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庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒中盐酸普鲁卡因溶出度、含量测定及含量均匀度的方法研究
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作者 陈君豪 蔡志威 +1 位作者 梁键谋 吕耀康 《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》 2023年第9期38-45,共8页
开发复方制剂庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒中主成分之盐酸普鲁卡因的溶出度、含量测定及含量均匀度的方法。方法 采用高效液相色谱法,通过线性、精密度、准确度和耐用性等指标验证该方法,同时测定盐酸普鲁卡因的溶出度、含量测定及含量均... 开发复方制剂庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒中主成分之盐酸普鲁卡因的溶出度、含量测定及含量均匀度的方法。方法 采用高效液相色谱法,通过线性、精密度、准确度和耐用性等指标验证该方法,同时测定盐酸普鲁卡因的溶出度、含量测定及含量均匀度,实现方法的一测多评。结果 线性相关系数r=1.0000,准确度结果在96.8%~97.9%,相对标准偏差RSD为0.4%,精密度结果在97.2%~97.7%之间,RSD为0.2%,在拟定的溶出度条件下21min基本溶解完全。市售的4批庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒及其长期试验后的盐酸普鲁卡因含量测定的结果为标示量的93.4%~101.0%,含量均匀度的结果为标示量的94.1%~102.0%,平均溶出量为93.3%~99.5%。结论 开发的方法可以用于复方制剂庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒中主成分之盐酸普鲁卡因的溶出度、含量测定和含量均匀度测定。 展开更多
关键词 庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒 盐酸普鲁卡因 溶出度 含量测定 含量均匀度 高效液相色谱法
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