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明兴制药运用三级膜过滤系统对清开灵针剂工艺改造获发明专利
1
《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2007年第1期25-25,共1页
中药注射剂是服务于大众的好品种。但几乎所有的临床医生都十分注意药物的两重性——治疗作用和不良反应。广州白云山明兴制药有限公司对清开灵注射液的工艺改造可谓在安全性方面给临床医生吃下了一颗定心丸。此项工艺的特点是：利用三... 中药注射剂是服务于大众的好品种。但几乎所有的临床医生都十分注意药物的两重性——治疗作用和不良反应。广州白云山明兴制药有限公司对清开灵注射液的工艺改造可谓在安全性方面给临床医生吃下了一颗定心丸。此项工艺的特点是：利用三级串联膜过滤，全过程保持正压，以防外界污染，根据药物的性质及杂质的特点，对三级膜设置不同孔径和不同形状的俘获器：在电磁效应的作用下，既保障了有效成分的顺利通过，又使杂质及其它致热原性物质被截留，从而安全的应用于临床。 展开更多
关键词 清开灵针剂 发明专利 工艺 过滤系统 制药 临床医生 清开灵注射液 中药注射剂
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明兴纳克中醋酸钠含量测定方法的改进 被引量：2
2
作者 林燕璇 叶夏 《国际医药卫生导报》 2008年第1期70-72,共3页
目的改良了血液透析及相关治疗浓缩物（明兴纳克）中醋酸钠含量的测定方法。方法HPLC法，采用Rezex ROA-Organic Acid H^＋柱，以0．015mol·L^-1硫酸溶液为流动相，流速为0．6ml·min^-1，检测波长220nm。结果醋酸钠在10．22～... 目的改良了血液透析及相关治疗浓缩物（明兴纳克）中醋酸钠含量的测定方法。方法HPLC法，采用Rezex ROA-Organic Acid H^＋柱，以0．015mol·L^-1硫酸溶液为流动相，流速为0．6ml·min^-1，检测波长220nm。结果醋酸钠在10．22～81.80μg质量范围内与峰面积线性关系良好（r=0．999997），平均回收率99．9％（RSD=0．3％）。结论本法与原方法比较，操作简便，快速准确，稳定、重复性好。 展开更多
关键词 HPLC法 明兴纳克 醋酸钠 含量
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干粉明兴纳克中间产品的检验方法的改进
3
作者 程婉玲 《国际医药卫生导报》 2007年第17期70-72,共3页
明兴纳克的干粉血液透析制剂的A粉中含有一定量的钙、镁离子。产品和中间产品均采用EDTA滴定法[1]。但由于中间产品和产品间存在酸碱度的差异,导致在检验中间产品时出现滴定终点不明显、检验结果误差大的情况。针对这个问题,我们通过查... 明兴纳克的干粉血液透析制剂的A粉中含有一定量的钙、镁离子。产品和中间产品均采用EDTA滴定法[1]。但由于中间产品和产品间存在酸碱度的差异,导致在检验中间产品时出现滴定终点不明显、检验结果误差大的情况。针对这个问题,我们通过查阅有关文献,并做了大量的实验,结果发现在检验中间产品的Ca^2＋和Mg^2＋的含量时,将Ca^2＋、Mg^2＋的pH值分别控制在12和10左右,可以使滴定终点较为明显,从而达到检验结果更为准确的目的。 展开更多
关键词 干粉血液透析制剂 CA^2+ MG^2+ 配位滴定法
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质量风险管理在药物口服固体制剂生产中的应用
4
作者 梁伟连 《山东化工》 2025年第4期208-210,共3页
药物口服固体制剂是一个市场较为广阔的药物类型,而且作为我国临床药物开发的主要种类之一,各方面的开发、市场流程都是有效关注的重点。质量风险管理主要包括对生产环节的风险评估、风险管控,以及针对性质量检测、管理,是一项综合性的... 药物口服固体制剂是一个市场较为广阔的药物类型,而且作为我国临床药物开发的主要种类之一,各方面的开发、市场流程都是有效关注的重点。质量风险管理主要包括对生产环节的风险评估、风险管控,以及针对性质量检测、管理,是一项综合性的工作内容。以提升药物口服固体制剂生产质量风险管理水平为目标,相关企业不能够忽略市场实际的需求与药品生产情况,建立更加合理的质量风险管理流程。从质量风险管理优化方面深入,分析质量风险管理对药物口服固体制剂生产,讨论质量风险管理的关键点,总结管理优化的方向,并提出建议以供参考。 展开更多
关键词 质量管理 风险管理 口服药物 固体制剂生产
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ST公司盈余管理行为的实证分析 被引量：4
5
作者 甘克敏 《现代商业》 2011年第20期267-268,共2页
会计盈余是衡量公司经营好坏的重要指标,也是公司相关利益者所最为关注的指标,对于连续出现亏损的上市公司,将有可能被ST甚至终止上市,这将使上市公司失去在证券市场再融资的机会,也会是公司声誉大受损失。在这样的情况下可以推测,上市... 会计盈余是衡量公司经营好坏的重要指标,也是公司相关利益者所最为关注的指标,对于连续出现亏损的上市公司,将有可能被ST甚至终止上市,这将使上市公司失去在证券市场再融资的机会,也会是公司声誉大受损失。在这样的情况下可以推测,上市公司会通过与盈余管理手段避免出现以上的情况。 展开更多
关键词 ST公司 盈余管理 实证研究
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探讨制药工程开放式实验教学模式 被引量：1
6
作者 张飞龙 《科技与创新》 2020年第5期103-104,共2页
现阶段,高校实验教学不断变革,开放式实验教学模式成为重点内容.对于制药工程来说,其属于理工类学科,具有较强的实践性,涉及到多个学科的理论以及实践,不仅包括物理学、生物学,还包括化学、工程学、药学等.对制药工程开放式实验教学模... 现阶段,高校实验教学不断变革,开放式实验教学模式成为重点内容.对于制药工程来说,其属于理工类学科,具有较强的实践性,涉及到多个学科的理论以及实践,不仅包括物理学、生物学,还包括化学、工程学、药学等.对制药工程开放式实验教学模式进行了探讨. 展开更多
关键词 制药工程 实验教学模式 实验室开放 实验项目
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地方政府推动化学仿制药产业发展对策研究
7
作者 黄卉 陈红英 +1 位作者 欧淑芬 孟君 《中国市场》 2022年第28期84-89,共6页
文章针对现阶段我国化学仿制药产业(注:文章提及的仿制药均指代化学仿制药)转型升级和高质量发展进程中存在的问题,系统分析了国内高端仿制药研发生产发展趋势和行业竞争情况,总结生物医药重点发展地区促进仿制药高质量发展的政策特点... 文章针对现阶段我国化学仿制药产业(注:文章提及的仿制药均指代化学仿制药)转型升级和高质量发展进程中存在的问题,系统分析了国内高端仿制药研发生产发展趋势和行业竞争情况,总结生物医药重点发展地区促进仿制药高质量发展的政策特点和不足,以期为地方政府进一步推动仿制药产业转型升级提供政策建议。 展开更多
关键词 仿制药产业 地方政府 政策建议 转型升级
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股权结构对公司绩效的影响——基于民营上市公司的分析
8
作者 陈章初 《现代商业》 2011年第12期140-142,共3页
现代企业制度中,股权结构作为上市公司治理结构的重要组成部分,对公司的治理效率和市场价值的高低有着至关重要的影响。本文试图以沪市232家民营上市公司为研究对象,对我国民营上市公司股权结构与公司绩效的关系进行实证分析,以期探讨... 现代企业制度中,股权结构作为上市公司治理结构的重要组成部分,对公司的治理效率和市场价值的高低有着至关重要的影响。本文试图以沪市232家民营上市公司为研究对象,对我国民营上市公司股权结构与公司绩效的关系进行实证分析,以期探讨我国民营上市公司股权结构对公司绩效的影响并提出相关优化股权结构的建议。 展开更多
关键词 民营上市公司 股权结构 公司绩效
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HPLC-MS/MS法同时测定清开灵口服液中7种成分的含量 被引量：3
9
作者 吴锦云 蔡凯伟 +4 位作者 陈红英 王家祺 潘碧妍 谢智勇 廖琼峰 《中药新药与临床药理》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期257-262,共6页
目的 建立高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS/MS)法同时测定清开灵口服液中7种成分含量。方法 采用Waters ACQUITY UPLC BEH C_(18)色谱柱(2.1 mm×10 mm,1.7μm);以含10 mmol·L^(-1)乙酸铵和0.1%甲酸的水溶液(A)及甲醇(B)为流动... 目的 建立高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS/MS)法同时测定清开灵口服液中7种成分含量。方法 采用Waters ACQUITY UPLC BEH C_(18)色谱柱(2.1 mm×10 mm,1.7μm);以含10 mmol·L^(-1)乙酸铵和0.1%甲酸的水溶液(A)及甲醇(B)为流动相,梯度洗脱;电喷雾离子源,正、负离子多反应监测(MRM)模式进行定量分析。结果 腺苷、绿原酸、咖啡酸、栀子苷、黄芩苷、猪去氧胆酸和胆酸质量浓度分别在0.100 4~3.213、0.784 5~8.982、0.998~3.194、0.622 5~19.92、25.05~300.6、2.513~30.15和7.775~93.30μg·m L^(-1)范围内与峰面积呈良好线性关系(r≥0.999 0);平均回收率(n=6)分别为100.9%、98.74%、101.2%、100.2%、100.8%、99.97%和98.94%,RSD分别为1.58%、0.59%、1.78%、1.25%、0.65%、1.69%和1.07%。15批样品中腺苷、绿原酸、咖啡酸、栀子苷、黄芩苷、猪去氧胆酸和胆酸的含量范围分别为0.12~0.18、0.19~0.24、0.06~0.09、0.34~0.37、4.54~4.85、0.49~0.67和1.82~2.19 mg·m L^(-1)。15批样品测定结果较为接近。结论 该方法具有良好的灵敏度、准确性和重复性,可为清开灵口服液的质量控制和后续研究提供参考及数据支持。 展开更多
关键词 清开灵口服液 腺苷 绿原酸 咖啡酸 栀子苷 黄芩苷 猪去氧胆酸 胆酸 高效液相色谱-质谱联用法 含量测定
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烟酸注射液血管刺激性和类过敏反应研究
10
作者 潘碧妍 赖国彬 +1 位作者 颜慷祺 陈红英 《中国处方药》 2024年第10期47-50,共4页
目的评估仿制药烟酸注射液对实验动物的血管刺激性及类过敏反应,为该药物临床安全用药提供参考。方法予日本大耳白兔耳缘静脉注射烟酸注射液,每日1次,连续5 d,观察血管刺激性症状,末次给药后72 h、14 d取耳缘静脉及周围组织进行病理制... 目的评估仿制药烟酸注射液对实验动物的血管刺激性及类过敏反应,为该药物临床安全用药提供参考。方法予日本大耳白兔耳缘静脉注射烟酸注射液,每日1次,连续5 d,观察血管刺激性症状,末次给药后72 h、14 d取耳缘静脉及周围组织进行病理制片和组织病理学检查。予SD大鼠尾静脉注射烟酸注射液,以全身类过敏反应行为学表现为评分标准,判断类过敏反应程度,并采血进行组胺和免疫球蛋白(IgE)检测。结果实验兔耳缘静脉注射烟酸注射液,在给药期间和停药期间均未见明显血管刺激性症状。SD大鼠尾静脉注射烟酸注射液未引起类过敏反应。结论仿制药烟酸注射液对兔耳血管无明显刺激性作用,亦未引起大鼠的类过敏反应,建议规范临床用药,减少不良反应的发生。 展开更多
关键词 烟酸注射液 血管刺激性 类过敏反应 一致性评价 安全用药
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LC-MS/MS法测定人血浆中吡嗪酰胺的药物浓度
11
作者 潘碧妍 陈禧翎 +1 位作者 周小琴 陈红英 《广东化工》 CAS 2024年第23期133-135,共3页
目的:建立测定人血浆中吡嗪酰胺药物浓度的方法。方法:以吡嗪酰胺-d3为内标,血浆样品经蛋白沉淀后,采用液相色谱-串联质谱法测定吡嗪酰胺的质量浓度。以AQUASIL C_(18)为色谱柱,流动相A为水溶液,流动相B为95%乙腈溶液,两相均含0.1%甲酸... 目的:建立测定人血浆中吡嗪酰胺药物浓度的方法。方法:以吡嗪酰胺-d3为内标,血浆样品经蛋白沉淀后,采用液相色谱-串联质谱法测定吡嗪酰胺的质量浓度。以AQUASIL C_(18)为色谱柱,流动相A为水溶液,流动相B为95%乙腈溶液,两相均含0.1%甲酸和2 mmol·L^(-1)醋酸铵,采用溶剂梯度结合流速梯度的洗脱方式,柱温40℃,进样量10μL;采用电喷雾离子源,以多反应监测模式进行正离子扫描,用于定量分析的离子对分别为m/z 124.10→81.10(吡嗪酰胺)、m/z 127.10→84.10(内标)。结果:吡嗪酰胺检测质量浓度的线性范围为40 ng·mL^(-1)~20000 ng·mL^(-1)(R2>0.9992),定量下限为40 ng·mL^(-1);批内、批间精密度,准确度,提取回收率,基质效应,稳定性均符合相关要求。结论:所建LC-MS/MS法操作简便、快速,可用于吡嗪酰胺的临床药代动力学研究。 展开更多
关键词 吡嗪酰胺 血浆药物浓度 液相色谱-串联质谱法 流速梯度
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高效液相色谱主成分对照品外标法测定硝酸甘油注射液有关物质
12
作者 颜慷祺 黄子健 +4 位作者 李同根 卢瑞芯 黄泽丹 王涌杰 周小琴 《广东化工》 CAS 2024年第21期140-142,共3页
目的:建立高效液相色谱法测定硝酸甘油注射液中的有关物质。方法:采用色谱柱GL Sciences Inertsil ODS-3V C18(4.6 mm×250 mm,5μm);以0.1%磷酸水溶液为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱;流速为1.5 m L·min^(-1);柱温为40℃;... 目的:建立高效液相色谱法测定硝酸甘油注射液中的有关物质。方法:采用色谱柱GL Sciences Inertsil ODS-3V C18(4.6 mm×250 mm,5μm);以0.1%磷酸水溶液为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱;流速为1.5 m L·min^(-1);柱温为40℃;检测波长为210 nm;进样体积20μL,以加校正因子的主成分对照品外标法计算杂质含量。结果:建立的色谱条件下,空白辅料无干扰,各杂质分离度良好,线性关系良好,杂质B、C、D和E检测限分别为0.07μg·m L^(-1)、0.07μg·m L^(-1)、0.06μg·m L^(-1)、0.06μg·m L^(-1),定量限分别为0.15μg·m L^(-1)、0.15μg·m L^(-1)、0.15μg·m L^(-1)、0.15μg·m L^(-1),平均回收率分别为103.6%、99.9%、106.7%、109.0%,RSD分别为0.6%、0.6%、1.5%、1.2%。结论:本方法操作简便、灵敏度高、专属性好,可用于硝酸甘油注射液有关物质的质量控制。 展开更多
关键词 硝酸甘油注射液 有关物质 主成分对照品外标法
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HPLC-MS/MS法测定硝酸甘油注射液中的9种亚硝胺杂质
13
作者 颜慷祺 黄子健 +5 位作者 李同根 李娜 黎芷明 王小婷 朱翠娴 周小琴 《广东化工》 CAS 2024年第22期152-155,共4页
目的:建立HPLC-MS/MS法测定硝酸甘油注射液中的亚硝胺杂质。方法:采用色谱柱ACE Excel 3 C18-PFP(3.0 mm×100 mm,3μm);以0.1%甲酸水溶液为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱;流速为0.5 mL·min^(-1);柱温为40℃;样品盘温度5℃;... 目的:建立HPLC-MS/MS法测定硝酸甘油注射液中的亚硝胺杂质。方法:采用色谱柱ACE Excel 3 C18-PFP(3.0 mm×100 mm,3μm);以0.1%甲酸水溶液为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱;流速为0.5 mL·min^(-1);柱温为40℃;样品盘温度5℃;进样体积为5μL。离子源为大气压化学离子源,检测方式为三重四极杆质谱-多反应监测模式;干燥气为氮气;干燥气温度为300℃;干燥气流速为4 L·min^(-1);雾化器压力为40 psi;毛细管电压为1500 V;蒸发室温度为350℃;电晕针电流为6μA。结果:建立的检测条件下,各亚硝胺杂质在0.40 ng·mL^(-1)~6.65 ng·mL^(-1)之间线性关系良好,最小检测限为0.12 ng·mL^(-1),最小定量限为0.40 ng·mL^(-1)。平均回收率在89.7%~99.3%之间,平均RSD(n=9)在3.0%~5.5%之间。检测3批样品,均未检出亚硝胺杂质。结论:本方法操作简便、灵敏度高、专属性强,可用于硝酸甘油注射液中9种亚硝胺杂质的质量控制。 展开更多
关键词 硝酸甘油注射液 亚硝胺杂质 HPLC-MS/MS
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药品上市后变更风险控制的探讨
14
作者 王洁 陈红英 《海峡药学》 2024年第5期109-110,共2页
目的本文根据药品法规的要求,研究探讨药品在上市后发生变更时如何进行风险控制,为药品生产企业变更风险管理提供参考。方法围绕人、机、料、法、环、以及药政法规多个方面进行风险分析,制定控制措施。结果经过风险分析,制定人员培训、... 目的本文根据药品法规的要求,研究探讨药品在上市后发生变更时如何进行风险控制,为药品生产企业变更风险管理提供参考。方法围绕人、机、料、法、环、以及药政法规多个方面进行风险分析,制定控制措施。结果经过风险分析,制定人员培训、对仪器设备进行确认、修订文件、对生产环境进行确认、按药政法规要求申报变更等措施。结论药品上市许可持有人和生产企业是药品上市后变更管理的责任主体,应当建立变更控制体系,对发生的变更进行分类、风险评估、制定控制风险措施以及研究验证工作,将药品质量风险降至最低。 展开更多
关键词 药品上市后变更 变更风险 风险控制
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重酒石酸去甲肾上腺素注射液含量测定方法优化研究与方法学验证
15
作者 王小婷 黎芷明 +4 位作者 陈昊旻 周小琴 黄子健 张铭儒 王秋芸 《广州化工》 CAS 2024年第21期124-127,共4页
对《中国药典》2020版第二部重酒石酸去甲肾上腺素注射液含量测定方法进行优化并进行方法学验证。采用Thermo scientific Hypersil GOLD (250 cm×4.5 mm,5μm)色谱柱;检测波长为280 nm,进样体积10μL,流速1.0 mL/min。研究结果表... 对《中国药典》2020版第二部重酒石酸去甲肾上腺素注射液含量测定方法进行优化并进行方法学验证。采用Thermo scientific Hypersil GOLD (250 cm×4.5 mm,5μm)色谱柱;检测波长为280 nm,进样体积10μL,流速1.0 mL/min。研究结果表明该方法能准确测定重酒石酸去甲肾上腺素注射液的含量,线性范围为0.08~0.24 mg/mL;R^(2)=0.999 9;平均回收率为99.89%,RSD=0.4%;重复性RSD=0.2%;精密度RSD=0.3%;重酒石酸去甲肾上腺素对照品溶液在冰箱(2~8℃)条件下放置7 d稳定。此方法专属性强、准确度高,可保证重酒石酸去甲肾上腺素注射液的质量。 展开更多
关键词 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 含量测定 液相色谱法
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LC-HRMS/MS研究富马酸替诺福韦二吡呋酯片中聚合物
16
作者 肖颖 王健松 +2 位作者 袁晓 林顺权 叶心睿 《中国医药科学》 2024年第7期68-72,共5页
目的研究富马酸替诺福韦二吡呋酯片中潜在的聚合物杂质。方法采用液质联用方法,选用大气压化学离子化源(APCI离子源)和电喷雾离子化源(ESI离子源)对富含杂质的样品(包括破坏实验后的样品)进行聚合物研究,发现其潜在的聚合物并推测其结... 目的研究富马酸替诺福韦二吡呋酯片中潜在的聚合物杂质。方法采用液质联用方法,选用大气压化学离子化源(APCI离子源)和电喷雾离子化源(ESI离子源)对富含杂质的样品(包括破坏实验后的样品)进行聚合物研究,发现其潜在的聚合物并推测其结构。结果富马酸替诺福韦二吡呋酯片破坏样品中检出二聚体、三聚体杂质。结论富马酸替诺福韦二吡呋酯片中存在潜在可检出的聚合物杂质:二聚体和三聚体杂质,其中二聚体的三个杂质为已知杂质,分别为杂质H、W、S。 展开更多
关键词 富马酸替诺福韦二吡呋酯 二聚体 三聚体 液质联用
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不同来源栀子药材的质量比较研究 被引量：7
17
作者 周妹 汤丽云 +3 位作者 王莎 司徒少金 徐鸿华 何国振 《天然产物研究与开发》 CAS CSCD 北大核心 2013年第12期1731-1735,共5页
采用高效液相色谱法测定13个不同产地栀子中栀子苷、绿原酸和西红花苷-1三种主要药效成分的含量，并建立了化学成分指纹图谱，结果显示GAP基地产栀子药材的栀子苷和西红花苷-1含量最高，均显著高于其它12个非GAP基地来源栀子的含量。以... 采用高效液相色谱法测定13个不同产地栀子中栀子苷、绿原酸和西红花苷-1三种主要药效成分的含量，并建立了化学成分指纹图谱，结果显示GAP基地产栀子药材的栀子苷和西红花苷-1含量最高，均显著高于其它12个非GAP基地来源栀子的含量。以中位数法自动生成对照图谱，确定13个不同产地来源栀子药材共有峰10个，各峰分离情况良好。应用Matlab软件进行相似度分析，结果显示13个来源药材的相似度在0．9106—0．9979之间，不同产地栀子药材质量存在一定差异。本研究结果可为科学评价栀子质量提供参考；规范化种植可以稳定和有效控制栀子药材的质量。 展开更多
关键词 栀子 栀子苷 绿原酸 西红花苷-1 含量测定 指纹图谱
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注射用尼莫地平脂肪乳的制备及质量研究 被引量：3
18
作者 卢隆桂 谢依侨 +6 位作者 司徒少金 张蜀 吕小迅 秦凌浩 程佳音 杨刘宇峰 杨帆 《广东药学院学报》 CAS 2014年第3期265-268,共4页
目的制备尼莫地平脂肪乳,并对其质量进行研究。方法通过二步乳匀法制备尼莫地平脂肪乳,并对其pH值、粒径分布、Zeta电位、酸值、过氧化值和药物质量浓度进行测定。结果所制备的乳剂外观呈乳白色,pH值为6.5-7.0,平均粒径约为180 nm,Zeta... 目的制备尼莫地平脂肪乳,并对其质量进行研究。方法通过二步乳匀法制备尼莫地平脂肪乳,并对其pH值、粒径分布、Zeta电位、酸值、过氧化值和药物质量浓度进行测定。结果所制备的乳剂外观呈乳白色,pH值为6.5-7.0,平均粒径约为180 nm,Zeta电位约为-45 mV,酸值为3.87 mmol/L,过氧化值符合规定,药物质量浓度约为0.8 mg/mL。结论自制尼莫地平脂肪乳的理化性质符合国家相关质量标准检查项目的要求。 展开更多
关键词 尼莫地平 脂肪乳 质量研究 酸值 过氧化值
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复方烟酸辛伐他汀双层缓释片的制备及Beagle犬体内药代动力学 被引量：2
19
作者 周莉 黎洪 +2 位作者 尹莉芳 王莎 陈西敬 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2012年第6期508-513,共6页
以烟酸和辛伐他汀为模型药物制备复方双层缓释片,并评价其体外释放特性。采用双周期双交叉给药方案,LC-MS/MS法同时测定自制制剂和市售制剂中烟酸和辛伐他汀的血药浓度,对6只Beagle犬进行了药代动力学和生物利用度的初步研究。自制制剂... 以烟酸和辛伐他汀为模型药物制备复方双层缓释片,并评价其体外释放特性。采用双周期双交叉给药方案,LC-MS/MS法同时测定自制制剂和市售制剂中烟酸和辛伐他汀的血药浓度,对6只Beagle犬进行了药代动力学和生物利用度的初步研究。自制制剂和市售制剂给药后烟酸的cmax分别为(6.43±0.80)和(6.38±0.47)μg/mL,tmax分别为(2.80±1.00)和(2.50±1.00)h,AUC分别为(30.16±4.51)和(27.49±4.04)μg.h/mL;辛伐他汀的cmax分别为(38.65±1.71)和(40.54±2.33)ng/mL,tmax均为(1.50±0.40)h,AUC分别为(118.76±11.83)和(115.76±5.46)ng.h/mL。结果表明两种制剂中烟酸和辛伐他汀的AUC,cmax和tmax都等效,说明自制制剂和市售制剂在Beagle犬体内具有生物等效性。 展开更多
关键词 烟酸 辛伐他汀 双层缓释片 药代动力学 生物利用度
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参芪王浆养血口服液高效液相指纹图谱研究 被引量：7
20
作者 祖双 梁洁 +1 位作者 刘明颖 肖雪 《亚太传统医药》 2015年第2期19-21,共3页
目的:采用高效液相色谱法建立参芪王浆养血口服液的指纹图谱,为其质量控制提供参考依据。方法:采用Agilent Zorbax-SB C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);乙腈-水溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长为203nm,流速1.0mL/min。结果:建立参芪... 目的:采用高效液相色谱法建立参芪王浆养血口服液的指纹图谱,为其质量控制提供参考依据。方法:采用Agilent Zorbax-SB C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);乙腈-水溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长为203nm,流速1.0mL/min。结果:建立参芪王浆养血口服液的HPLC指纹图谱,以13个共有峰作为参照峰;采用指纹图谱评价软件计算,相似度均≥0.85。结论:采用该法可为控制参芪王浆养血口服液的内在质量提供依据。 展开更多
关键词 参芪王浆养血口服液 高效液相色谱法 指纹图谱
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