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实验动物设施智能控制系统建设与运行经验探讨:以深圳市药品检验研究院为例
1
作者 曾龙 李俊鹏 +3 位作者 王晓炜 陈宁 王平 秦美蓉 《实验动物与比较医学》 CAS 2024年第2期220-226,共7页
智能控制系统能够有力地辅助实验动物设施建设和管理,提高设施运行效率,保证动物实验结果的可靠性,并大幅节省人力资源。深圳市药品检验研究院实验动物设施智能控制系统于2021年4月建成,智能控制系统主要包括动物实验室智能化管理平台... 智能控制系统能够有力地辅助实验动物设施建设和管理,提高设施运行效率,保证动物实验结果的可靠性,并大幅节省人力资源。深圳市药品检验研究院实验动物设施智能控制系统于2021年4月建成,智能控制系统主要包括动物实验室智能化管理平台和动物实验室信息管理系统;其中,动物实验室智能化管理平台通过建筑设备管理系统对文丘里阀、电动风阀、电动水阀、蒸汽加湿阀等进行控制,以调节房间环境温度、湿度、压力等参数,同时通过环境监测系统对各环境参数进行在线监控;另外,自动照明控制系统、全高清视频监控系统、自动门禁和自动门系统、独立通气饲养系统、自动清洗系统、废气自动处理系统、集中供气系统、仪器参数实时监测系统等提升了实验室智能化水平;而动物实验信息管理系统将检验、仪器设备、人员、文件、标准物质、试剂、检验标准、图书、记录、科研管理、相关申请、质量管理、查询统计等信息高度集成;在实验动物工作方面,还开发了动物管理模块,实现了实验动物管理的全面信息化,同时还通过动物实验电子实验记录实现了天平校验、样品质量、动物体重等数据的实时采集和记录。总之,深圳市药品检验研究院动物实验室综合运用各类智能化系统,实现了实时在线控制和监测,提高了工作效率,保障了设施高效高质量运行,各项参数均符合标准规定,各项检验和科研工作均顺利开展,运行3年以来取得了很好的效果。本文以深圳市药品检验研究院实验动物设施建设和管理运行情况为例,从设施规模、功能、智能化管理系统、信息化管理系统等方面进行介绍,为国内同类型实验动物设施实现智能化控制提供参考。 展开更多
关键词 实验动物设施 智能控制 信息化 建设及运行
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事业单位绩效管理中存在的问题与优化措施--以药品检验研究院为例
2
作者 邱珊 《当代会计》 2021年第10期134-135,共2页
随着我国市场经济的高速发展,社会制度也在不断改革。药品检验研究院作为事业单位,将结合改革分配机制完善用人机制、内部管理,使其能够在社会改革中发挥内在推动作用。从药品检验研究院绩效管理方面进行深度研究,分析目前存在的问题并... 随着我国市场经济的高速发展,社会制度也在不断改革。药品检验研究院作为事业单位,将结合改革分配机制完善用人机制、内部管理,使其能够在社会改革中发挥内在推动作用。从药品检验研究院绩效管理方面进行深度研究,分析目前存在的问题并提出优化措施,旨在为药品检验研究院后续发展提供借鉴,指明方向。 展开更多
关键词 药品检验研究院 事业单位 绩效管理
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药品检验研究院内控管理研究
3
作者 邱珊 《行政事业资产与财务》 2021年第13期75-76,共2页
药品安全一直以来都是人们比较关心的问题,其质量的高低直接关系人们的身体健康,药品检验研究院起到了很好的防线作用,而为了预防各种财务风险,进行内部控制制度管理具有十分重要的意义。本文将从药品检验研究院实施内部控制制度管理的... 药品安全一直以来都是人们比较关心的问题,其质量的高低直接关系人们的身体健康,药品检验研究院起到了很好的防线作用,而为了预防各种财务风险,进行内部控制制度管理具有十分重要的意义。本文将从药品检验研究院实施内部控制制度管理的必要性出发,结合存在的各种内部控制制度问题进行分析,并针对性地提出进行内部控制制度管理的具体措施。 展开更多
关键词 药品检验 内控制度 研究
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深圳市中药消费者行为调查研究 被引量：2
4
作者 吴浩 陈晶 《中国卫生产业》 2017年第12期14-16,共3页
目的探讨深圳市中药消费者行为。方法首先运用理论分析的方法 ,结合相关国内外研究成果以及各类药学统计年鉴,通过对深圳市主要三甲医院、药房中药消费现状的分析,掌握了深圳市中药消费现状,分析出中药消费特性,从行为态度、主观规范、... 目的探讨深圳市中药消费者行为。方法首先运用理论分析的方法 ,结合相关国内外研究成果以及各类药学统计年鉴,通过对深圳市主要三甲医院、药房中药消费现状的分析,掌握了深圳市中药消费现状,分析出中药消费特性,从行为态度、主观规范、感知行为与个体特征4个方面形成了中药消费行为的主要影响指标。然后采用问卷调查的方法对深圳市中药消费者的消费行为进行了调查,对当地中药消费者的个人特征、中药的认识程度、中药的购买途径、选择中药的原因等因素进行了统计分析。最后运用定量分析的方法,借助logistic回归分析模型从中药消费次数与消费费用两个方面对影响中药消费行为的关键因素进行了识别与分析,计算。结果影响消费者不愿选择中药的重要因素是对中药了解程度不高、口感差、服用不方便等;影响中药消费次数最重要的因素是消费者对中药质量和安全性的评价;影响中药消费费用的最重要因素是消费者周围人对中药的评价;影响消费者选择中药的最重要因素是中药的"治未病"、保健保养功效。结论深圳市中药消费行为是社会因素、经济因素、认为因素、环境因素等多个因素共同作用的复杂过程。 展开更多
关键词 深圳市 中药 消费行为 影响因素
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纳米药物研究现状
5
作者 刘晶晶 殷果 +2 位作者 黄小玲 邓宁 王晓炜 《中国药业》 2025年第2期1-6,共6页
目的 为保障纳米药物的有效性和安全性提供参考。方法 参考国家药品监督管理局药品审评中心《纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行)》,并检索药智网及美国食品和药物管理局、国家药品监督管理局官方网站,总结纳米药物的分类、上市情... 目的 为保障纳米药物的有效性和安全性提供参考。方法 参考国家药品监督管理局药品审评中心《纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行)》,并检索药智网及美国食品和药物管理局、国家药品监督管理局官方网站,总结纳米药物的分类、上市情况和质量控制指标,并提出针对性建议。结果 纳米药物分为药物纳米粒、载体类纳米药物(脂质体、纳米乳、聚合物胶束等)及其他类别。全球上市纳米药物主要集中于肿瘤和感染的治疗,脂质体或脂质基纳米颗粒较普遍,其次为抗体-药物偶联物、聚合物-药物偶联物和聚合物纳米粒;中国纳米药物市场发展起步晚,但发展迅速。纳米药物特性相关的质量控制指标主要包括粒径大小及分布、结构及形态、Zeta电位、药物载体的载药量和包封率、药物体外溶出与释放等。结论 随着越来越多纳米药物的上市,其安全性、质量研究相关问题应得到重视。研发企业应结合纳米药物的载药量和包封率及药物体外溶出与释放行为,合理设计粒径大小与分布、结构及形态、Zata电位等关键性能;监管部门应建立纳米药物质量控制体系,进一步完善纳米药物监管机制。 展开更多
关键词 纳米药物 尺度效应 质量控制 质量监管
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新时代药品监管科学研究与思考 被引量：14
6
作者 毛振宾 王迎 王思明 《中国药物警戒》 2020年第4期193-197,共5页
本文对监管科学的发展历程和价值进行了系统阐述,并对新时代我国药品监管科学的应用进行了深入思考。探讨了监管科学的萌芽与起步、监管科学的发展与成就、监管科学的本质与特征、监管科学的作用和任务,通过对药品监管科学的战略规划以... 本文对监管科学的发展历程和价值进行了系统阐述,并对新时代我国药品监管科学的应用进行了深入思考。探讨了监管科学的萌芽与起步、监管科学的发展与成就、监管科学的本质与特征、监管科学的作用和任务,通过对药品监管科学的战略规划以及实施方法路径的研究,提出了打造具有中医药特色的监管科学体系以及构建接轨世界的中国现代药物监管科学体系。 展开更多
关键词 监管科学 研究和创新 特征和作用 中国特色监管科学体系
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植介入医疗器械涂层的研究进展 被引量：2
7
作者 李基容 储爱民 +2 位作者 王书晗 吕孔鹏 吴海江 《表面技术》 EI CAS CSCD 北大核心 2024年第14期56-74,共19页
植介入医疗器械在手术过程中会直接接触人体器官组织、血管壁及血液,进而引发一系列如炎症、血管痉挛、血栓等副作用,在器械表面应用生物相容性材料构建涂层可以有效避免组织损伤和减少副作用。近年来,随着涂层技术和材料种类的迅速发展... 植介入医疗器械在手术过程中会直接接触人体器官组织、血管壁及血液,进而引发一系列如炎症、血管痉挛、血栓等副作用,在器械表面应用生物相容性材料构建涂层可以有效避免组织损伤和减少副作用。近年来,随着涂层技术和材料种类的迅速发展,涂层的功能性也得到了拓展,出现了亲水、疏水、抗菌、抗凝和载药等不同功能的涂层。综述了上述5种植介入医疗器械涂层的研究进展,从材料学角度探讨了涂层的组成成分和表面结构优化对其功能性的影响。其中,涂层的组成成分主要是高分子聚合物,例如聚乙二醇、聚两性离子、聚四氟乙烯等,将抗菌、抗凝以及其他药物掺杂在这些材料内构建涂层,可实现抑菌、抗凝、载药等目的。常见的表面结构优化策略主要通过在器械表面对涂层进行仿生微纳结构修饰等,形成纳米或微米尺度的结构,从而改变涂层的表面能、接触角、粗糙度等特性,以影响涂层的生物相容性、细胞附着和生长行为。总而言之,表面涂层可以显著改善植介入医疗器械的临床应用性能。然而,植介入医疗器械涂层在长期效果、材料耐久性和标准化制备等方面仍存在一些不足。最后,结合目前蓬勃发展的新型材料和制作工艺,对植介入医疗器械的涂层进行了展望。 展开更多
关键词 植介入医疗器械 涂层 涂层材料 涂层技术 作用机理
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某第三方监管检验机构的业务流程管理研究 被引量：2
8
作者 徐百禾 田丽娟 《中国卫生产业》 2017年第12期118-119,共2页
目的研究具有第三方检验监管业务的某国有食品药品检验机构业务流程现状及存在的问题,设计出一套符合该企业特点的业务流程优化方案。方法通过文献研究、现场调研、问卷调查、流程分析等方法,对该机构检验业务流程优化现状进行了全面描... 目的研究具有第三方检验监管业务的某国有食品药品检验机构业务流程现状及存在的问题,设计出一套符合该企业特点的业务流程优化方案。方法通过文献研究、现场调研、问卷调查、流程分析等方法,对该机构检验业务流程优化现状进行了全面描述和深入分析。结果研究对象在对外报价、客户服务、信息传递等方面存在一定的问题。结论研究对象应以流程为导向、客户为导向、精简统一能效以及实施方案可操作性为基本原则,结合第三方检验监管机构的管理特点设计了相关的流程优化方案。 展开更多
关键词 第三方检验 食品药品检验机构 业务流程 流程管理
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发用化妆品微生物检验方法适用性研究 被引量：6
9
作者 刘奕 罗俊 +2 位作者 庄意琼 王晓炜 应国红 《香料香精化妆品》 CAS 2021年第6期5-9,共5页
通过对发用化妆品微生物检验方法学研究,探讨化妆品微生物检验方法适用性试验的必要性。按现行《中国药典》1105和1106的要求,对7批发用化妆品进行微生物检验方法适用性研究。结果发现:按常规法进行方法适用性试验,结果仅3批能通过,其余... 通过对发用化妆品微生物检验方法学研究,探讨化妆品微生物检验方法适用性试验的必要性。按现行《中国药典》1105和1106的要求,对7批发用化妆品进行微生物检验方法适用性研究。结果发现:按常规法进行方法适用性试验,结果仅3批能通过,其余4批需采用培养基稀释法或薄膜过滤法,试验菌的回收率才能达到0.5~2.0。致病菌检验中,有3批需采用培养基稀释法(20、50 mL/tube)进行耐热大肠菌群检查,1批需采用培养基稀释法(500 mL/bottle)进行金黄色葡萄球菌检查。这7批发用化妆品中5个品种有不同程度的抑菌现象,影响微生物检验结果的准确性,因此化妆品微生物检验前进行方法适用性试验很有必要。 展开更多
关键词 发用化妆品 微生物检验方法适用性 抑菌性
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风险评估在药品检验实验室新建净化空调系统验证中的应用 被引量：2
10
作者 李筱玲 黄泽愉 +1 位作者 高咏莉 王晓炜 《天津药学》 2021年第4期70-73,共4页
目的:探讨适合药品检验实验室新建净化空调系统验证的风险评估实施方案,供相关研究人员参考。方法:采用失效模式影响分析(FMEA),就风险的严重性、风险的可能性、风险的可检测性对可能影响实验或数据有效性的系统功能或部件进行风险评估... 目的:探讨适合药品检验实验室新建净化空调系统验证的风险评估实施方案,供相关研究人员参考。方法:采用失效模式影响分析(FMEA),就风险的严重性、风险的可能性、风险的可检测性对可能影响实验或数据有效性的系统功能或部件进行风险评估。结果:建立的风险评估实施方案,可将风险优先级为中、高的风险降至可接受水平,同时未引入新的风险。通过风险评估,确认了后续4Q阶段所需采取的风险控制措施。结论:本文应用风险评估方法科学确定新建净化空调系统验证的范围和程度,从而达到优化验证过程的目的,提出的实施方案具有一定的指导和借鉴意义。 展开更多
关键词 风险评估 药品检验实验室 净化空调系统 验证 实施方案
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重楼皂苷Ⅰ调控PI3K/AKT信号通路抑制肝癌细胞增殖、侵袭及迁移的作用机制研究 被引量：2
11
作者 秦美蓉 陈润桦 +3 位作者 刘林华 谢天柱 王平 王晓炜 《辽宁中医杂志》 北大核心 2024年第5期144-147,221,共5页
目的 探讨重楼皂苷I(Polyphyllin I,PPI)对人肝癌细胞HCCLM3增殖、迁移、侵袭的影响及其机制研究。方法 CCK8方法检测PPI对HCCLM3细胞活力抑制作用;克隆形成实验观察PPI和Sorafenib(Sora)对HCCLM3细胞增殖能力影响;细胞划痕实验验证PPI... 目的 探讨重楼皂苷I(Polyphyllin I,PPI)对人肝癌细胞HCCLM3增殖、迁移、侵袭的影响及其机制研究。方法 CCK8方法检测PPI对HCCLM3细胞活力抑制作用;克隆形成实验观察PPI和Sorafenib(Sora)对HCCLM3细胞增殖能力影响;细胞划痕实验验证PPI和Sora对HCCLM3细胞迁移能力影响;Transwell实验观察PPI和Sora对HCCLM3细胞侵袭能力影响;Western Blot实验检测PPI和Sora对HCCLM3肝癌细胞MMP2、MMP9蛋白以PI3K/AKT信号通路标志蛋白影响。结果 CCK8实验结果显示,与对照组比较,不同浓度的PPI对HCCLM3细胞活力有明显的抑制作用,且呈时间和剂量依赖性(P<0.05);克隆结果表明,与空白对照组比较,PPI和Sora对HCCLM3细胞增殖能力有明显抑制作用,PPI联合Sora组抑制作用最明显(P<0.01);细胞划痕实验与Transwell结果显示,PPI和Sora对HCCLM3细胞迁移和侵袭能力也具有抑制作用,联合组给药组效果更好(P<0.01);Western Blot实验结果表明PPI和Sora对HCCLM3细胞转移标志蛋白有明显抑制作用,Sora联合PPI组的抑制效果更好(P<0.01)。结论 PPI可通过调控PI3K/Akt信号通路影响HCCLM3细胞的增殖、侵袭和迁移能力。 展开更多
关键词 重楼皂苷Ⅰ 肝癌 侵袭 迁移 PI3K/AKT信号通路
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病毒载体遗传毒性评价方法研究进展
12
作者 何伟伟 周长慧 +5 位作者 郑明岚 李嫚琪 崔文腾 方雅励 王晓炜 常艳 《中国药理学与毒理学杂志》 CAS 北大核心 2024年第4期314-320,共7页
随着基因治疗产品逐渐进入市场,迫切需要建立病毒载体介导的遗传毒性评价方法。目前应用广泛的病毒载体主要有2种:慢病毒载体和腺相关病毒载体。慢病毒载体能够稳定整合到宿主基因组中;而腺相关病毒载体基因组在宿主细胞核中主要以附加... 随着基因治疗产品逐渐进入市场,迫切需要建立病毒载体介导的遗传毒性评价方法。目前应用广泛的病毒载体主要有2种:慢病毒载体和腺相关病毒载体。慢病毒载体能够稳定整合到宿主基因组中;而腺相关病毒载体基因组在宿主细胞核中主要以附加体形式存在,仍能以低频率随机整合到宿主细胞基因组中,其整合方式包括随机整合和靶向整合。本文对已有的病毒载体介导的遗传毒性评价方法,包括脱靶修饰的全基因组分析、整合位点分析、核型分析和评估细胞转化潜力试验等进行综述,并对建立准确快速的病毒载体介导的遗传毒性的评价体系予以展望,以期为进一步完善和研发新的病毒载体遗传毒性评价方法提供参考。 展开更多
关键词 基因治疗 病毒载体 整合 遗传毒性
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嵌合抗原受体自然杀伤细胞疗法研究进展及展望
13
作者 张真 陈润桦 +2 位作者 陈宁 王平 秦美蓉 《中国当代医药》 CAS 2024年第20期184-189,共6页
自然杀伤(NK)细胞是先天免疫系统的主要组成部分。基于其对肿瘤细胞的有效杀伤能力和对健康细胞的良好耐受性,NK细胞已成功地用于过继细胞疗法以治疗肿瘤患者。近年来,嵌合抗原受体(CAR)-T细胞的临床成功,证明了基因修饰的免疫细胞在抗... 自然杀伤(NK)细胞是先天免疫系统的主要组成部分。基于其对肿瘤细胞的有效杀伤能力和对健康细胞的良好耐受性,NK细胞已成功地用于过继细胞疗法以治疗肿瘤患者。近年来,嵌合抗原受体(CAR)-T细胞的临床成功,证明了基因修饰的免疫细胞在抗肿瘤领域的巨大潜力。NK细胞凭借优越的低免疫原性也迅速成为基于CAR修饰疗法的新型免疫工具细胞。目前已经开展的多项临床试验中,多种来源的CAR-NK细胞均展现出较为优越的治疗效果和安全性,但靶向实体瘤CAR-NK细胞治疗仍处于初始阶段。本文系统梳理了CAR-NK细胞在临床上取得阶段性进展,同时也指出CAR-NK细胞疗法的局限性,旨在为进一步优化和升级CAR-NK细胞疗法提供参考。 展开更多
关键词 嵌合抗原受体 自然杀伤细胞 细胞疗法 免疫治疗
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载外泌体水凝胶涂层的制备及性能研究
14
作者 吴海江 李基容 +3 位作者 储爱民 王书晗 郑斯琪 吕孔鹏 《广州化工》 CAS 2024年第23期34-37,共4页
植介入医疗器械因生物相容性差,常引发组织炎症、血管痉挛和血栓等。间充质干细胞来源的外泌体(MSC-Exos)是一类由细胞分泌的纳米级细胞外囊泡,内含有丰富的蛋白质、核酸和生物活性分子,具有抑制炎症的功能。透明质酸(HA)是一种天然存... 植介入医疗器械因生物相容性差,常引发组织炎症、血管痉挛和血栓等。间充质干细胞来源的外泌体(MSC-Exos)是一类由细胞分泌的纳米级细胞外囊泡,内含有丰富的蛋白质、核酸和生物活性分子,具有抑制炎症的功能。透明质酸(HA)是一种天然存在于人体组织中的高分子物质,由葡萄糖醛酸和N-乙酰氨基葡萄糖通过β-1,4和β-1,3糖苷键交替连接而成,HA水凝胶具有良好的生物相容性、可调控的物理化学性质以及可形成三维结构的特点。本研究通过将HA溶于含1,4-丁二醇二缩水甘油醚(BDDE)的NaOH溶液中,涂覆于聚乙烯亚胺(PEI)修饰的聚氨酯(PU)基材表面,干燥固化后通过浸润吸附将MSC-Exos引入HA中,制备MSC-Exos@HA水凝胶涂层。结果表明,MSC-Exos@HA涂层具备良好的亲水性、生物相容性和抗炎性。 展开更多
关键词 植介入医疗器械 载外泌体水凝胶 亲水性 生物相容性 炎症
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亚叶酸钙杂质结构及降解途径研究
15
作者 金一宝 汤佳 +4 位作者 潘静 李美芳 王平 黄晓龙 王冰 《广东化工》 CAS 2024年第19期1-3,10,共4页
亚叶酸钙是四氢叶酸的甲酰化衍生物,作为叶酸拮抗剂,临床上用治疗贫血及肿瘤。本文通过核磁技术对亚叶酸钙有关杂质的化学成分进行了结构分析,建立HPLC分析方法,考察氧化、酸、碱、高温、光照强制降解条件对亚叶酸钙原料药的影响,明确... 亚叶酸钙是四氢叶酸的甲酰化衍生物,作为叶酸拮抗剂,临床上用治疗贫血及肿瘤。本文通过核磁技术对亚叶酸钙有关杂质的化学成分进行了结构分析,建立HPLC分析方法,考察氧化、酸、碱、高温、光照强制降解条件对亚叶酸钙原料药的影响,明确亚叶酸钙的主要降解途径为碱破坏、酸破坏和氧化破坏,为亚叶酸钙原料药及制剂的有关物质的研究提供依据。 展开更多
关键词 亚叶酸钙 降解杂质 结构解析 核磁 质谱 高效液相色谱仪
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间充质干细胞在特应性皮炎中的研究进展
16
作者 陈宁 秦美蓉 +7 位作者 张真 王进美 谢天柱 陈润桦 李俊鹏 王冰 王平 王晓炜 《皮肤科学通报》 2024年第5期549-555,共7页
特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一种复杂的慢性炎症性疾病,其发病机制复杂,严重影响人类生活质量。间充质干细胞因其具有独特的自我更新、分化和组织修复潜力,通过调节先天和适应性免疫系统的免疫细胞的增殖、募集功能,被誉为“免... 特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一种复杂的慢性炎症性疾病,其发病机制复杂,严重影响人类生活质量。间充质干细胞因其具有独特的自我更新、分化和组织修复潜力,通过调节先天和适应性免疫系统的免疫细胞的增殖、募集功能,被誉为“免疫系统的强大调节剂”。本文对特应性皮炎的发病机理,间充质干细胞对T细胞、B细胞、巨噬细胞、树突状细胞和肥大细胞等免疫细胞的调节干预作用、促进皮肤再生和修复以及在特应性皮炎临床研究结果进行简要综述,引起对于相关领域更进一步的关注,为进一步深入、系统了解和探索打下基础。 展开更多
关键词 间充质干细胞 特应性皮炎
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彩妆类化妆品微生物污染风险分析及监管思考
17
作者 孙晓 王娜娜 +2 位作者 刘静怡 刘丰 江坤 《中国食品药品监管》 2025年第1期156-163,共8页
目的:考察广东地区彩妆类化妆品微生物污染情况,发现风险问题,提出质量监管建议。方法:依据《化妆品安全技术规范(2015年版)》对网售的128批彩妆类化妆品进行微生物检测,对测试结果进行统计,分析彩妆类化妆品存在的质量问题。结果:128... 目的:考察广东地区彩妆类化妆品微生物污染情况,发现风险问题,提出质量监管建议。方法:依据《化妆品安全技术规范(2015年版)》对网售的128批彩妆类化妆品进行微生物检测,对测试结果进行统计,分析彩妆类化妆品存在的质量问题。结果:128批彩妆类化妆品微生物检测合格率为99.2%,控制菌不合格率为0.78%。1批面部彩妆类样品(气垫粉底液)不合格,不合格项目为菌落总数、铜绿假单胞菌。霉菌和酵母菌总数未出现超标现象,耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌均未检出。结论:基于发现的质量安全问题,建议监管部门加强对网售彩妆类化妆品的监管力度,完善相关法规、加强实验方法研究,保障化妆品的质量和安全性。 展开更多
关键词 微生物检测 彩妆类化妆品 污染风险 质量监管
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金银花中药饮片中不可接受微生物及风险评估
18
作者 刘奕 李嘉明 +3 位作者 陈雨桐 祝洁 刘丰 江坤 《化工管理》 2025年第2期51-55,共5页
对64批市售金银花中药饮片进行微生物污染情况研究,并对检出频率高的优势污染菌进行分析。采用中国药典2020版四部通则1008检查法,利用microflexLT/SHsmart质谱对控制菌及耐热菌检查项检出的污染菌进行鉴定,并评估其危害性。结果表明,... 对64批市售金银花中药饮片进行微生物污染情况研究,并对检出频率高的优势污染菌进行分析。采用中国药典2020版四部通则1008检查法,利用microflexLT/SHsmart质谱对控制菌及耐热菌检查项检出的污染菌进行鉴定,并评估其危害性。结果表明,在64批的金银花中药饮片检查中,有60批样品分离出可疑菌,其中包含多类不在药典范畴的蜡样芽孢杆菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、成团泛菌等优势污染菌。中药饮片中检出的优势污染菌需要引起重视,特别是属于条件致病菌的类别,容易给免疫低下的使用人群带来感染风险。结合用药途径/剂型等方式,尝试建立一个不可接受微生物的危害因子清单,以提供数据参考,从而制定中药饮片不可接受微生物控制策略。 展开更多
关键词 金银花 不可接受微生物 微生物污染 风险评估
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基于液相色谱-质谱联用的代谢组学技术研究Pokemon诱导的胞内脂代谢变化 被引量：3
19
作者 金一宝 李上富 +5 位作者 王珏 高丹 刘红霞 蒋宇扬 殷果 王铁杰 《色谱》 CAS CSCD 北大核心 2020年第2期162-168,共7页
Pokemon是一种转录抑制因子,能够通过影响染色质的重组或直接与抑癌基因结合而抑制抑癌基因的转录,促使肿瘤形成。该文利用基于液相色谱-质谱联用的代谢组学技术研究了Pokemon在肝癌中调控细胞代谢的作用机制。通过脂质转染,获得了Poke... Pokemon是一种转录抑制因子,能够通过影响染色质的重组或直接与抑癌基因结合而抑制抑癌基因的转录,促使肿瘤形成。该文利用基于液相色谱-质谱联用的代谢组学技术研究了Pokemon在肝癌中调控细胞代谢的作用机制。通过脂质转染,获得了Pokemon高表达的HL7702细胞,分别收集转染后不同时间点的细胞。利用基于液相色谱-质谱联用技术的代谢组学方法,分析胞内代谢物的成分。根据多元统计分析的结果选出差异显著的候选代谢物,通过数据库(METLIN和HMDB)检索、二级图谱比对进行结构解析,确证了36种代谢物。通过KEGG数据库检索发现这些代谢物主要与脂质合成相关。进一步分析发现脂质合成途径中乙酰辅酶羧化酶和脂肪酸合成酶均被激活。结果显示,Pokemon可通过激活细胞中脂质合成通路而影响细胞的代谢。 展开更多
关键词 液相色谱-质谱联用 POKEMON 代谢组学 脂质合成
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盐酸青藤碱治疗类风湿关节炎新剂型研究进展 被引量：7
20
作者 张二兵 刘文亮 +9 位作者 胡胜涛 林也 张逢 宋厚盼 黄丹 严建业 刘斌 黄宇明 蔡雄 刘良 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2022年第4期1214-1218,共5页
青藤碱是一种生物碱类活性单体,具有显著的镇痛、抗炎、免疫抑制及抗心律失常等多种药效作用。目前临床上已有正清风痛宁片及缓释片(盐酸青藤碱)、盐酸青藤碱注射液、毛青藤总碱片等制剂用于治疗类风湿关节炎,疗效确切,但因普通制剂存... 青藤碱是一种生物碱类活性单体,具有显著的镇痛、抗炎、免疫抑制及抗心律失常等多种药效作用。目前临床上已有正清风痛宁片及缓释片(盐酸青藤碱)、盐酸青藤碱注射液、毛青藤总碱片等制剂用于治疗类风湿关节炎,疗效确切,但因普通制剂存在生物半衰期短、生物利用度低等问题,从而限制了其广泛应用。本文拟从药剂学理论方面入手,结合国内外药物制剂新技术对盐酸青藤碱治疗类风湿关节炎各给药途径的新剂型进行综述,以期为进一步开展盐酸青藤碱缓释、靶向给药制剂的研发提供参考。 展开更多
关键词 盐酸青藤碱 类风湿关节炎 剂型
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