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企业开展仿制药一致性评价的常见问题与建议 被引量：7
1
作者 罗国良 徐秀卉 +2 位作者 宋远征 徐春玲 陈玲芳 《医药导报》 CAS 北大核心 2021年第12期1780-1784,共5页
仿制药一致性评价是国家对国内制药行业的一项重要改革政策。该文通过对国家药品监督管理部门有关一致性评价研究及注册等方面的要求,结合企业工作中遇到的实际困难,对制药企业开展一致性评价的几个问题进行梳理、分析、探讨,旨在为后... 仿制药一致性评价是国家对国内制药行业的一项重要改革政策。该文通过对国家药品监督管理部门有关一致性评价研究及注册等方面的要求,结合企业工作中遇到的实际困难,对制药企业开展一致性评价的几个问题进行梳理、分析、探讨,旨在为后续制药企业开展一致性评价工作提供思路和参考。 展开更多
关键词 仿制药 一致性评价 制药企业
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制药企业质量管理信息化建设策略 被引量：4
2
作者 童斌华 《信息化建设》 2021年第6期59-59,共1页
对于制药企业而言,恰当的质量管理信息化建设不仅能推动制药企业内部的革新,也能大大提高制药企业在行业中的核心竞争力。因此,推进制药企业质量管理信息化建设,显得格外重要自2017年以来,制药企业作为我国现阶段经济发展中比较受关注... 对于制药企业而言,恰当的质量管理信息化建设不仅能推动制药企业内部的革新,也能大大提高制药企业在行业中的核心竞争力。因此,推进制药企业质量管理信息化建设,显得格外重要自2017年以来,制药企业作为我国现阶段经济发展中比较受关注的行业企业,现代制药企业质量管理的重要性日益凸显。在这一背景下,很多制药企业管理者开始致力于质量管理和信息化技术间的融合,力图凭借这一融合举措提高制药企业质量管理的效果。 展开更多
关键词 制药企业 企业质量管理 核心竞争力 质量管理信息化 信息化技术 企业管理者 信息化建设策略 我国现阶段
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论制药企业财务风险及防范对策探析
3
作者 陈伟 《中国管理信息化》 2014年第22期22-23,共2页
随着市场经济改革的不断深化与发展,外在的经营环境的复杂性使得制药企业所面临的市场变得难以捉摸,在制药企业中财务风险的控制也都已经逐渐地成为了制药企业的经营与发展的最大阻碍。本文着重对制药企业的财务风险发生的原因进行讨论... 随着市场经济改革的不断深化与发展,外在的经营环境的复杂性使得制药企业所面临的市场变得难以捉摸,在制药企业中财务风险的控制也都已经逐渐地成为了制药企业的经营与发展的最大阻碍。本文着重对制药企业的财务风险发生的原因进行讨论,并提出了相应的建议与对策。 展开更多
关键词 制药企业 财务风险 防范与对策
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蓝芩颗粒高效液相色谱指纹图谱的建立及9个指标成分含量测定 被引量：1
4
作者 潘燕 胡林水 +2 位作者 许超 吴晓琼 王成芳 《中国药业》 CAS 2024年第18期46-50,共5页
目的建立蓝芩颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并测定其中指标成分含量。方法色谱柱为Agilent Infinity LabPoroshell 120 EC-C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,2.7μm),流动相为乙腈-0.02 mol/L磷酸二氢钠溶液(p H 4.2)、梯度洗脱,流速为... 目的建立蓝芩颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并测定其中指标成分含量。方法色谱柱为Agilent Infinity LabPoroshell 120 EC-C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,2.7μm),流动相为乙腈-0.02 mol/L磷酸二氢钠溶液(p H 4.2)、梯度洗脱,流速为1.0 m L/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)绘制12批样品的特征图谱,计算相似度;确定共有峰并指认,并同时测定指认出的成分含量。结果蓝芩颗粒HPLC指纹图谱中有23个共有峰,相似度均大于0.92。指认出其中9个,分别为(R,S)-告依春、京尼平龙胆双糖苷、栀子苷、盐酸黄柏碱、黄芩苷、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、汉黄芩苷、盐酸小檗碱、汉黄芩素,其质量浓度分别在0.0262~7.815μg/m L、0.2040~411.600μg/m L、0.1222~377.400μg/m L、0.1951~15.360μg/m L、0.0787~297.000μg/m L、0.0920~410.103μg/m L、0.2019~149.625μg/m L、0.1018~7.538μg/m L、0.1019~19.200μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9998);检测限为0.0065~0.0511μg/m L,定量限为0.0262~0.2040μg/m L;中间精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于3.0%,平均加样回收率为96.37%~101.69%,RSD为0.48%~0.91%(n=6)。结论该方法灵敏、简便、准确,可用于蓝芩颗粒的质量控制。 展开更多
关键词 蓝芩颗粒 高效液相色谱法 指纹图谱 含量测定
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基于GC指纹图谱及化学计量学预测鱼腥草挥发油的质量标志物及其定量分析
5
作者 李俊梅 赵阳兰 +2 位作者 胡江宁 张慧 颜继忠 《海峡药学》 2024年第9期18-24,共7页
目的建立鱼腥草挥发油GC指纹图谱,结合化学计量学预测其质量标志物。方法采用GC对20批干燥鱼腥草(地上及地下部分)挥发油指纹图谱进行相似度评价,结合层次聚类分析(HCA)、主成分分析(PCA)及正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)进行化学... 目的建立鱼腥草挥发油GC指纹图谱,结合化学计量学预测其质量标志物。方法采用GC对20批干燥鱼腥草(地上及地下部分)挥发油指纹图谱进行相似度评价,结合层次聚类分析(HCA)、主成分分析(PCA)及正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)进行化学模式识别,预测鱼腥草挥发油的潜在质量标志物,并对14种挥发性成分进行定量分析。结果指纹图谱中地上部分有26个共有峰,相似度为0.727~0.993;地下部分有29个共有峰,相似度为0.801~0.997;地上和地下部分有19个共有峰。HCA和PCA可将地上与地下部分聚为两类,OPLS-DA筛选出7个潜在的质量标志物。14种挥发性成分在各自范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.2%~102.1%,RSD为1.38%~2.61%。结论该方法稳定可靠,可用于鱼腥草挥发油的质量控制和评价。 展开更多
关键词 鱼腥草 挥发油 指纹图谱 化学计量学 含量测定
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小儿清热止咳口服液高效液相色谱指纹图谱的建立及8种成分含量测定
6
作者 潘燕 胡林水 吴明 《中国药业》 CAS 2024年第8期83-87,共5页
目的建立小儿清热止咳口服液的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并测定其中8种主要成分的含量。方法色谱柱为Agilent Infinity Lab Poroshell 120 EC-C18柱(150 mm×4.6 mm,2.7μm),流动相为乙腈-甲醇(89∶11,V/V)-0.01 mol/L磷酸二氢... 目的建立小儿清热止咳口服液的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并测定其中8种主要成分的含量。方法色谱柱为Agilent Infinity Lab Poroshell 120 EC-C18柱(150 mm×4.6 mm,2.7μm),流动相为乙腈-甲醇(89∶11,V/V)-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH 3.2),梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm(0~31 min)、270 nm(31~75 min),柱温为30℃,进样量为10μL。结果共得到28个共有峰,其中26个可找到归属,各批样品间相似度均大于0.99。盐酸麻黄碱、黄芩苷、苦杏仁苷、甘草酸铵、盐酸伪麻黄碱、黄芩素、甘草苷、(R,S)-告依春质量浓度分别在2.05~41.06μg/mL、38.42~768.48μg/mL、9.00~179.93μg/mL、3.23~64.61μg/mL、1.09~21.90μg/mL、1.49~29.80μg/mL、1.94~38.87μg/mL、0.69~13.71μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9994),检测限为0.0686~0.8576μg/mL,定量限为0.3284~1.6152μg/mL;稳定性、重复性、中间精密度试验结果的RSD均小于3.0%;平均加样回收率为97.90%~101.44%,RSD为0.45%~1.85%(n=6)。结论该方法灵敏、简便、准确,可用于小儿清热止咳口服液的质量控制。 展开更多
关键词 小儿清热止咳口服液 高效液相色谱法 指纹图谱 盐酸麻黄碱 黄芩苷 苦杏仁苷 含量测定
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虫草头孢菌粉水提物抗实验性心律失常作用的研究 被引量：8
7
作者 姚红伊 沈礼 +4 位作者 林国华 沈岳良 王如伟 谢强敏 颜小锋 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2011年第7期1015-1018,共4页
目的观察采用专利改良技术获得的虫草头孢菌粉(Cordyceps Cephalosporium Mycelia,CCM)提取物对氯仿、乌头碱和缺血/再灌诱发的心律失常的作用。方法专利改良技术获得的CCM提取物主要化合物分别为:腺苷38.1%、尿苷35%和胸苷13%。采用氯... 目的观察采用专利改良技术获得的虫草头孢菌粉(Cordyceps Cephalosporium Mycelia,CCM)提取物对氯仿、乌头碱和缺血/再灌诱发的心律失常的作用。方法专利改良技术获得的CCM提取物主要化合物分别为:腺苷38.1%、尿苷35%和胸苷13%。采用氯仿诱导小鼠心律失常,静脉注射乌头碱和冠脉结扎法诱导大鼠心律失常,均术前给予CCM提取物,记录并分析心电图曲线。结果 CCM提取物能剂量依赖性地降低氯仿诱发的小鼠室颤发生率,延长乌头碱诱发各种室性心律失常出现的时间,降低缺血复灌性心律失常评分。结论改良技术获得的CCM提取物有效部位可对抗氯仿、乌头碱和缺血诱导的实验性心律失常。 展开更多
关键词 虫草头孢菌粉 心律失常 氯仿 乌头碱 缺血 再灌注损伤
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黄莪胶囊治疗气虚血瘀、湿热阻滞型BPH的单臂、开放、多中心Ⅳ期临床研究 被引量：15
8
作者 陈磊 卫忠庆 +5 位作者 王忠 胡江宁 何厚洪 瞿伟 张亮 贾金铭 《中华男科学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第1期68-71,共4页
目的:评价在广泛使用条件下黄莪胶囊治疗气虚血瘀、湿热阻滞型良性前列腺增生(BPH)的有效性。方法:605例BPH受试者口服黄莪胶囊治疗,3次/d,4粒/次,疗程为42 d。观察受试者治疗前后国际前列腺症状评分(IPSS)、最大尿流率(Qmax)、平均尿流... 目的:评价在广泛使用条件下黄莪胶囊治疗气虚血瘀、湿热阻滞型良性前列腺增生(BPH)的有效性。方法:605例BPH受试者口服黄莪胶囊治疗,3次/d,4粒/次,疗程为42 d。观察受试者治疗前后国际前列腺症状评分(IPSS)、最大尿流率(Qmax)、平均尿流率(Qave)、生活质量(QOL)评分、前列腺体积变化。结果:共503例受试者完成了整个临床试验,治疗后受试者IPSS下降了(7. 54±4. 61)分,Qmax增加了(2. 05±5. 85) ml/s、Qave增加了(1. 04±3. 17) ml/s、QOL评分下降了(1. 69±1. 00)分、前列腺体积减小了(2. 80±12. 02) ml,变化均有统计学意义(P <0. 05)。结论:黄莪胶囊治疗气虚血瘀、湿热阻滞型BPH标本兼顾,有良好的疗效。 展开更多
关键词 黄莪胶囊 良性前列腺增生 气虚血瘀 湿热阻滞 国际前列腺症状评分 生活质量评分 尿流动力学检查
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黄莪胶囊治疗良性前列腺增生(气虚血瘀、湿热阻滞证)疗效的分层研究 被引量：17
9
作者 江少波 徐智慧 +5 位作者 徐洪明 瞿伟 吴华铃 周昊 周祥 贾金铭 《中华男科学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第9期819-823,共5页
目的:评价黄莪胶囊治疗良性前列腺增生(气虚血瘀、湿热阻滞证)的有效性及安全性。方法:浙、皖2省40家医院2014年6月至2017年7月1456例良性前列腺增生(BPH)门诊患者,年龄40~85岁,给予口服黄莪胶囊治疗,3次/d,每次4粒,疗程为6周。观察患... 目的:评价黄莪胶囊治疗良性前列腺增生(气虚血瘀、湿热阻滞证)的有效性及安全性。方法:浙、皖2省40家医院2014年6月至2017年7月1456例良性前列腺增生(BPH)门诊患者,年龄40~85岁,给予口服黄莪胶囊治疗,3次/d,每次4粒,疗程为6周。观察患者开始用药前及用药后2、4、6周国际前列腺症状评分(IPSS),并对影响疗效的因素(如年龄、分期、合并用药)进行分层分析。结果:受试者IPSS用药6周后下降了(8. 4±5. 4)分,显著低于治疗前的(19. 2±6. 8)分(P <0. 05);下降变化率为(42. 9±22. 7)%,总显效率23. 1%,总有效率71. 9%。BPH分期I期用药6周后IPSS下降了(7. 3±6. 8)分,总有效率69. 5%;Ⅱ期下降了(6. 6±4. 3)分,总有效率为70. 1%;Ⅲ期下降了(11. 0±5. 5)分,总有效率为74. 7%; BPH不同分期的IPSS治疗前后变化差异有统计学意义(P <0. 05)。治疗6周后,50岁以下患者IPSS下降了(7. 4±5. 8)分,51~60岁患者下降了(7. 9±5. 3)分,61~70岁患者下降了(8. 7±5. 6)分,70岁以上患者下降了(8. 6±5. 1)分,不同年龄组之间IPSS治疗前后变化值差异无统计学意义(P> 0. 05)。合并使用泌尿生殖系统和生殖激素类药物的患者,治疗6周后IPSS下降了(7. 1±5. 9)分,合并其他药物患者下降了(8. 7±5. 4)分,而未合并用药患者则下降了(8. 4±5. 3)分,不同合并用药组之间IPSS治疗前后变化值差异无统计学意义(P> 0. 05)。结论:黄莪胶囊能明显改善BPH患者的症状,不同BPH分期患者服用黄莪胶囊的临床疗效存在差异,Ⅲ期患者疗效最佳;不同年龄的患者、合并不同用药及不合并用药对黄莪胶囊的疗效没有影响。 展开更多
关键词 黄莪胶囊 良性前列腺增生 国际前列腺症状评分 分层研究
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浙贝母不同炮制方法质量研究 被引量：6
10
作者 张焱新 杨培培 +2 位作者 杜伟锋 方玲 蔡宝昌 《中华中医药学刊》 CAS 2013年第12期2775-2776,共2页
目的:考察浙贝母不同炮制品的内在质量。方法:采用HPLC-ELSD法对浙贝母饮片不同炮制品进行贝母素甲、贝母素乙含量测定,采用热浸法进行浸出物含量测定和采用二氧化硫残留量测定法进行硫含量测定,C18色谱柱,乙腈∶水∶二乙胺(70∶30∶0.... 目的:考察浙贝母不同炮制品的内在质量。方法:采用HPLC-ELSD法对浙贝母饮片不同炮制品进行贝母素甲、贝母素乙含量测定,采用热浸法进行浸出物含量测定和采用二氧化硫残留量测定法进行硫含量测定,C18色谱柱,乙腈∶水∶二乙胺(70∶30∶0.03)为流动相。结果浙贝母鲜切饮片的贝母素甲、贝母素乙含量、浸出物含量比硫熏浙贝母饮片高,石灰蛤粉浙贝母饮片次之,且硫熏浙贝母饮片的硫含量远远高于鲜切浙贝母饮片和石灰蛤粉浙贝母饮片。结论:本研究可为临床用药提供参考。 展开更多
关键词 浙贝母 HPLC-ELSD法 浸出物 硫含量
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枇杷核不同极性萃取物总黄酮、总多酚含量与其抗氧化活性的相关性 被引量：28
11
作者 王萍 王宇鹤 +2 位作者 李辉 赖普辉 高寒 《化学试剂》 CAS 北大核心 2020年第9期1067-1072,共6页
研究枇杷核石油醚、氯仿、乙酸乙酯、正丁醇、水等不同极性溶剂萃取物中总黄酮、总多酚的含量及其抗氧化活性相关性。采用比色法测定5种萃取物中总黄酮和总多酚含量,通过测定DPPH自由基清除率、ABTS^+自由基清除率、OH^-自由基清除率及... 研究枇杷核石油醚、氯仿、乙酸乙酯、正丁醇、水等不同极性溶剂萃取物中总黄酮、总多酚的含量及其抗氧化活性相关性。采用比色法测定5种萃取物中总黄酮和总多酚含量,通过测定DPPH自由基清除率、ABTS^+自由基清除率、OH^-自由基清除率及还原能力评价不同极性萃取物抗氧化活性的差异。结果表明,枇杷核各萃取物均有抗氧化活性,且均呈量效关系,其中乙酸乙酯萃取物清除能力最强,石油醚萃取物清除能力最弱;总多酚含量与DPPH、ABTS^+呈显著性相关与还原能力呈极显著相关,可为枇杷核作为天然抗氧化剂的开发提供理论依据。 展开更多
关键词 枇杷核萃取物 总黄酮 总多酚 抗氧化活性 相关性
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高效液相色谱法测定浙贝母配方颗粒中贝母素甲和贝母素乙的含量 被引量：11
12
作者 何敏 郭田 +2 位作者 杜昕 姚建标 沈利君 《医药导报》 CAS 北大核心 2018年第4期477-479,共3页
目的建立测定浙贝母配方颗粒中贝母素甲、贝母素乙含量的高效液相色谱法方法。方法采用DIKMA,Diamand-C_(18)(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水-二乙胺(70∶30∶0.03)为流动相;以蒸发光散射检测器为检测器。理论板数按贝母素... 目的建立测定浙贝母配方颗粒中贝母素甲、贝母素乙含量的高效液相色谱法方法。方法采用DIKMA,Diamand-C_(18)(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水-二乙胺(70∶30∶0.03)为流动相;以蒸发光散射检测器为检测器。理论板数按贝母素甲峰计算应不低于2 000。流动相流速为1 m L·min^(-1),柱温为30℃。结果贝母素甲进样量在1.141 7~6.850 2μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),贝母素乙进样量在0.856 3~3.681 8μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8)。平均回收率分别为贝母素甲103.7%、贝母素乙100.0%,RSD分别为1.8%,2.4%。结论该方法准确度、重复性好,能较准确地评价浙贝母配方颗粒的质量。 展开更多
关键词 浙贝母 贝母素甲 贝母素乙 配方颗粒 色谱法 高效液相
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姜黄素诱导骨髓间充质干细胞分化成肝细胞 被引量：9
13
作者 陈艳 邹文静 +1 位作者 王盛丰 乔洪翔 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2014年第6期1124-1128,共5页
目的研究姜黄素诱导大鼠骨髓间充质干细胞分化为肝细胞的作用。方法贴壁筛选法体外培养骨髓间充质干细胞,流式细胞仪检测其表面抗原。分组诱导培养14 d:1组(空白对照组),2组(10 ng/mL成纤维细胞生长因子-4,FGF-4),3组(10 ng/mL FGF-4+20... 目的研究姜黄素诱导大鼠骨髓间充质干细胞分化为肝细胞的作用。方法贴壁筛选法体外培养骨髓间充质干细胞,流式细胞仪检测其表面抗原。分组诱导培养14 d:1组(空白对照组),2组(10 ng/mL成纤维细胞生长因子-4,FGF-4),3组(10 ng/mL FGF-4+20 ng/mL肝细胞生长因子,HGF),4组(10 ng/mL FGF-4+5μmol/L姜黄素),5组(20μmol/L姜黄素)。观察细胞形态学改变;利用western-blotting分析肝特异性蛋白HNF-3β的表达。结果大鼠骨髓间充质干细胞细胞表面抗原CD34、CD14、CD45阴性表达,CD44、CD73、CD90表达阳性;药物诱导后光镜下观察到骨髓间充质干细胞细胞由梭形渐变成圆形肝细胞;诱导分化后的细胞表达肝特异性蛋白HNF-3β。结论姜黄素具有促进骨髓间充质干细胞分化为肝细胞的作用。 展开更多
关键词 分化 肝细胞 大鼠骨髓间充质干细胞 姜黄素
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响应面法优化陕产枇杷核多酚的提取及体外抗氧化活性研究 被引量：6
14
作者 王萍 赖普辉 +2 位作者 李辉 王宇鹤 张雅虹 《化学与生物工程》 CAS 2019年第7期22-28,共7页
在单因素实验的基础上,以多酚提取率为响应值,以乙醇浓度、提取时间、提取次数、液料比为考察因素,优化枇杷核多酚提取工艺,并对提取物进行体外抗氧化活性研究。结果表明,枇杷核多酚的最佳提取工艺为:乙醇浓度70%、提取时间163 min、提... 在单因素实验的基础上,以多酚提取率为响应值,以乙醇浓度、提取时间、提取次数、液料比为考察因素,优化枇杷核多酚提取工艺,并对提取物进行体外抗氧化活性研究。结果表明,枇杷核多酚的最佳提取工艺为:乙醇浓度70%、提取时间163 min、提取次数2次、料液比1∶23(g∶mL),多酚平均提取率为1.527%。对该条件下提取的多酚进行DPPH自由基清除率测定,结果表明,枇杷核多酚的抗氧化活性显著优于VC。该法优化的提取工艺条件合理,得到的多酚抗氧化活性较强,可进一步开发利用。 展开更多
关键词 枇杷核 响应面法 多酚 体外抗氧化活性
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埃索美拉唑钠肠溶片质量控制 被引量：5
15
作者 李丹 曾苏 +1 位作者 王如伟 吕燊 《医药导报》 CAS 北大核心 2013年第5期683-685,共3页
目的建立埃索美拉唑钠肠溶片的质量研究方法。方法采用高效液相色谱法测定埃索美拉唑含量、有关物质和溶出度,采用正相色谱法鉴别埃索美拉唑对映异构体。结果液相鉴别S-异构体和R-异构体的峰完全分离,杂质检查中主峰与各杂质峰完全分离... 目的建立埃索美拉唑钠肠溶片的质量研究方法。方法采用高效液相色谱法测定埃索美拉唑含量、有关物质和溶出度,采用正相色谱法鉴别埃索美拉唑对映异构体。结果液相鉴别S-异构体和R-异构体的峰完全分离,杂质检查中主峰与各杂质峰完全分离,且各杂质间分离良好,奥美拉唑浓度线性范围为50.27～241.22μg,样品回收率99.3%,RSD=0.77%。结论样品质量稳定,溶出度合格,该制剂质量可控,可作为埃索美拉唑钠肠溶片的质量研究方法。 展开更多
关键词 埃索美拉唑钠 肠溶片 质量研究
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两种坦索罗辛治疗良性前列腺增生的疗效及成本-效果分析 被引量：7
16
作者 张国勇 梁晓美 王如伟 《中国药业》 CAS 2012年第17期40-41,共2页
目的探讨两种不同厂家坦索罗辛治疗良性前列腺增生的疗效及成本-效果。方法将238例良性前列腺增生患者随机分为治疗组和对照组,每组119例。治疗组服用必坦(盐酸坦索罗辛缓释胶囊),对照组服用哈乐(盐酸坦索罗辛缓释胶囊),均用药4周。观... 目的探讨两种不同厂家坦索罗辛治疗良性前列腺增生的疗效及成本-效果。方法将238例良性前列腺增生患者随机分为治疗组和对照组,每组119例。治疗组服用必坦(盐酸坦索罗辛缓释胶囊),对照组服用哈乐(盐酸坦索罗辛缓释胶囊),均用药4周。观察两组的国际前列腺症状评分(IPSS)、最大尿流率(Qmax)、综合疗效及成本-效果比。结果治疗4周后,治疗组和对照组综合疗效总有效率分别为87.39%和86.55%,两组之间差异无统计学意义(P>0.05);国际前列腺症状评分(IPSS)、最大尿流率(Qmax)均有明显改善,两组之间差异无统计学意义(P>0.05);两组的成本-效果比,治疗组优于对照组。结论必坦(盐酸坦索罗辛缓释胶囊)治疗良性前列腺增生疗效显著,成本相对较低。 展开更多
关键词 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 良性前列腺增生 成本-效果
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不同材质滤膜对非洛地平缓释片有关物质检测结果的影响 被引量：3
17
作者 徐春玲 徐秀卉 +1 位作者 陈玲芳 陈梁 《黑龙江医药》 CAS 2015年第6期1183-1186,共4页
目的:研究不同材质的滤膜对非洛地平缓释片有关物质检测的影响。方法:按照英国药典2015版收载的非洛地平缓释片有关物质测定方法,分别使用4种不同材质的滤膜过滤样品,采用高效液相色谱法分析。结果:同一样品选用不同材质的滤膜过滤后,... 目的:研究不同材质的滤膜对非洛地平缓释片有关物质检测的影响。方法:按照英国药典2015版收载的非洛地平缓释片有关物质测定方法,分别使用4种不同材质的滤膜过滤样品,采用高效液相色谱法分析。结果:同一样品选用不同材质的滤膜过滤后,有关物质测定结果有较大差异;不同来源的聚四氟乙烯滤膜过滤后测定结果较为一致,且该材质的滤膜不存在滤膜吸附。结论:不同材质的滤膜对非洛地平缓释片有关物质检测的结果有显著性的影响。其中聚四氟乙烯材质滤膜适用于非洛地平缓释片有关物质的检测。 展开更多
关键词 有关物质 滤膜 非洛地平缓释片
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高效液相法测定滴通鼻炎水中盐酸麻黄碱的含量 被引量：1
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作者 徐允剑 雷凯琴 王建林 《海峡药学》 2012年第4期61-63,共3页
目的建立高效液相法测定滴通鼻炎水中盐酸麻黄碱的含量。方法色谱柱为C18柱(3.9×150mm),柱温为28℃,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(含0.1%三乙胺)(3∶97),检测波长为205nm,流速为1.0mL·min-1。结果盐酸麻黄碱在浓度为20.8μg... 目的建立高效液相法测定滴通鼻炎水中盐酸麻黄碱的含量。方法色谱柱为C18柱(3.9×150mm),柱温为28℃,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(含0.1%三乙胺)(3∶97),检测波长为205nm,流速为1.0mL·min-1。结果盐酸麻黄碱在浓度为20.8μg·mL-1～104μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9992),平均回收率为100.3%,相对偏差RSD为0.80%(n=9)。结论本法分离度好,前处理简便,测定结果准确,重现性好,回收率高,可作为本制剂质量控制的有效方法。 展开更多
关键词 高效液相法 滴通鼻炎水 盐酸麻黄碱
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ICP-OES法测定浙贝母鲜切饮片中重金属及微量元素的含量 被引量：5
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作者 蔡夏燕 张焱新 +5 位作者 杜伟锋 盛振华 尹智慧 方玲 蔡宝昌 葛卫红 《中华中医药学刊》 CAS 2014年第10期2357-2359,共3页
目的：测定不同产地浙贝母鲜切饮片中重金属及微量元素的含量。方法：应用微波消解技术,以及电感耦合等离子发射光谱法（ICP-OEC）,测定浙贝母鲜切饮片中镉（Cd）、铜（Cu）、汞（Hg）、铅（Pb）、砷（As）的含量。结果：5种元素的回归... 目的：测定不同产地浙贝母鲜切饮片中重金属及微量元素的含量。方法：应用微波消解技术,以及电感耦合等离子发射光谱法（ICP-OEC）,测定浙贝母鲜切饮片中镉（Cd）、铜（Cu）、汞（Hg）、铅（Pb）、砷（As）的含量。结果：5种元素的回归方程线性关系良好,相关系数在0.9997～0.9999之间,加样回收率在95.0%～113.2%之间,RSD为1.8%～6.6%。结论：该方法简便,高效,准确,可很好地测定浙贝母鲜切饮片5种重金属及微量元素的含量,并为制定浙贝母鲜切饮片中重金属限量提供可靠依据。 展开更多
关键词 284浙贝母 鲜切饮片 重金属 微量元素 ICP-OES法
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脑缺血-再灌注损伤时MMP9表达及养阴通脑颗粒干预作用的研究 被引量：11
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作者 杜月光 万海同 +5 位作者 孟祥磊 张宇燕 余道军 白海波 别晓东 姚建龙 《中国中西医结合急救杂志》 CAS 2003年第6期330-332,共3页
目的 :观察小鼠脑缺血再灌注后海马区基质金属蛋白酶 (MMPs)表达情况 ,探讨其在脑缺血损伤中的作用以及养阴通脑颗粒对脑缺血损伤保护作用的机制。方法 :应用免疫组织化学技术观察脑缺血再灌注后海马区基质金属蛋白酶 9(MMP9)蛋白表达... 目的 :观察小鼠脑缺血再灌注后海马区基质金属蛋白酶 (MMPs)表达情况 ,探讨其在脑缺血损伤中的作用以及养阴通脑颗粒对脑缺血损伤保护作用的机制。方法 :应用免疫组织化学技术观察脑缺血再灌注后海马区基质金属蛋白酶 9(MMP9)蛋白表达的变化。结果 :模型组缺血再灌注 2 0 min后 CA1区的 MMP9表达明显增加 ,其阳性细胞数平均为 (4 2 .3± 17.1)个 ,与假手术组 (4 .8± 1.6 )个比较有明显差异 (P<0 .0 5 )。养阴通脑颗粒、尼莫地平可使 MMP9表达明显降低 ,其阳性细胞数分别为 (7.2± 2 .9)个和 (12 .7± 5 .3)个 ,与模型组比较 P均 <0 .0 5。结论 :脑缺血再灌注可诱导 CA1区的 MMP9表达增加 ;MMP9表达增加可能是脑缺血再灌注损伤的机制之一 ;养阴通脑颗粒可抑制 MMP9表达 ,对脑缺血再灌注损伤具有保护作用。 展开更多
关键词 脑缺血 再灌注损伤 MMP9 养阴通脑颗粒 免疫组织化学 细胞外基质
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