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江苏省食品药品监督检验研究院2014-2016年国内论文发表情况分析 被引量:1
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作者 吴露露 《中国管理信息化》 2017年第19期179-181,共3页
为了解江苏省食品药品监督检验研究院近三年论文发表状况,为科研管理工作提供决策参考,以中国知网(CNKI)的学术期刊总库、特色期刊为统计源,对其收录的2014-2016年研究院发表的论文进行统计分析。2014-2016年共发表国内论文153篇,其中... 为了解江苏省食品药品监督检验研究院近三年论文发表状况,为科研管理工作提供决策参考,以中国知网(CNKI)的学术期刊总库、特色期刊为统计源,对其收录的2014-2016年研究院发表的论文进行统计分析。2014-2016年共发表国内论文153篇,其中中文核心65篇,占发表总数的42.48%,篇均被引1.28次,论文作者以高级职称者为主,论文产出中药室最高,论文发表以合作发表为主,论文主题以检验检测技术研究为主。可知论文发表数量有所下降,论文学术影响力尚可,合作机构广泛。说明我院职工科研积极性和科研潜力仍有提升空间。 展开更多
关键词 论文发表 统计分析 科研能力
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某省级食品药品监督检验研究院文化建设探讨
2
作者 翟青 《江苏科技信息》 2014年第15期95-96,共2页
文章分析了某省级食品药品监督检验研究院在持续发展中的核心文化价值理念,即"文明团结、勤奋敬业、科学严谨、公正廉洁";并通过这5方面努力,不断增强集体的凝聚力与向心力,为持续发展奠定了坚实基础。文化建设已成为促进药... 文章分析了某省级食品药品监督检验研究院在持续发展中的核心文化价值理念,即"文明团结、勤奋敬业、科学严谨、公正廉洁";并通过这5方面努力,不断增强集体的凝聚力与向心力,为持续发展奠定了坚实基础。文化建设已成为促进药检事业持续发展的动力,为药检系统在社会、在人民群众中树立了一面文明旗帜。 展开更多
关键词 药检 文化建设 探讨
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江苏省保健食品行业发展及食品安全风险防控调查研究
3
作者 周玮 季小荣 +2 位作者 刘园 徐文君 邹洁 《中外食品工业》 2024年第1期95-97,共3页
本文运用多种工具对江苏省保健食品行业发展状况和食品安全风险防控开展调查研究,结果显示江苏省保健食品行业规模大,但存在食品安全风险。为保障消费者权益和促进行业发展,采用多种方法进行研究,发现行业信息为后续调研提供支持,同时... 本文运用多种工具对江苏省保健食品行业发展状况和食品安全风险防控开展调查研究,结果显示江苏省保健食品行业规模大,但存在食品安全风险。为保障消费者权益和促进行业发展,采用多种方法进行研究,发现行业信息为后续调研提供支持,同时分析市场数据和质量检测数据揭示发展趋势和质量状况。提出加强法律法规和标准制定执行、加强食品安全管理体系建设等建议,以提高保健食品的安全性和质量水平。建议在保健食品行业推广新的食品安全管理技术,形成全社会共同参与的局面。 展开更多
关键词 保健食品 行业发展 安全风险防控调查
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国家药品抽检检验机构实验室管理风险点分析及对策
4
作者 朱嘉亮 郗昊 +5 位作者 冯磊 徐苗 顾颂青 李睿 孙婷 陈蕾 《医药导报》 CAS 北大核心 2025年第1期68-72,共5页
目的通过梳理近年来国家药品抽检检验流程中潜在风险因素,针对质量管理体系运行情况,对检验机构如何在新的药品监管模式下做好抽检工作提出建议。方法以考察数据完整性、真实性为重点,重点围绕试剂管理、标准物质管理、仪器设施管理、... 目的通过梳理近年来国家药品抽检检验流程中潜在风险因素,针对质量管理体系运行情况,对检验机构如何在新的药品监管模式下做好抽检工作提出建议。方法以考察数据完整性、真实性为重点,重点围绕试剂管理、标准物质管理、仪器设施管理、电子数据管理等风险点进行分析,对质量管理体系运行的有效性等进行全面核查。结果国家药品抽检检验机构应强化全面质量管理,根据本实验室运行情况,结合各自风险特点,在试剂管理、标准物质管理、仪器设施管理、电子数据管理等方面的风险进行系统梳理并建立风险提示功能,制定风险警示清单,实施相应的风险控制策略。结论检验机构应继续加强对运行过程中影响因素的有效控制,重视各项检测工作的关键控制点,持续规范和完善检验过程的质量体系,确保各项质量活动处于受控状态。 展开更多
关键词 国家药品抽检 实验室管理 风险点分析
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某省级药品监督检验研究院工作中的特色与亮点
5
作者 翟青 《科技成果纵横》 2019年第23期109-109,共1页
笔者根据自己工作经验,从服务监管,高效完成监督检验职能;创新发展,开拓创新提升科研水平;创新发展,开拓创新提升科研水平各方面,分析了某省级药品监督检验研究院在持续发展中的工作特色亮点。供相关部门参考。
关键词 药检 工作特色 亮点
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热分析技术在药品检验与研发中的应用
6
作者 张金秋 严菲 +4 位作者 黄朝瑜 戚繁 邵方娴 芦丽 杨香 《广东化工》 2025年第2期93-94,150,共3页
热分析技术在药品检验与研究中具有重要作用。通过差示扫描量热法(DSC)、热重分析法(TGA)、动态机械分析法(DMA)和热机械分析法(TMA)等技术,研究人员可以获得药物的热稳定性、纯度、晶型和相容性等关键信息。这些信息对于药品的研发和... 热分析技术在药品检验与研究中具有重要作用。通过差示扫描量热法(DSC)、热重分析法(TGA)、动态机械分析法(DMA)和热机械分析法(TMA)等技术,研究人员可以获得药物的热稳定性、纯度、晶型和相容性等关键信息。这些信息对于药品的研发和质量控制至关重要,有助于确保药品的安全性和有效性。本文综述了热分析技术的基本原理与方法,探讨了其在药品检验和研发中的具体应用,并分析了其优点与局限性,展望了未来的发展方向。 展开更多
关键词 热分析技术 药品检验 药品研发
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功能性食品中牦牛源性成分检测技术研究
7
作者 方昕 王雯 +3 位作者 刘园 陈泓 高惠敏 徐春祥 《食品安全导刊》 2025年第2期70-72,78,共4页
本研究采用实时荧光聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction,PCR)技术,针对牦牛的线粒体基因序列开发特异性的引物和探针,建立了一种适用于功能性食品中牦牛源性成分的定性、定量检测的方法,并对市售功能性食品进行牦牛源性成分检测... 本研究采用实时荧光聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction,PCR)技术,针对牦牛的线粒体基因序列开发特异性的引物和探针,建立了一种适用于功能性食品中牦牛源性成分的定性、定量检测的方法,并对市售功能性食品进行牦牛源性成分检测,旨在为功能性食品的质量控制和市场监管提供有效的技术支撑。结果表明,本研究建立的功能食品中牦牛源性成分检测方法准确灵敏、特异性良好;建立的标准曲线可对牦牛源性DNA进行定量检测,检测灵敏度达到0.0050 ng·μL^(-1)。市售功能性食品检测结果显示,大部分标识牦牛成分的功能性食品中并不含有牦牛源性成分,该类功能性食品掺假现象较为严重。 展开更多
关键词 功能性食品 牦牛源性成分 实时荧光聚合酶链式反应
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食品药品检验系统人才培养探析 被引量:3
8
作者 夏玉成 《中国药事》 CAS 2017年第12期1453-1455,共3页
目的:探讨食品药品检验系统人才培养相关问题。方法:通过分析当前食品药品检验机构人才发展现状与尚存问题,提出人才培养的措施建议。结果与结论:当前现状是学历层次较高、实践经验较强、结构趋于合理;人才培养尚存在的问题是缺少规划... 目的:探讨食品药品检验系统人才培养相关问题。方法:通过分析当前食品药品检验机构人才发展现状与尚存问题,提出人才培养的措施建议。结果与结论:当前现状是学历层次较高、实践经验较强、结构趋于合理;人才培养尚存在的问题是缺少规划、全局观、开拓性。食品药品检验机构人才培养应该从宏观、中观、微观三个层面科学规划,分层实施;从注重管理、注重整体、注重实践三个方面实现人才培养的系统性与整体性。 展开更多
关键词 人才培养 食品药品 检验系统 科学规划 系统性 整体性
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药品检验机构实验室开展变更控制的研究 被引量:12
9
作者 肖镜 项新华 +3 位作者 王青 陈旻 廖斌 张河战 《中国卫生质量管理》 2015年第6期78-81,共4页
目的为药品检验实验室实施变更控制提供参考。方法依据世界卫生组织《药品质量控制实验室质量管理规范》中关于药品质控实验室变更控制的相关要求,参考药品生产企业在生产质量管理规范要求下实施变更控制的方法,结合药品检验机构的业务... 目的为药品检验实验室实施变更控制提供参考。方法依据世界卫生组织《药品质量控制实验室质量管理规范》中关于药品质控实验室变更控制的相关要求,参考药品生产企业在生产质量管理规范要求下实施变更控制的方法,结合药品检验机构的业务特点,分析药品检验机构实验室变更控制的含义、控制对象、控制要点及基本工作流程。结果为提高质量管理水平,降低质量风险,药品检验机构实验室应制定变更控制程序,明确可能会对检验结果质量造成影响的变更情况,根据变更影响的严重程度对其分级并采取相应的方法进行控制,使得变化过程及其影响在可控条件下进行。 展开更多
关键词 药品检验 质量管理 变更控制
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药品检验机构实验室文件控制的研究 被引量:9
10
作者 肖镜 王青 +3 位作者 陈旻 廖斌 王迪 张河战 《中国卫生质量管理》 2016年第2期76-79,共4页
目的为药检实验室开展系统化的文件控制工作提供参考。方法参照CNAS CL01:2006、WHO GPPQCL等国内外先进实验室认证认可准则和管理规范,结合药检实验室文件系统建立与文件管理工作的实践经验,针对药检实验室管理体系文件的整个生命周期... 目的为药检实验室开展系统化的文件控制工作提供参考。方法参照CNAS CL01:2006、WHO GPPQCL等国内外先进实验室认证认可准则和管理规范,结合药检实验室文件系统建立与文件管理工作的实践经验,针对药检实验室管理体系文件的整个生命周期,分析药检实验室文件控制中各个环节的控制要点及管理方法。结果实验室管理体系的运行是通过管理体系文件系统来实现的。结论只有对管理体系文件系统实施有效控制,确保体系文件的持续适宜和执行效果,才能保证实验室管理体系的平稳运行和机构的持续发展。 展开更多
关键词 药品检验 质量管理 文件控制
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基于FMECA的国家药品抽检检验流程风险因素分析及对策研究 被引量:1
11
作者 郗昊 李睿 +3 位作者 于健东 朱炯 王翀 胡增峣 《中国药事》 CAS 2023年第1期1-17,共17页
目的:分析国家药品抽检检验流程主要风险因素,为优化检验过程管理提供参考。方法:基于失效模式影响及危害性分析法(FMECA)风险评估模型研究思路,对2011-2020年征集的检验流程潜在风险因子进行归类研判,结合法规要求与日常管理经验总结... 目的:分析国家药品抽检检验流程主要风险因素,为优化检验过程管理提供参考。方法:基于失效模式影响及危害性分析法(FMECA)风险评估模型研究思路,对2011-2020年征集的检验流程潜在风险因子进行归类研判,结合法规要求与日常管理经验总结失效模式74个。综合风险严重程度(S)、发生度(O)和漏辨度(D)评价失效模式、计算平均风险优先数(RPN),针对高风险失效模式制定潜在应对策略。结果:经风险排序分级,发现高风险失效模式28项(RPN≥30),涉及全部7类管理工作,其中试剂管理(A)、人员管理(H)、检验报告书签发管理(C)中的高风险失效模式个数与占比相对较高,人员数量无法完全满足工作量要求(H3)被认为综合风险最大(RPN=65.9)。结论:FMECA可用于国家药品抽检检验流程风险因素的分析与评价,对完善检验流程管理和提高风险处置能力有一定的参考和促进作用。 展开更多
关键词 失效模式影响及危害性分析法 风险因素 排序分级 检验流程管理 应对策略
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江苏省内市售豆干中转基因成分的检测与分析 被引量:1
12
作者 方昕 王雯 +3 位作者 王钰 徐春祥 吴小芹 高惠敏 《生物加工过程》 CAS 2024年第4期440-446,共7页
目前市售的豆制品大多无转基因标识,但其生产原料是否真为非转基因大豆却难以鉴别。本研究选取江苏省内120批次豆干为研究对象,以转基因大豆常用的调控元件、标记基因和目的基因等为靶标,运用实时荧光PCR技术分析豆干中是否含有转基因... 目前市售的豆制品大多无转基因标识,但其生产原料是否真为非转基因大豆却难以鉴别。本研究选取江苏省内120批次豆干为研究对象,以转基因大豆常用的调控元件、标记基因和目的基因等为靶标,运用实时荧光PCR技术分析豆干中是否含有转基因成分。结果表明,120份豆干中检出转基因成分的有43份,检出率为35.8%。花椰菜花叶病毒35S启动子(CaMV35S)是检出率最高的外源基因。耐草甘膦相关基因的检出率高于耐草铵膦基因。从流通环节看,江苏省13市中,宿迁的转基因豆干发现率最高,其次为南通;从生产环节看,生产于重庆的豆干转基因成分发现率最高,安徽、湖南分别位列第二、三。本研究为转基因食品的安全监管工作提供了数据支持和技术支撑。 展开更多
关键词 豆干 转基因成分检测 调控元件 功能基因
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基于MALDI-TOF MS肽指纹图谱技术的中药鹿血晶掺伪鉴别研究
13
作者 王慎兴 曹玲 +6 位作者 黄青 马聪玉 潘建斌 赵浩东 施海蔚 狄斌 陈洪渊 《质谱学报》 北大核心 2025年第1期115-122,共8页
本研究应用基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术,构建了具有物种特异性的白蛋白和血红蛋白特征肽指纹图谱,用于中药鹿血晶的掺伪鉴别。以鹿血晶真品(梅花鹿、马鹿)和常见掺伪品(猪、牛、羊、驴)共6个物种的血晶制品作... 本研究应用基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术,构建了具有物种特异性的白蛋白和血红蛋白特征肽指纹图谱,用于中药鹿血晶的掺伪鉴别。以鹿血晶真品(梅花鹿、马鹿)和常见掺伪品(猪、牛、羊、驴)共6个物种的血晶制品作为研究对象,通过理论肽段预测并结合高分辨质谱,筛选出1组能够反映物种差异的特征肽段。采集不同物种来源血晶制品以及不同来源市售中药鹿血晶的特征肽指纹图谱,并结合化学计量学分析,实现了不同来源血晶制品的快速准确区分。该方法能够实现复杂基质样品中目标特征肽段的灵敏、特异检测,具有高专属性、快速、便捷的优势,为鹿血晶及血晶类中药制品的掺伪鉴别提供了准确的分析手段,也为其他复杂蛋白类制品的快速鉴别提供了有价值的参考。 展开更多
关键词 基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱(MALDI-TOF MS) 中药鹿血晶 肽指纹图谱 掺伪鉴别
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维生素D的检测方法及其在药品、食品、饲料、化妆品与临床研究中的应用进展 被引量:5
14
作者 林红 李忠红 《药学与临床研究》 2019年第3期206-211,共6页
维生素D是一种重要的脂溶性营养素,具有抗佝偻病作用。近年来的研究证明,心脏病、高血压、肺病、癌症、Ⅱ型糖尿病、精神类疾病和多发性硬化等疾病的形成也都与维生素D密切相关,维生素D的作用不可低估。本文综述了维生素D的检测方法及... 维生素D是一种重要的脂溶性营养素,具有抗佝偻病作用。近年来的研究证明,心脏病、高血压、肺病、癌症、Ⅱ型糖尿病、精神类疾病和多发性硬化等疾病的形成也都与维生素D密切相关,维生素D的作用不可低估。本文综述了维生素D的检测方法及其在药品、食品、化妆品与临床研究中的应用。 展开更多
关键词 维生素D 高效液相色谱-质谱联用法 化学发光免疫分析 临床研究
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浅谈重点实验室建设与依托单位管理——以江苏省级药检机构为例
15
作者 吴露露 陈爽 +1 位作者 魏霞 李睿 《药学与临床研究》 2024年第5期473-475,共3页
本文总结了我院自2019年获批国家药品监督管理局重点实验室以来,在依托单位管理方面取得的经验和成果。我们构建了一套多部门协调、人才队伍建设和科技成果转化的依托单位管理模式,通过实施多部门协调、加强人才队伍建设、拓宽经费筹措... 本文总结了我院自2019年获批国家药品监督管理局重点实验室以来,在依托单位管理方面取得的经验和成果。我们构建了一套多部门协调、人才队伍建设和科技成果转化的依托单位管理模式,通过实施多部门协调、加强人才队伍建设、拓宽经费筹措渠道等措施,为重点实验室的健康高效建设运行提供了有力保障,推动药品监管科技创新能力的提升。 展开更多
关键词 重点实验室依托单位 管理制度 药检机构
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食品微生物检验中流式细胞术的研究进展 被引量:4
16
作者 高惠敏 颜春荣 +1 位作者 徐春祥 方昕 《生物灾害科学》 2023年第4期549-556,共8页
食品微生物是影响食品安全的重要因素之一。采用新型快速检测方法及时发现食品安全隐患、迅速采取相应措施,有助于提高食品安全监管效率,确保食品安全。流式细胞术可用于食品微生物区分死活、计数、种群鉴定等多参数定性和定量分析,为... 食品微生物是影响食品安全的重要因素之一。采用新型快速检测方法及时发现食品安全隐患、迅速采取相应措施,有助于提高食品安全监管效率,确保食品安全。流式细胞术可用于食品微生物区分死活、计数、种群鉴定等多参数定性和定量分析,为解决平板检测方法时效性不足、难以区分死活、无法检测非培养性微生物等问题提供了新思路。笔者就流式细胞术在食品微生物检测领域的研究和应用做了概括总结,详细介绍了流式法检测的试验流程、关键影响因素和研究进展,并对该方法在应用中存在的问题做了探讨和分析,以期为流式法在食品微生物检测领域的广泛应用提供参考,确保食品安全。 展开更多
关键词 流式细胞术 食品微生物 快检 监测
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基于手性纳米材料的毛细管电色谱手性拆分体系的研究进展
17
作者 王晨 严菲 +1 位作者 黄朝瑜 邵方娴 《广东化工》 2025年第1期91-93,共3页
毛细管电色谱兼具高效液相色谱的高效、高选择性和毛细管电泳的低溶剂和样品消耗的特点,是实现手性药物对映体分离的强有力的工具。近年来,手性纳米材料被广泛应用于毛细管电色谱领域实现手性药物拆分。常见的手性纳米材料包括金纳米粒... 毛细管电色谱兼具高效液相色谱的高效、高选择性和毛细管电泳的低溶剂和样品消耗的特点,是实现手性药物对映体分离的强有力的工具。近年来,手性纳米材料被广泛应用于毛细管电色谱领域实现手性药物拆分。常见的手性纳米材料包括金纳米粒子、金属有机骨架、共价有机骨架、金属有机笼、共价有机笼和磁纳米材料等。本文对应用于毛细管电色谱手性拆分体系的手性纳米材料进行了综述,以期对未来的毛细管电色谱手性拆分体系的构建提供参考。 展开更多
关键词 毛细管电色谱 手性拆分 金纳米粒子 金属有机骨架 共价有机骨架 金属有机笼 多孔有机笼 磁纳米材料
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咳喘宁质量标准研究
18
作者 田京歌 张妤琳 +2 位作者 倪倩 周娟娟 庞庆林 《食品与药品》 2025年第1期56-62,共7页
目的对咳喘宁质量标准进行完善和提高。方法采用显微鉴别法(光学显微镜和扫描电镜)对桔梗和石膏进行显微鉴别研究,采用薄层色谱法对甘草、百部进行鉴别研究,采用高效液相色谱法(HPLC)对罂粟壳、麻黄进行鉴别研究,采用HPLC测定吗啡、盐... 目的对咳喘宁质量标准进行完善和提高。方法采用显微鉴别法(光学显微镜和扫描电镜)对桔梗和石膏进行显微鉴别研究,采用薄层色谱法对甘草、百部进行鉴别研究,采用高效液相色谱法(HPLC)对罂粟壳、麻黄进行鉴别研究,采用HPLC测定吗啡、盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量,色谱柱为菲罗门Durashell C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B)(4:96),流速1 ml/min,柱温30℃,检测波长为210 nm,进样量为10μl。结果显微鉴别结果表明,产品具有桔梗和石膏的特异性特征和元素组成;薄层色谱法结果表明鉴别色谱专属性良好,斑点清晰。吗啡、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱分别在测定范围内线性关系良好,平均加样回收率为94.1%~99.3%,RSD均小于1.2%;14批咳喘宁中3个成分的含量分别在0.28~0.70,1.13~1.98,0.78~1.69 mg/g之间。结论该质量标准覆盖处方药味较全面,方法易于操作、准确度好,可以为咳喘宁质量标准的进一步修订和完善提供参考。 展开更多
关键词 咳喘宁 扫描电镜 薄层色谱法 高效液相色谱法 质量标准
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蜡样芽孢杆菌片非致病性杂菌计数方法研究
19
作者 周爽 杨戈 张蕾 《药学与临床研究》 2025年第1期35-38,共4页
目的:建立微生态活菌制品蜡样芽孢杆菌片的非致病性杂菌计数方法。方法:对蜡样芽孢杆菌片进行人工杂菌污染,采用稀释法、不同前处理方法以及选择性培养基法等,研究蜡样芽孢杆菌片非致病性杂菌计数方法。结果及结论:建立的杂菌计数法能... 目的:建立微生态活菌制品蜡样芽孢杆菌片的非致病性杂菌计数方法。方法:对蜡样芽孢杆菌片进行人工杂菌污染,采用稀释法、不同前处理方法以及选择性培养基法等,研究蜡样芽孢杆菌片非致病性杂菌计数方法。结果及结论:建立的杂菌计数法能检出蜡样芽孢杆菌片中非致病性杂菌,其适用性检查符合《中国药典》(2020年版)三部微生态活菌制剂总论的要求,结果能反映样品中污染非致病性杂菌数。 展开更多
关键词 微生态活菌制品 蜡样芽孢杆菌 非致病性杂菌
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阿拉伯糖-豌豆肽美拉德反应中间体的抗氧化性研究
20
作者 周雪 方昕 +2 位作者 刘园 万素琴 陈泓 《食品安全导刊》 2025年第3期68-70,共3页
本文研究阿拉伯糖-豌豆肽美拉德反应中间体的抗氧化活性,并与豌豆分离蛋白酶解液以及豌豆肽完全美拉德反应产物进行比较。结果表明,豌豆肽中间体的DPPH自由基清除活性、还原力和Fe^(2+)螯合能力均高于酶解液。中间体的DPPH自由基清除活... 本文研究阿拉伯糖-豌豆肽美拉德反应中间体的抗氧化活性,并与豌豆分离蛋白酶解液以及豌豆肽完全美拉德反应产物进行比较。结果表明,豌豆肽中间体的DPPH自由基清除活性、还原力和Fe^(2+)螯合能力均高于酶解液。中间体的DPPH自由基清除活性比完全美拉德反应产物低,还原力接近完全美拉德反应产物,Fe^(2+)螯合能力比完全美拉德反应产物强,浓度为6.0 mg·mL^(-1)时,中间体的Fe^(2+)螯合率达到96.64%。说明阿拉伯糖-豌豆肽美拉德反应中间体可作为一种新型抗氧化剂应用于食品中。 展开更多
关键词 豌豆肽 美拉德反应中间体 抗氧化
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