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包衣辅料变更对人丹质量的影响
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作者 伍柏坚 罗燕玉 +3 位作者 王佳 符皖 郑荣波 黄晓丹 《广东药科大学学报》 CAS 2024年第3期63-69,共7页
目的考察变更包衣辅料代替铝箔对人丹质量的影响。方法以水分、溶散时限、挥发油变化情况为指标筛选优化包衣辅料种类和用量;以显微、薄层鉴别、含量测定、稳定性等为指标,对比人丹包衣辅料变更前后的质量。结果人丹包衣辅料变更为:胭... 目的考察变更包衣辅料代替铝箔对人丹质量的影响。方法以水分、溶散时限、挥发油变化情况为指标筛选优化包衣辅料种类和用量;以显微、薄层鉴别、含量测定、稳定性等为指标,对比人丹包衣辅料变更前后的质量。结果人丹包衣辅料变更为:胭脂红、滑石粉及红氧化铁的混合物,用量为17.5 g/500 g干燥素丸;糊精为黏合剂,用量为40 g/500 g干燥素丸。变更前后各3批样品的各项指标及溶出情况基本一致。结论变更辅料不会引起物质基础改变,避免了因服用含铝箔包衣的人丹可能引发的毒副反应,提高GMP管理和用药安全。 展开更多
关键词 人丹 包衣辅料 工艺研究 质量对比研究
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复方本草润喉糖清咽功能人体试食研究
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作者 罗燕玉 伍柏坚 +2 位作者 彭绍忠 吴翠云 黄晓丹 《中国食品工业》 2024年第17期115-117,共3页
本文采用随机、对照试验方法,对选定的106例慢性咽炎人群分为试验组(复方本草润喉糖)和对照组(安慰剂)进行30天的试食试验,对复方本草润喉糖的清咽功能进行评价。试食后,试验组的主要体征及临床症状的评分均有下降,并且与试食前的数据... 本文采用随机、对照试验方法,对选定的106例慢性咽炎人群分为试验组(复方本草润喉糖)和对照组(安慰剂)进行30天的试食试验,对复方本草润喉糖的清咽功能进行评价。试食后,试验组的主要体征及临床症状的评分均有下降,并且与试食前的数据以及对照组相比,这些变化具有统计学意义(P<0.05)。这表明该复方本草润喉糖具有清咽功能。 展开更多
关键词 清咽功能 人体试食 糖果
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保济口服液治疗感冒160例临床观察 被引量:2
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作者 胡冠英 伍柏坚 +3 位作者 和海龙 罗燕玉 郑荣波 黄晓丹 《中国民族民间医药》 2021年第5期68-72,共5页
目的:观察保济口服液治疗感冒(风寒夹湿夹滞证)的临床疗效和安全性。方法:采用多中心、随机、对照试验方法,将237例风寒感冒夹湿夹滞证患者随机分为试验组(保济口服液)160例和对照组(藿香正气口服液)77例。结果:两组中医证候疗效比较:... 目的:观察保济口服液治疗感冒(风寒夹湿夹滞证)的临床疗效和安全性。方法:采用多中心、随机、对照试验方法,将237例风寒感冒夹湿夹滞证患者随机分为试验组(保济口服液)160例和对照组(藿香正气口服液)77例。结果:两组中医证候疗效比较:试验组愈显率为87.50%,对照组愈显率为70.13%,差异具有统计学意义(P<0.01);与对照组相比,试验组症状总积分明显降低(P<0.01),尤其是对咽痛症状明显改善(P<0.01);此外,治疗期间两组均未发现明显不良反应。结论:保济口服液对感冒(风寒夹湿夹滞证)确有较好疗效,症状缓解明显且用药安全,建议临床广泛推广使用。 展开更多
关键词 保济口服液 感冒 风寒夹湿夹滞证 临床研究
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克感利咽口服液用于儿童上呼吸道系统疾病的临床分析
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作者 伍柏坚 黄腾 +3 位作者 谢君 鲁培 彭绍忠 黄晓丹 《世界临床药物》 CAS 2024年第10期1085-1090,共6页
目的通过多中心回顾性研究,了解克感利咽口服液在真实世界中对儿童上呼吸道系统疾病的临床疗效与安全性,以及不良反应与用药方案的相关性。方法采集2016年5月31日至2022年5月31日在目标中心就诊的处方使用克感利咽口服液的500例患儿病... 目的通过多中心回顾性研究,了解克感利咽口服液在真实世界中对儿童上呼吸道系统疾病的临床疗效与安全性,以及不良反应与用药方案的相关性。方法采集2016年5月31日至2022年5月31日在目标中心就诊的处方使用克感利咽口服液的500例患儿病历信息,分析其年龄、性别、就诊科室、诊疗目的、用药情况、实验室检查结果及合并用药信息。结果患儿平均年龄为(7.80±3.45)岁,6岁以上用药人群占比56%,3~6岁人群次之(44.00%)。就诊人数最高的科室为儿科(57.14%)。使用克感利咽口服液占比最高的疾病为急性上呼吸道感染(89.20%),克感利咽口服液联合用药种类中占比最高的为中药(39.80%)。两个年龄段单次服药剂量、服药天数、每日服药总剂量以及服药周期总剂量差异显著(P<0.05)。患儿首次检查和末次检查间的血常规、C-反应蛋白以及肾功能指标结果无显著差异(P>0.05)。结论克感利咽口服液目前仍以儿童上呼吸道系统疾病辅助治疗为主,临床医生对克感利咽口服液疗效的认可度高。 展开更多
关键词 克感利咽口服液 儿童 上呼吸道感染
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