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庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒中盐酸普鲁卡因溶出度、含量测定及含量均匀度的方法研究
1
作者
陈君豪
蔡志威
+1 位作者
梁键谋
吕耀康
《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》
2023年第9期38-45,共8页
开发复方制剂庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒中主成分之盐酸普鲁卡因的溶出度、含量测定及含量均匀度的方法。方法 采用高效液相色谱法,通过线性、精密度、准确度和耐用性等指标验证该方法,同时测定盐酸普鲁卡因的溶出度、含量测定及含量均...
开发复方制剂庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒中主成分之盐酸普鲁卡因的溶出度、含量测定及含量均匀度的方法。方法 采用高效液相色谱法,通过线性、精密度、准确度和耐用性等指标验证该方法,同时测定盐酸普鲁卡因的溶出度、含量测定及含量均匀度,实现方法的一测多评。结果 线性相关系数r=1.0000,准确度结果在96.8%~97.9%,相对标准偏差RSD为0.4%,精密度结果在97.2%~97.7%之间,RSD为0.2%,在拟定的溶出度条件下21min基本溶解完全。市售的4批庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒及其长期试验后的盐酸普鲁卡因含量测定的结果为标示量的93.4%~101.0%,含量均匀度的结果为标示量的94.1%~102.0%,平均溶出量为93.3%~99.5%。结论 开发的方法可以用于复方制剂庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒中主成分之盐酸普鲁卡因的溶出度、含量测定和含量均匀度测定。
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关键词
庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒
盐酸普鲁卡因
溶出度
含量测定
含量均匀度
高效液相色谱法
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题名
庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒中盐酸普鲁卡因溶出度、含量测定及含量均匀度的方法研究
1
作者
陈君豪
蔡志威
梁键谋
吕耀康
机构
浙江省食品药品检验研究院·国家药监局药品微生物检测与预警重点实验室
浙江省
食品药品
检验
研究院
·
浙江省
药品
接触材料质量控制
研究
重点
实验室
浙江
工业大学化学工程学院
出处
《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》
2023年第9期38-45,共8页
基金
浙江省药品监管系统科技计划项目(2023003)。
文摘
开发复方制剂庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒中主成分之盐酸普鲁卡因的溶出度、含量测定及含量均匀度的方法。方法 采用高效液相色谱法,通过线性、精密度、准确度和耐用性等指标验证该方法,同时测定盐酸普鲁卡因的溶出度、含量测定及含量均匀度,实现方法的一测多评。结果 线性相关系数r=1.0000,准确度结果在96.8%~97.9%,相对标准偏差RSD为0.4%,精密度结果在97.2%~97.7%之间,RSD为0.2%,在拟定的溶出度条件下21min基本溶解完全。市售的4批庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒及其长期试验后的盐酸普鲁卡因含量测定的结果为标示量的93.4%~101.0%,含量均匀度的结果为标示量的94.1%~102.0%,平均溶出量为93.3%~99.5%。结论 开发的方法可以用于复方制剂庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒中主成分之盐酸普鲁卡因的溶出度、含量测定和含量均匀度测定。
关键词
庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒
盐酸普鲁卡因
溶出度
含量测定
含量均匀度
高效液相色谱法
分类号
R927 [医药卫生—药学]
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作者
出处
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1
庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒中盐酸普鲁卡因溶出度、含量测定及含量均匀度的方法研究
陈君豪
蔡志威
梁键谋
吕耀康
《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》
2023
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