浅谈开展食品药品检测质量暨检验技术能手评比活动的方法与体会

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作者 贾春建 关蕾 +1 位作者 杨月华 于杰 《中国医药指南》 2012年第26期385-386,共2页

把实验室内部质量审核、管理评审及监督检查贯穿到日常检验工作中,确保质量体系可控、有序、高效运行,本文从实验室环境、仪器设备及各种软件资料的管理等方面阐述了开展食品药品检测质量暨检验技术能手评比活动的方法与体会。

关键词 食品药品 检查质量 技术能手

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药品检验常用菌种的保存注意要点 被引量：2

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作者 刘金凤 《中国实用医药》 2014年第11期270-271,共2页

在生产、科研、医疗等领域的实践活动中，人们获取了各种各样的实验菌种，其中不乏宝贵和实用者。微生物容易变异，世代时间相应较短，在传代过程中有很大几率死亡或者变异［1］。所以实验菌种保存和管理工作极为重要，是微生物育种以... 在生产、科研、医疗等领域的实践活动中，人们获取了各种各样的实验菌种，其中不乏宝贵和实用者。微生物容易变异，世代时间相应较短，在传代过程中有很大几率死亡或者变异［1］。所以实验菌种保存和管理工作极为重要，是微生物育种以及微生物学研究的重要构成部分。 展开更多

关键词 实验菌种 定期检查 保存管理 复苏

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深入贯彻落实科学发展观 树立科学药品检验理念 被引量：2

3

作者 贾春建 付小六 +1 位作者 李旭 潘国良 《临床合理用药杂志》 2011年第19期152-153,共2页

科学发展观是中共中央总书记胡锦涛提出的＂坚持以人为本,树立全面、协调、可持续的发展观,促进经济社会和人的全面发展＂,按照＂统筹城乡发展、统筹区域发展、统筹经济社会发展、统筹人与自然和谐发展、统筹国内发展和对外开放＂的要... 科学发展观是中共中央总书记胡锦涛提出的＂坚持以人为本,树立全面、协调、可持续的发展观,促进经济社会和人的全面发展＂,按照＂统筹城乡发展、统筹区域发展、统筹经济社会发展、统筹人与自然和谐发展、统筹国内发展和对外开放＂的要求推进各项事业的改革和发展的一种方法论,也是中国共产党的重大战略思想。 展开更多

关键词 科学发展观 科学检验

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利用近红外图谱比对法及一致性检验模型鉴别健胃消食片 被引量：13

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作者 耿仲乐 王静 +1 位作者 张瑞 王鹏超 《中国药事》 CAS 2012年第8期898-901,共4页

目的在不破坏药品包装的情况下,利用近红外光谱快速鉴别健胃消食片(江中药业股份有限公司)。方法在12000～4000cm-1波段范围内,对同一厂家的健胃消食片进行全谱扫描,通过图谱比对,建立一致性检验模型。结果正品健胃消食片与伪品健胃消... 目的在不破坏药品包装的情况下,利用近红外光谱快速鉴别健胃消食片(江中药业股份有限公司)。方法在12000～4000cm-1波段范围内,对同一厂家的健胃消食片进行全谱扫描,通过图谱比对,建立一致性检验模型。结果正品健胃消食片与伪品健胃消食片的近红外光谱在5500～9000cm-1波长范围内存在较大差别,通过建立该品种的一致性近红外模型,可对健胃消食片进行初筛。结论该方法快速简便、准确有效,为基层打假提供有效方法。 展开更多

关键词 近红外光谱 健胃消食片 鉴别 一致性检验模型

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试述实验室比对工作是评价检验技术水平的有效措施 被引量：10

5

作者 贾春建 关蕾 +1 位作者 杨月华 于杰 《中国医药指南》 2013年第26期295-296,共2页

目的通过开展实验室比对工作,提高检验人员的素质及实验室的规范化管理。方法通过开展实验室比对中发现的问题,从四个方面论述加强实验室管理的具体措施。结果实验室比对工作是对人员素质、设施设备、实验环境、软件管理等的综合考核和... 目的通过开展实验室比对工作,提高检验人员的素质及实验室的规范化管理。方法通过开展实验室比对中发现的问题,从四个方面论述加强实验室管理的具体措施。结果实验室比对工作是对人员素质、设施设备、实验环境、软件管理等的综合考核和评价。结论实验室比对工作是评价检验技术水平的有效措施。 展开更多

关键词 实验室比对 检验技术 有效措施

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统计过程控制(SPC)在药品生产质量管理中的运用 被引量：6

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作者 关蕾 《中国医药指南》 2013年第6期352-354,共3页

目的是概述统计过程控制及控制图的原理、过程能力评估的原则。方法选择了实际工作中常规控制图的制作、过程能力指数计算的应用。结果期望能引导常规控制图在药品生产质量管理中正确运用。结论产品质量具有变异性且有统计规律。

关键词 控制图 过程能力 产品质量变异性 统计规律

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检查药品装(重)量差异限度方法的改进 被引量：3

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作者 贾春建 《中国药师》 CAS 2010年第5期752-753,共2页

目的:改进药品装(重)量差异限度检查方法。方法:根据有效数字修约规则,采用允许装(重)量差异限度检查是否超出差异限度。结果:方法可快速准确检查超出差异限度的粒(片)。结论:本方法不需要逐一计算超出和处于限度边缘者差异限度的百分率... 目的:改进药品装(重)量差异限度检查方法。方法:根据有效数字修约规则,采用允许装(重)量差异限度检查是否超出差异限度。结果:方法可快速准确检查超出差异限度的粒(片)。结论:本方法不需要逐一计算超出和处于限度边缘者差异限度的百分率,适用于药品装(重)量差异限度的检查。 展开更多

关键词 装(重)量差异 修约规则 允许限度

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基层药品监督工作存在的问题及对策 被引量：2

8

作者 马俊奇 李浩然 +1 位作者 王静 宋君军 《北方药学》 2013年第2期73-74,共2页

目的:调整基层药品监督的思路和方法。方法:分析近年来药品监督形势的变化,提出合理化修改建议。结果与结论:药品监督抽样制度改革有利于更好的市场监督。

关键词 基层 药品监督 抽样 效能

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对药品片剂外观性状异常判断标准的探讨

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作者 贾春建 《中国药业》 CAS 2010年第20期41-42,共2页

目的拟订药品片剂外观性状异常的判断标准,为出具规范的药品检验记录及报告书提供参考。方法对5批样品进行了检验,根据药品片剂外观性状异常的百分率判断药品质量。结果依据拟订的标准,可以出具准确规范、科学严谨的报告书及检验记录。... 目的拟订药品片剂外观性状异常的判断标准,为出具规范的药品检验记录及报告书提供参考。方法对5批样品进行了检验,根据药品片剂外观性状异常的百分率判断药品质量。结果依据拟订的标准,可以出具准确规范、科学严谨的报告书及检验记录。结论拟订的判断标准可供药品片剂外观性状检验时参考。 展开更多

关键词 外观性状 检验 规范 药品质量

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795例药品不良反应报告分析

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作者 关蕾 徐璐璐 +2 位作者 郭林 张春光 于杰 《河南职工医学院学报》 2008年第3期306-308,共3页

目的了解漯河市各医院及药品生产、经营企业的药品不良反应(ADR)报告情况,探讨发生ADR的因素。方法对漯河市2007年ADR监测中心收集到的795例ADR报告进行分类统计、分析。结果795例ADR中,抗感染药物引起的ADR占总例数的41.2%(328例),中... 目的了解漯河市各医院及药品生产、经营企业的药品不良反应(ADR)报告情况,探讨发生ADR的因素。方法对漯河市2007年ADR监测中心收集到的795例ADR报告进行分类统计、分析。结果795例ADR中,抗感染药物引起的ADR占总例数的41.2%(328例),中药制剂占总例数的14.9%(118例);ADR表现以皮肤及附件损伤最为常见,占总例数的46.5%(370例),其次是消化系统和循环系统损害;静脉给药引发的ADR最多,占总例数72%(573例)。结论应加强专业人员的业务和服务素质培养,并展开全方位的ADR监测工作,以减少和避免ADR发生。 展开更多

关键词 药品不良反应 监测 统计分析

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1,2-萘醌-4-磺酸钠分光光度法测定苯丙氨酸 被引量：2

11

作者 张静 张志梅 +3 位作者 王晓宁 崔燕兵 何泓水 潘国良 《化学研究与应用》 CAS CSCD 北大核心 2014年第6期868-871,共4页

建立了用1,2-萘醌-4-磺酸钠测定苯丙氨酸的方法。在pH 10．0的缓冲溶液中,苯丙氨酸与1,2-萘醌-4-磺酸钠反应形成组成比为1：1的浅红色产物,其最大吸收波长λmax=474nm,表观摩尔吸光系数ε=9. 5×10^3 L /（ mol·cm）。苯丙氨... 建立了用1,2-萘醌-4-磺酸钠测定苯丙氨酸的方法。在pH 10．0的缓冲溶液中,苯丙氨酸与1,2-萘醌-4-磺酸钠反应形成组成比为1：1的浅红色产物,其最大吸收波长λmax=474nm,表观摩尔吸光系数ε=9. 5×10^3 L /（ mol·cm）。苯丙氨酸浓度在0．15~20 mg·L^-1范围内呈良好的线性关系,线性回归方程为 A=0．011＋0．0576c（mg·L^-1）,线性相关系数r=0．9995,平均回收率在99．0%以上,本法用于测定药物样品中苯丙氨酸的含量,结果满意。 展开更多

关键词 苯丙氨酸 1 2-萘醌-4-磺酸钠 分光光度法

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高效液相色谱法测定复明口服液中黄芪甲苷的含量 被引量：1

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作者 刘秋鹤 付小六 马阁 《中国现代药物应用》 2009年第8期24-25,共2页

目的建立高效液相色谱法测定复明口服液中黄芪甲苷的含量的方法。方法色谱柱为Kromasil C18柱（200mm×4.6mm,5μm）;柱温为25℃;流动相为乙腈-水（355∶65）;流速为1ml/min;ELSD检测器漂移管温度99℃,载气（空气）流速：2.7L/min;... 目的建立高效液相色谱法测定复明口服液中黄芪甲苷的含量的方法。方法色谱柱为Kromasil C18柱（200mm×4.6mm,5μm）;柱温为25℃;流动相为乙腈-水（355∶65）;流速为1ml/min;ELSD检测器漂移管温度99℃,载气（空气）流速：2.7L/min;进样量10μl。结果复明口服液中黄芪甲苷进样量与峰面积呈良好线性关系,线性范围为10.2～40.8μg（r=0.9998,n=7）;回收率为99.06%,RSD=0.36%（n=6）。结论本方法测定复明口服液中黄芪甲苷的含量,快速、简便,重现性好。 展开更多

关键词 复明口服液 黄芪甲苷 HPLC

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气相色谱法测定连虎丹烧伤膏中冰片的含量 被引量：3

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作者 张锐 丁立新 +1 位作者 郭小林 吕彬 《中国医药指南》 2014年第33期66-67,共2页

目的建立连虎丹烧伤膏中冰片含量的测定方法。方法以水杨酸甲酯为内标物,采用气相色谱法：DB-FFAP毛细管色谱柱,柱温140℃,进样口温度200℃,氢火焰离子化检器,检测器温度为250℃。结果冰片在0.0424-0.212 mg/m L浓度范围内呈良好的线性... 目的建立连虎丹烧伤膏中冰片含量的测定方法。方法以水杨酸甲酯为内标物,采用气相色谱法：DB-FFAP毛细管色谱柱,柱温140℃,进样口温度200℃,氢火焰离子化检器,检测器温度为250℃。结果冰片在0.0424-0.212 mg/m L浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.9997,（n=5）,回收率为100.68,RSD为1.16%（n=9）。结论本法测定的冰片的含量方便、快速、准确、重现性好,可用于本制剂质量控制。 展开更多

关键词 连虎丹烧伤膏 冰片 气相色谱法

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HPLC测定丹黄祛瘀胶囊中丹参酮Ⅱ A的含量 被引量：9

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作者 付小六 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2008年第3期460-461,共2页

关键词 HPLC 丹黄祛瘀胶囊 丹参酮ⅡA

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分析药品微生物限度检验误差影响因素 被引量：13

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作者 刘金凤 《中国卫生检验杂志》 北大核心 2014年第2期188-189,共2页

目的总结分析药品微生物限度检验中影响误差的因素。方法选取2011年3月-2013年3月期间,本室所检验的药品1340批,统计微生物限度检验过程中出现的误差以及误差率,并统计主要误差影响因素及其分布。结果本室药品微生物限度检验误差为29.1%... 目的总结分析药品微生物限度检验中影响误差的因素。方法选取2011年3月-2013年3月期间,本室所检验的药品1340批,统计微生物限度检验过程中出现的误差以及误差率,并统计主要误差影响因素及其分布。结果本室药品微生物限度检验误差为29.1%(390例),其中,单因素占26.7%,多因素占73.3%。主要影响因素有供试液的制备过程、药物自身性质、操作环境、培养基、检验设备以及菌落计数等因素。结论在药品的微生物限度检查过程中,应严格无菌室的消毒管理,并加强检验过程中所使用的检验器具进行全面消毒灭菌处理,加强对培养基质量以及供试液制备过程的控制,并熟练掌握被测药品的性质及其对于检验结果准确性的影响,并合理调整检验方法,全面消除误差影响因素,从而减少并防止在微生物限度检验中出现误差。 展开更多

关键词 微生物限度 药品检验 误差 影响因素

原文传递

感冒灵胶囊中对乙酰氨基酚含量测定方法的改进 被引量：2

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作者 万彦 马俊奇 《中国药业》 CAS 2007年第22期36-37,共2页

目的建立感冒灵胶囊中对乙酰氨基酚含量测定方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为C18柱(200mm×4.6mm,5μm),柱温为25℃,流动相为水-甲醇(65∶35),流速为0.8mL/min,检测波长为249nm。结果对乙酰氨基酚质量浓度在60～330μg... 目的建立感冒灵胶囊中对乙酰氨基酚含量测定方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为C18柱(200mm×4.6mm,5μm),柱温为25℃,流动相为水-甲醇(65∶35),流速为0.8mL/min,检测波长为249nm。结果对乙酰氨基酚质量浓度在60～330μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为A=7600C-13249,r=0.9998(n=5),平均回收率为100.39%,RSD=0.13%。结论方法灵敏、准确,重现性好,可作为感冒灵胶囊的对乙酰氨基酚含量的质量标准。 展开更多

关键词 高效液相色谱法 感冒灵胶囊 对乙酰氨基酚 含量

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硝苯地平片含量测定方法的改进 被引量：3

17

作者 李浩然 马俊奇 田芳芳 《中国医药指南》 2013年第5期444-445,共2页

目的对硝苯地平片含量测定方法进行改进。方法采用高效液相色谱法,不用去除糖衣,超声处理样品,改用流动相稀释样品。结果糖衣对硝苯地平含量测定无影响,超声处理不影响硝苯地平的含量,改用流动相稀释样品消除了前沿峰。结论采用该法操... 目的对硝苯地平片含量测定方法进行改进。方法采用高效液相色谱法,不用去除糖衣,超声处理样品,改用流动相稀释样品。结果糖衣对硝苯地平含量测定无影响,超声处理不影响硝苯地平的含量,改用流动相稀释样品消除了前沿峰。结论采用该法操作简便快速,结果可靠。 展开更多

关键词 硝苯地平 高效液相色谱法 含量测定

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明目口服液的质量标准研究 被引量：1

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作者 吕彬 张红松 +1 位作者 杨月华 宋君军 《中国药业》 CAS 2007年第16期34-35,共2页

目的建立明目口服液的质量控制标准。方法采用薄层色谱(TLC)法鉴别方中的黄芪、当归、丹参,采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中黄芪甲苷的含量。结果TLC法专属性强,HPLC法简便、准确,黄芪甲苷进样量线性范围为2.232～44.26μg,r=0.999... 目的建立明目口服液的质量控制标准。方法采用薄层色谱(TLC)法鉴别方中的黄芪、当归、丹参,采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中黄芪甲苷的含量。结果TLC法专属性强,HPLC法简便、准确,黄芪甲苷进样量线性范围为2.232～44.26μg,r=0.99996,平均回收率为99.42%,RSD为1.31%(n=6)。结论本方法可有效地控制明目口服液的质量。 展开更多

关键词 质量标准 明目口服液 黄芪甲苷 高效液相色谱法 薄层色谱法

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香壳调经丸的制备及质量控制

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作者 柴清军 潘国良 +2 位作者 贾少谦 张付轩 马艳平 《中国药业》 CAS 2009年第20期40-41,共2页

目的探讨香壳调经丸的制备及质量控制方法。方法采用薄层色谱(TLC)法鉴别方中益母草、当归,用高效液相色谱(HPLC)法测定牡丹皮中丹皮酚的含量。结果在TLC图中可准确鉴别出益母草、当归,含量测定结果理想。结论香壳调经丸制备简便、质量... 目的探讨香壳调经丸的制备及质量控制方法。方法采用薄层色谱(TLC)法鉴别方中益母草、当归,用高效液相色谱(HPLC)法测定牡丹皮中丹皮酚的含量。结果在TLC图中可准确鉴别出益母草、当归,含量测定结果理想。结论香壳调经丸制备简便、质量可控。 展开更多

关键词 香壳调经丸 制备 质量控制

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温度对测定阿司匹林肠溶片中游离水杨酸的影响 被引量：1

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作者 马俊奇 春阳 《中国医药指南》 2015年第3期59-59,共1页

目的 探讨温度对阿司匹林肠溶片中游离水杨酸的影响。方法 采用高效液相法,用3次进样峰面积的RSD值作为衡量依据。结果 阿司匹林在10~30℃的温度范围内,随着温度的升高水解成游离水杨酸的速度加快。结论 游离水杨酸在20℃以下测定,更稳定。

关键词 阿司匹林 游离水杨酸 温度 分解速度

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