期刊文献+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
共找到9篇文章
< 1 >
每页显示 20 50 100
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
显示方式：
我国药品检查员培训要求与实施现状比较
1
作者 朱生力 成立 张庆 《中国药业》 CAS 2025年第1期8-13,共6页
目的推动我国药品检查员队伍向专业化、职业化方向发展。方法向我国各省级药品检查机构发放调查问卷,总结药品检查员培训和教育管理的相关情况,与国际药品检查合作计划组织(PIC/S)、世界卫生组织(WHO)等国际组织的要求、指南进行对比分... 目的推动我国药品检查员队伍向专业化、职业化方向发展。方法向我国各省级药品检查机构发放调查问卷,总结药品检查员培训和教育管理的相关情况,与国际药品检查合作计划组织(PIC/S)、世界卫生组织(WHO)等国际组织的要求、指南进行对比分析,并针对存在的问题提出相应改进建议。结果共回收有效问卷23份,其中华东6份、西南5份、中南和西北各4份、华北和东北各2份。我国各省级药品监管部门已逐渐建立了相应的药品检查员培训体系和管理制度,与PIC/S,WHO等的要求一致,但在培训内容、讲师资源、课程设计等方面仍存在一些问题,如培训内容不够系统、全面,师资缺乏稳定性,课程设计缺乏统一性和连贯性等。结论建议制订统一的药品检查员培训标准和大纲,加强师资和课程资源的整合,提高培训的针对性和实效性,借鉴国际先进经验,以完善我国药品检查标准的统一和药品检查员培训体系。 展开更多
关键词 国际药品检查合作计划组织 药品检查员 职业化 专业化 培训体系
在线阅读 下载PDF
降尿酸保健食品功能评价动物模型的建立及比较研究
2
作者 吴森 肖雪 +3 位作者 潘望平 何开勇 王平慧 徐小玲 《品牌与标准化》 2025年第2期28-31,共4页
目的:建立3种不同的大鼠高尿酸模型并进行比较,探讨其用于降尿酸保健食品功能评价的可行性。方法:SD大鼠72只,随机分为4组,即模型1~3组(分别给予酵母粉饲料+氧嗪酸钾,乙胺丁醇+氧嗪酸钾,次黄嘌呤+氧嗪酸钾)和空白对照组,每组18只,灌胃... 目的:建立3种不同的大鼠高尿酸模型并进行比较,探讨其用于降尿酸保健食品功能评价的可行性。方法:SD大鼠72只,随机分为4组,即模型1~3组(分别给予酵母粉饲料+氧嗪酸钾,乙胺丁醇+氧嗪酸钾,次黄嘌呤+氧嗪酸钾)和空白对照组,每组18只,灌胃体积为10 mL/kg,造模后第4、7、11、14、21、30天尾静脉采血,动态监测血清尿酸、肌酐、尿素氮等指标的变化,造模期结束当天取肝脏、肾脏进行组织病理学检查。结果:各组大鼠体重呈自然增长趋势。与空白对照组比较,模型1~3组大鼠尿酸测定值均在第4天或第7天后显著升高,第11天或第14天达到高峰,第21天后基本趋于稳定。模型1~2组的尿酸测定值介于大鼠基础值的1.4~2倍,血清肌酐和尿素氮无异常或者仅有一过性升高,肝脏、肾脏无明显的病理改变;模型3组的尿酸测定值介于大鼠基础值的3.5~5倍,血清肌酐和尿素氮出现异常且肾脏组织有明显的病理学改变。结论:模型1组和模型2组造模后尿酸测定值稳定、维持时间长,且未引起大鼠肾功能指标的明显异常和肝脏、肾脏的病理改变,适合用于无症状高尿酸模型的建立,可用于后续降尿酸保健食品及原料的功能评价。 展开更多
关键词 高尿酸血症 动物模型 大鼠 血清尿酸 保健食品
在线阅读 下载PDF
小金胶囊的质量标准提升研究
3
作者 刘爽 林茂铨 +4 位作者 金晶 黄志军 向阳 赵刚 明凯利 《中国药师》 CAS 2023年第11期332-338,共7页
目的 提升小金胶囊的质量标准。方法 采用HPLC法测定醋乳香中11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量。根据15批样品的GC图谱,采用国家药典委员会“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012年版)”进行相似度评价和共有峰的确定。按照中国药典方法检... 目的 提升小金胶囊的质量标准。方法 采用HPLC法测定醋乳香中11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量。根据15批样品的GC图谱,采用国家药典委员会“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012年版)”进行相似度评价和共有峰的确定。按照中国药典方法检测本品中重金属铅、镉、砷、汞、铜的含量。结果 11-羰基-β-乙酰乳香酸的线性范围为13.346~166.824μg·mL^(-1)(r=0.999 8),方法准确度好,平均回收率为100.76%,RSD为1.52%(n=6),专属性、重复性均符合要求。建立了小金胶囊的GC指纹图谱检测方法,标定出11个共有峰,15批样品的相似度均大于0.870,具有良好的相似性。15批样品中的铅、镉、砷、汞、铜含量均符合中国药典参考限度。结论本研究所建立的GC指纹图谱检测方法和11-羰基-β-乙酰乳香酸的HPLC含量测定方法,以及对重金属的检查,可作为小金胶囊的质量控制项,用于提升小金胶囊的质量控制标准。 展开更多
关键词 小金胶囊 质量标准 11-羰基-Β-乙酰乳香酸 高效液相色谱 气相色谱指纹图谱
在线阅读 下载PDF
盐酸托莫西汀口服溶液的有关物质和含量测定方法研究
4
作者 曾倩 吴雪英 +3 位作者 王伟婷 段琪琳 金晶 黄志军 《海峡药学》 2023年第1期51-57,共7页
目的建立盐酸托莫西汀口服溶液中的有关物质和托莫西汀含量的测定方法。方法采用HPLC对制剂的有关物质及含量进行测定,有关物质检测中所用色谱柱为Agilent Extend C 18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相是正丙醇∶pH 3.0离子对溶液=(1... 目的建立盐酸托莫西汀口服溶液中的有关物质和托莫西汀含量的测定方法。方法采用HPLC对制剂的有关物质及含量进行测定,有关物质检测中所用色谱柱为Agilent Extend C 18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相是正丙醇∶pH 3.0离子对溶液=(15∶85);柱温:30℃;流速:1.0 mL·min^(-1);检测波长:215 nm;进样量:10μL。含量测定中所用色谱柱为Agilent Zorbax SB C_(18)柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相A为正丙醇∶pH 3.0离子对溶液=(10∶90),流动相B为正丙醇∶pH 3.0离子对溶液=(35∶65),梯度洗脱;柱温:40℃;其他色谱条件同有关物质。结果有关物质中各已知杂质(邻甲基苯酚、去甲基托莫西汀、N-甲基-3-苯基-3-羟基丙胺)在定量限~限度浓度的200%范围内具有良好的线性关系,回收率平均值分别为104.33%,100.90%,104.04%,RSD均小于10%(n=12)。含量测定中托莫西汀在测定浓度的60%~140%范围内具有良好的线性关系,回收率平均值为101.02%,RSD(n=9)=0.75%,小于2.0%。结论所建立的有关物质以及含量测定方法方便快捷、重复性好,能对制剂质量进行有效控制。 展开更多
关键词 盐酸托莫西汀 口服溶液 有关物质 含量测定
在线阅读 下载PDF
新《规范》下化妆品生产现场检查中存在的主要问题及建议
5
作者 王宇帆 高飒 +4 位作者 孙洋洋 华渤文 陈子璇 陈雷霖 吕思伊 《中国化妆品》 2025年第1期54-59,共6页
为深入探讨《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》在实际执行中的问题与效果,本文选取了2022年至2024年间湖北省化妆品生产许可现场检查的缺陷数据作为样本,进行了细致的统计分析。通过对缺陷项目的分类描述与原因剖析,旨在揭... 为深入探讨《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》在实际执行中的问题与效果,本文选取了2022年至2024年间湖北省化妆品生产许可现场检查的缺陷数据作为样本,进行了细致的统计分析。通过对缺陷项目的分类描述与原因剖析,旨在揭示企业在遵循新规范过程中存在的主要问题,并提出针对性的改进建议,以期为化妆品生产企业提升质量管理水平、顺利通过检查,以及药监部门优化监管服务提供有益的参考。 展开更多
关键词 化妆品 质量管理 缺陷 建议
原文传递
区域协同创新 开启“华中美谷”发展加速度
6
作者 汪芳芳 孙洋洋 +4 位作者 王宇帆 胡谦 陈子璇 华渤文 吕思伊 《中国化妆品》 2025年第2期42-48,共7页
“十四五”规划明确指出,要率先在化妆品等消费品领域培育一批高端品牌。本文立足湖北,进一步挖掘湖北省化妆品产业发展优势及不足,优化布局,着力打造“华中美谷”发展新契机。
关键词 化妆品 消费品领域 产业发展 华中美谷
原文传递
冬季健康献浆员血浆样本中呼吸道病原微生物分析
7
作者 王月 成立 +6 位作者 刘莹 龚钦 童剑啸 赵传波 郭佳茹 罗艳 张金 《中华微生物学和免疫学杂志》 2025年第2期141-148,共8页
目的对冬季采集的1040名健康献浆员血浆样本进行血浆常规检测、SARS-CoV-2核酸检测及呼吸道病原微生物核酸检测分析。方法收集2020年冬季云梦单采血浆站采集的1040名健康献浆员血浆样本。对原料血浆进行常规项目检测,按照对应检测试剂... 目的对冬季采集的1040名健康献浆员血浆样本进行血浆常规检测、SARS-CoV-2核酸检测及呼吸道病原微生物核酸检测分析。方法收集2020年冬季云梦单采血浆站采集的1040名健康献浆员血浆样本。对原料血浆进行常规项目检测,按照对应检测试剂盒说明书要求对HBV/HCV/HIV、SARS-CoV-2及22种呼吸道病原微生物进行核酸检测并分析。结果1040份血浆样本中常规项目检测均合格,符合中国药典(2020版)要求。1040份血浆样本SARS-CoV-2核酸均为阴性。筛查出29份呼吸道病原微生物核酸阳性样本,阳性率2.79%(29/1040)。其中单纯病毒感染21例,包括冠状病毒亚型感染17例、副流感病毒2型3例、博卡病毒1例;病毒和细菌混合感染8例,其中4例为病毒感染合并百日咳鲍特菌。29份阳性样本分布在不同的年龄段,其中31~40岁2份(1.96%,2/102),41~50岁3份(1.59%,3/189),51~55岁5份(1.94%,5/257),56~60岁19份(4.59%,19/414)。56~60岁年龄段血浆样本占比最高,达39.81%(414/1040),且此年龄段感染比例也最高。结论秋冬季节采浆时,56~60岁年龄段献浆员应在中国药典(2020版)要求的病毒指标基础上增加呼吸道病原微生物核酸检测;建议增加合并血浆和血液制品成品呼吸道病原微生物核酸检测。 展开更多
关键词 病原微生物 病毒感染 细菌感染 献浆员
原文传递
固相萃取-超高效液相色谱-串联质谱法同时测定医用冷敷贴中17个添加化学物质
8
作者 彭彦 杨直 +2 位作者 成立 林丽琴 陈刘伟 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第11期1983-1991,共9页
目的:采用固相萃取-超高效液相色谱-串联质谱(SPE-UPLC-MS/MS)法建立医用冷敷贴中17个化学物质的检测方法,该法适用于常见医用冷敷贴基质。方法:重点考察了固相萃取柱类型、洗脱溶剂种类及溶剂用量。样品用甲醇超声提取后,与水以1∶9的... 目的:采用固相萃取-超高效液相色谱-串联质谱(SPE-UPLC-MS/MS)法建立医用冷敷贴中17个化学物质的检测方法,该法适用于常见医用冷敷贴基质。方法:重点考察了固相萃取柱类型、洗脱溶剂种类及溶剂用量。样品用甲醇超声提取后,与水以1∶9的比例混合,经Agilent Bond Elut HLB固相萃取柱净化,以甲醇-异丙醇(1∶1)进行洗脱,采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18(100 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸溶液(含0.5 mmol·L^(-1)乙酸铵)为流动相进行分离。在电喷雾离子源(ESI)正负离子模式下电离,多反应监测(MRM)模式下测定。结果:17个化合物在相应的测定范围内呈良好的线性关系,相关系数(r)均大于0.99,该方法的检测限(LOD)为0.01~13.32μg·g^(-1),定量限(LOQ)为0.02~26.64μg·g^(-1)。在3种加样水平下,回收率范围为77.7%~108.5%,RSD(n=6)为0.62%~4.7%。应用本方法对35批次医用冷敷贴样品进行分析检测,结果8批次检出双氯芬酸钠,每片检出量为0.09~27.55 mg。结论:该方法简便,准确度高,灵敏度好,可用于医用冷敷贴中非法添加化学药物的检测,为检测医用冷敷贴中的非法添加提供了技术支持。 展开更多
关键词 超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS) 固相萃取(SPE) 糖皮质激素 解热镇痛 麻醉剂 医用冷敷贴
原文传递
人乳头瘤病毒疫苗研究进展
9
作者 成立 朱生力 +2 位作者 张文强 邹琪 张庆 《国际生物制品学杂志》 CAS 2024年第6期403-407,共5页
HPV是1种广泛存在于自然界的DNA病毒,持续性感染HPV可导致多种癌症,尤其是宫颈癌的发生。HPV疫苗的研发和接种对于预防宫颈癌及其他相关癌症具有极其重要的意义。近年来,随着科学技术的进步,HPV疫苗研发取得了显著进展。目前在全球市场... HPV是1种广泛存在于自然界的DNA病毒,持续性感染HPV可导致多种癌症,尤其是宫颈癌的发生。HPV疫苗的研发和接种对于预防宫颈癌及其他相关癌症具有极其重要的意义。近年来,随着科学技术的进步,HPV疫苗研发取得了显著进展。目前在全球市场上有二价、四价和九价3种HPV疫苗,二价和四价疫苗可以预防近70%与HPV相关的宫颈癌和癌前病变,九价疫苗可以提供近90%的保护。此文就HPV疫苗的研究进展进行综述。 展开更多
关键词 人乳头瘤病毒 预防性疫苗接种 二价疫苗 四价疫苗 九价疫苗
原文传递
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
上一页 1 下一页 到第 页
使用帮助 返回顶部