目的：观察骨健口服液早期干预非创伤性股骨头坏死（osteonecrosis of the femoral head,ONFH）的临床疗效和安全性。方法：将120例符合要求的SteinbergⅠ、Ⅱ期单侧非创伤性ONFH患者随机分为中药组和常规组,每组60例。2组患者均服用塞...目的：观察骨健口服液早期干预非创伤性股骨头坏死（osteonecrosis of the femoral head,ONFH）的临床疗效和安全性。方法：将120例符合要求的SteinbergⅠ、Ⅱ期单侧非创伤性ONFH患者随机分为中药组和常规组,每组60例。2组患者均服用塞来昔布片和维生素D3,并进行局部推拿按摩、电疗及中药外敷等理疗。中药组在上述治疗的基础上服用骨健口服液。分别于治疗前和治疗开始后6、12、18、24个月拍摄X线片观察股骨头塌陷情况,测定西安大略和麦克马斯特大学（Western Ontario and McMaster Universities,WOMAC）骨关节炎指数、髋关节Harris评分,记录治疗开始后24个月内2组患者接受全髋关节置换术的情况。治疗期间每6个月复查1次肝肾功能。结果：至治疗开始后24个月时,中药组失访8例,常规组失访11例,2组均未出现肝肾功能异常者。中药组21例发生股骨头塌陷,12例接受全髋关节置换术;常规组30例发生股骨头塌陷,26例接受全髋关节置换术。分别以股骨头塌陷和接受全髋关节置换术为观察终点进行生存分析,中药组的股骨头中位生存时间（股骨头塌陷：15个月;接受全髋关节置换术：15个月）大于常规组（股骨头塌陷：9个月;接受全髋关节置换术：8个月）（χ^2=4.171,P=0.034;χ^2=5.280,P=0.022）。治疗前后不同时间WOMAC评分的差异有统计学意义,即存在时间效应（F=137.733,P=0.000）。2组WOMAC评分比较,总体上差异有统计学意义,即存在分组效应（F=28.943,P=0.000）;除治疗前和治疗开始后6个月外,治疗开始后12、18、24个月时中药组的评分均低于常规组[（26.77±2.51）分,（26.79±3.26）分,t=-0.019,P=0.985;（24.42±2.62）分,（25.32±2.36）分,t=-1.219,P=0.229;（21.68±2.60）分,（23.37±1.80）分,t=-2.488,P=0.016;（17.71±1.85）分,（20.74±2.33）分,t=-5.089,P=0.000;（16.19±2.06）分,（18.84±1.89）分,t=-4.553,P=0.000]。时间因素与分组因素不存在交互效应（F=3.581,P=0.364）。治疗前后不同时间髋关节Harris评分的差异有统计学意义,即存在时间效应（F=84.829,P=0.000）。2组髋关节Harris评分比较,总体上差异有统计学意义,即存在分组效应（F=16.235,P=0.000）;除治疗前和治疗开始后6个月外,治疗开始后12、18、24个月时中药组的评分均高于常规组[（79.71±1.77）分,（80.37±2.17）分,t=-1.171,P=0.247;（80.32±1.97）分,（81.11±2.18）分,t=-1.308,P=0.197;（83.68±1.74）分,（81.47±1.90）分,t=4.202,P=0.000;（85.23±1.65）分,（83.74±1.97）分,t=2.880,P=0.006;（87.06±1.63）分,（84.47±1.65）分,t=5.432,P=0.000]。时间因素与分组因素不存在交互效应（F=9.102,P=0.293）。结论：应用骨健口服液早期干预非创伤性ONFH,可以有效缓解髋部症状,改善髋关节功能,延缓病变进展,降低股骨头塌陷率和后期全髋关节置换手术率,而且具有较高的安全性。展开更多
文摘目的：观察骨健口服液早期干预非创伤性股骨头坏死（osteonecrosis of the femoral head,ONFH）的临床疗效和安全性。方法：将120例符合要求的SteinbergⅠ、Ⅱ期单侧非创伤性ONFH患者随机分为中药组和常规组,每组60例。2组患者均服用塞来昔布片和维生素D3,并进行局部推拿按摩、电疗及中药外敷等理疗。中药组在上述治疗的基础上服用骨健口服液。分别于治疗前和治疗开始后6、12、18、24个月拍摄X线片观察股骨头塌陷情况,测定西安大略和麦克马斯特大学（Western Ontario and McMaster Universities,WOMAC）骨关节炎指数、髋关节Harris评分,记录治疗开始后24个月内2组患者接受全髋关节置换术的情况。治疗期间每6个月复查1次肝肾功能。结果：至治疗开始后24个月时,中药组失访8例,常规组失访11例,2组均未出现肝肾功能异常者。中药组21例发生股骨头塌陷,12例接受全髋关节置换术;常规组30例发生股骨头塌陷,26例接受全髋关节置换术。分别以股骨头塌陷和接受全髋关节置换术为观察终点进行生存分析,中药组的股骨头中位生存时间（股骨头塌陷：15个月;接受全髋关节置换术：15个月）大于常规组（股骨头塌陷：9个月;接受全髋关节置换术：8个月）（χ^2=4.171,P=0.034;χ^2=5.280,P=0.022）。治疗前后不同时间WOMAC评分的差异有统计学意义,即存在时间效应（F=137.733,P=0.000）。2组WOMAC评分比较,总体上差异有统计学意义,即存在分组效应（F=28.943,P=0.000）;除治疗前和治疗开始后6个月外,治疗开始后12、18、24个月时中药组的评分均低于常规组[（26.77±2.51）分,（26.79±3.26）分,t=-0.019,P=0.985;（24.42±2.62）分,（25.32±2.36）分,t=-1.219,P=0.229;（21.68±2.60）分,（23.37±1.80）分,t=-2.488,P=0.016;（17.71±1.85）分,（20.74±2.33）分,t=-5.089,P=0.000;（16.19±2.06）分,（18.84±1.89）分,t=-4.553,P=0.000]。时间因素与分组因素不存在交互效应（F=3.581,P=0.364）。治疗前后不同时间髋关节Harris评分的差异有统计学意义,即存在时间效应（F=84.829,P=0.000）。2组髋关节Harris评分比较,总体上差异有统计学意义,即存在分组效应（F=16.235,P=0.000）;除治疗前和治疗开始后6个月外,治疗开始后12、18、24个月时中药组的评分均高于常规组[（79.71±1.77）分,（80.37±2.17）分,t=-1.171,P=0.247;（80.32±1.97）分,（81.11±2.18）分,t=-1.308,P=0.197;（83.68±1.74）分,（81.47±1.90）分,t=4.202,P=0.000;（85.23±1.65）分,（83.74±1.97）分,t=2.880,P=0.006;（87.06±1.63）分,（84.47±1.65）分,t=5.432,P=0.000]。时间因素与分组因素不存在交互效应（F=9.102,P=0.293）。结论：应用骨健口服液早期干预非创伤性ONFH,可以有效缓解髋部症状,改善髋关节功能,延缓病变进展,降低股骨头塌陷率和后期全髋关节置换手术率,而且具有较高的安全性。
