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国产与进口恩替卡韦治疗慢性乙肝的疗效研究
1
作者 高扬 雷文娟 +3 位作者 田敏 田金徽 孟敏 葛斌 《中国处方药》 2025年第4期72-76,共5页
目的采用真实世界临床数据,对比分析国产与进口恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的有效性。方法回顾性收集甘肃省4家三甲医院2019年12月~2022年4月期间使用国产和进口恩替卡韦治疗的慢性乙型肝炎患者病例信息。根据用药情况,分为国产组和进口组... 目的采用真实世界临床数据,对比分析国产与进口恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的有效性。方法回顾性收集甘肃省4家三甲医院2019年12月~2022年4月期间使用国产和进口恩替卡韦治疗的慢性乙型肝炎患者病例信息。根据用药情况,分为国产组和进口组,进一步根据患者初始乙型肝炎病毒E抗原(HBeAg)的检测值分为HBeAg阳性及HBeAg阴性患者。以3、6、12、24个月为用药周期,比较国产组与进口组乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV-DNA)阴转率、血清HBeAg阴转率、丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率、甲胎蛋白及总胆红素水平。结果在HBeAg阳性患者中,国产组与进口组用药3、6、12、24个月的ALT复常率、HBV-DNA阴转率、甲胎蛋白及总胆红素水平改善率比较,差异无统计学意义(P>0.05),两组用药3、12、24个月的HBeAg阴转率差异无统计学意义(P>0.05),两组用药6个月的HBeAg阴转率差异有统计学意义(P<0.01)。在HBeAg阴性患者中,国产组与进口组用药3、6、12、24个月的ALT复常率、HBV-DNA阴转率、甲胎蛋白及总胆红素水平改善率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论基于本研究的真实临床数据,国产与进口恩替卡韦短期(用药3个月和6个月)及长期(用药12个月和24个月)治疗慢性乙型肝炎的临床疗效相当。但受限于纳入研究的样本量差异较大,仍需大样本、多中心的随机对照试验(RCT)来证实该结论。 展开更多
关键词 恩替卡韦 慢性乙型肝炎 国产 进口 疗效 真实世界研究
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静脉注射免疫球蛋白治疗儿童川崎病的循证指南(2023)
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作者 雷文娟 周奇 +29 位作者 高琲 赵俊贤 刘辉 田敏 贾忠 王荣 虎亚光 魏玉辉 杨彦彪 张红梅 戴永利 周素琴 刘静 王法琴 雷晓燕 王建军 陶仲宾 杨轶男 王卫凯 徐瑞峰 马建丽 张海平 李丽亚 汤兴萍 王向东 李哲玮 邵婷玑 辛明彦 孟敏 葛斌 《兰州大学学报（医学版）》 2024年第1期52-60,81,共10页
川崎病(KD)在中国发病率逐年增高,静脉注射免疫球蛋白(IVIG)是KD的一线治疗方案。目前关于KD的指南多侧重于临床诊断,IVIG治疗KD的指南缺乏多学科循证证据支持。本指南遵循《世界卫生组织指南制订手册》和《中国制订/修订临床诊疗指南... 川崎病(KD)在中国发病率逐年增高,静脉注射免疫球蛋白(IVIG)是KD的一线治疗方案。目前关于KD的指南多侧重于临床诊断,IVIG治疗KD的指南缺乏多学科循证证据支持。本指南遵循《世界卫生组织指南制订手册》和《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)》,通过问卷调研儿科医师和临床药师,确定10个临床问题。基于国内外现有证据,同时考虑中国患者的偏好与价值观、干预措施的成本、利弊和可及性等因素,通过德尔菲法调研,最终形成关于IVIG治疗儿童KD的10条推荐意见。本指南适用于各级医院从事KD相关工作的临床医师和临床药师。 展开更多
关键词 儿科 川崎病 静脉注射免疫球蛋白 循证指南
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恩替卡韦仿制药与原研药治疗慢性乙型肝炎的临床有效性和安全性meta分析 被引量：3
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作者 高扬 雷文娟 +3 位作者 田敏 田金徽 孟敏 葛斌 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2023年第17期2446-2454,共9页
目的评价恩替卡韦原研药与仿制药治疗慢性乙型肝炎的临床有效性及安全性。方法系统梳理国内外相关文献,对恩替卡韦的有效性和安全性开展评价。采用定性、定量相结合的方式进行评价分析。结果Meta分析结果显示,仿制恩替卡韦与原研恩替卡... 目的评价恩替卡韦原研药与仿制药治疗慢性乙型肝炎的临床有效性及安全性。方法系统梳理国内外相关文献,对恩替卡韦的有效性和安全性开展评价。采用定性、定量相结合的方式进行评价分析。结果Meta分析结果显示,仿制恩替卡韦与原研恩替卡韦相比,用药12周及48周后,其HBV-DNA阴转率、ALT复常率、血清HBeAg阴转率、HBeAg血清转换率、HBeAg/HBeAb血清转换率及不良反应发生率均无统计学意义。不同疗程的亚组分析显示,各项指标的差异均无统计学意义。结论本研究结果显示,从临床有效性和安全性考虑,恩替卡韦仿制药和原研药并无明显差异。但受限于纳入文献质量和数量,仍需大样本、多中心的RCT来证实该结论。 展开更多
关键词 恩替卡韦 慢性乙型肝炎 仿制药 有效性 安全性 META分析
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