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一测多评法联合化学计量学及熵权TOPSIS法综合评价复方石淋通胶囊质量
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作者 张海军 陈争珍 +1 位作者 李志明 张贝 《中国药业》 2025年第6期71-77,共7页
目的建立同时测定复方石淋通胶囊中11种成分的高效液相色谱法,并评价其质量。方法色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.2%甲酸溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为327 nm(新绿原酸、... 目的建立同时测定复方石淋通胶囊中11种成分的高效液相色谱法,并评价其质量。方法色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.2%甲酸溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为327 nm(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸)、238 nm(马钱苷、当药苷、断氧化马钱子苷)、340 nm(维采宁-1、新西兰牡荆苷、夏佛塔苷、异夏佛塔苷、异牡荆苷),柱温为30℃,进样量为10μL。以马钱苷为内参,建立其与其他10种成分的相对校正因子(f);计算样品中11种成分的含量,并与外标法检测结果比较。采用化学计量学及熵权优劣解距离(TOPSIS)法对13批样品进行差异分析。结果方法学考察结果均符合2020年版《中国药典》要求;f耐用性良好,两种方法所得含量无显著差异(P>0.05)。化学计量学分析显示13批样品聚为3类;断氧化马钱子苷、夏佛塔苷、马钱苷、新绿原酸、异夏佛塔苷和隐绿原酸是影响13批样品质量的差异标志物。熵权TOPSIS分析显示,13批样品相对贴近度(C_(i))值为0.1709~0.7135,其中4批C_(i)>0.5,质量较好。结论该研究中所建方法可用于复方石淋通胶囊质量的综合评价,不同厂家样品质量存在一定差异。 展开更多
关键词 复方石淋通胶囊 高效液相色谱法 一测多评法 化学计量学 熵权优劣解距离法 质量评价
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