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题名体重控制药物临床试验的现状分析
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作者
王雪
史敏
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机构
苏州大学附属儿童医院医务科
武汉轻工大学继续教育学院
南京中医药大学附属苏州市中医医院中心实验室
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出处
《江苏卫生事业管理》
2024年第6期799-803,共5页
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基金
苏州市科教兴卫基金项目(KJXW2021049)。
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文摘
目的:分析中国在2018至2023年间的体重控制药物临床试验的研究现况和发展趋势,为体重控制药物临床试验研究方向提供参考。方法:检索并收集我国药物临床研究注册与信息公开平台上注册的体重控制药物临床试验的详细信息。对体重控制药物临床试验发展趋势、注册特点、作用机制及主导单位的地理位置进行了分析。结果:2023年体重控制药物临床试验注册数量达到了近年来的最高点。临床Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验占87.9%(51/58),试验设计以平行、随机化和双盲试验为主。在作用靶点方面,胰高血糖素样肽-1(Glucagon-likepeptide-1,GLP-1)受体激动剂单靶点试验数量居首(27/58)。药物临床试验主导单位主要分布在北京市(27/58)、上海市(6/58)和长沙市(5/58)。结论:体重控制药物的临床试验数量呈现出上升趋势,特别是在基于GLP-1受体激动剂的单靶点及多靶点联合治疗领域的临床试验发展尤为迅猛。
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关键词
肥胖
超重
体重管理
药物临床试验
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Keywords
Obesity
Overweight
Weight Control
Drug Clinical Trial
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分类号
R197.39
[医药卫生—卫生事业管理]
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题名注意缺陷多动障碍儿童盐酸哌甲酯用药特征及趋势分析
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作者
王雪
王小敏
史敏
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机构
苏州大学附属儿童医院医务科
武汉轻工大学继续教育学院
苏州大学附属儿童医院药剂科
南京中医药大学附属苏州市中医医院中心实验室
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出处
《江苏卫生事业管理》
2024年第3期338-341,351,共5页
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基金
江苏省药学会基金项目(H202117)
苏州市科教兴卫基金项目(KJXW2021049)。
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文摘
目的:分析近5年来某儿童医院注意缺陷多动障碍(ADHD)患儿盐酸哌甲酯缓释片(MPH)处方特征及药物消耗趋势。方法:研究2018年至2022年ADHD患儿的MPH处方,对患儿的性别差异、年龄、单次取药量、就诊间隔及药物消耗模式进行分析。依据SPSS时间-序列模型对未来两年MPH的消耗量进行预测。结果:男女患儿的处方性别比由2018年的5.99下降为2022年的5.33;患儿平均就诊年龄约为10岁;2020年以后患儿就诊量大幅增加,2022年就诊人次是2018年的3.05倍;2022年MPH药物总DDDs是2018年的3.24倍。结论:近5年来苏州某儿童医院ADHD就诊量及MPH药物消耗量均呈上涨的趋势。
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关键词
注意缺陷多动障碍
盐酸哌甲酯
时间序列
用药趋势
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Keywords
Attention-deficit/hyperactivity Disorder
Methylphenidate Hydrochloride
Time Series
Medication Trends
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分类号
R197.39
[医药卫生—卫生事业管理]
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题名奥拉帕利有关物质的合成
被引量：1
- 3
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作者
李宏名
胡瑞馨
郑维江
张娇
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机构
武汉轻工大学继续教育学院
国药集团川抗制药有限公司
四川农业大学园艺学院
四川科伦药物研究院有限公司
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出处
《牡丹江师范学院学报（自然科学版）》
2024年第1期26-30,共5页
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基金
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2012ZX092021-013)
成都市高新区重点科技创新计划资助项目(15DFZD023)。
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文摘
以4-[3-(哌嗪-1-羰基)苄基]-2H-酞嗪-1-酮为原料,经与2-氟-5-[(4-氧代-3,4-二氢酞嗪-1-基)甲基]苯甲酸缩合,得到有关物质A;以4-[3-(哌嗪-1-羰基)苄基]-2H-酞嗪-1-酮为原料,经与丁酸缩合,得到有关物质B;以苯酞、3-氰基苯甲醛为原料,经亲核取代、氰基水解、肼解、酰胺化反应,得到有关物质C.这3种有关物质的制备方法和反应条件温和,操作简单,纯度高,其化学结构均经LR-EI-MS,^1H-NMR和^(13)C-NMR确证,可以用于奥拉帕利的质量研究和控制.
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关键词
奥拉帕利
有关物质
合成
结构确证
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Keywords
olaprib
related substances
synthesis
structural characterization
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分类号
R914
[医药卫生—药物化学]
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题名奥拉帕利不同晶型的制备、表征与稳定性研究
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作者
李宏名
胡瑞馨
郑维江
张娇
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机构
武汉轻工大学继续教育学院
国药集团川抗制药有限公司
四川农业大学园艺学院
四川科伦药物研究院有限公司
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出处
《成都大学学报（自然科学版）》
2023年第4期342-347,共6页
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基金
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2012ZX092021-013)
成都市高新区重点科技创新计划资助项目(15DFZD023)。
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文摘
制备奥拉帕利的6种晶型,研究其相对稳定性.采用X-射线粉末衍射分析、热分析、衰减全反射傅里叶红外光谱与拉曼光谱等多种分析检测技术对奥拉帕利6种晶型进行了固相表征,并通过高温转晶实验和溶剂介导实验研究晶型间的相对稳定性.奥拉帕利6种晶型中1种为水合物晶型H,2种为无水晶型A和L,3种为异质同晶溶剂化物,6种晶型的红外表征数据存在明显差异,可以用于6种晶型的鉴别及生产过程中的晶型控制.X-射线粉末衍射法、差示扫描量热法和拉曼光谱法在晶型A、H与L这3种晶型间存在较为明显的差异,可以用于这3种晶型的鉴别及生产过程中的晶型控制.无溶剂晶型间的稳定性关系为晶型A>晶型L,晶型A为热力学稳定晶型.
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关键词
奥拉帕利
多晶型
异质同晶溶剂化物
稳定性
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Keywords
olaparib
polymorph
isomorphism solvate
stability
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分类号
TQ460.6
[化学工程—制药化工]
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