美国骨矿盐研究学会（American Society For Bone And Mineral Research,ASBMR）2015年年会于2015年10月9-12日在美国西雅图举办,来自全球的医生和研究者分享了骨矿盐相关领域的最新研究进展,本文对此次会议的热点部分做一荟萃,分为基...美国骨矿盐研究学会（American Society For Bone And Mineral Research,ASBMR）2015年年会于2015年10月9-12日在美国西雅图举办,来自全球的医生和研究者分享了骨矿盐相关领域的最新研究进展,本文对此次会议的热点部分做一荟萃,分为基础和临床两大部分进行阐述。本文中所有参考文献均来源于Abstract of ASBMR 2015 Annual Meeting的摘要。展开更多
特立帕肽作为促骨形成药物,被批准用于治疗骨质疏松症,2011年在中国上市。因大鼠毒理学研究发现特立帕肽增加骨肉瘤风险,美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)和国家药品监督管理局药品审评中心(Center for ...特立帕肽作为促骨形成药物,被批准用于治疗骨质疏松症,2011年在中国上市。因大鼠毒理学研究发现特立帕肽增加骨肉瘤风险,美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)和国家药品监督管理局药品审评中心(Center for Drug Evaluation, CDE)在批准的说明书给予黑框警示。本文将从分子机制、动物研究、临床研究及上市后安全性研究等多维度论证特立帕肽治疗与骨肉瘤风险间的相关性,以期为骨质疏松患者临床用药提供参考,使黑框警告不再成为其治疗的阻碍。展开更多
目的建立阿托伐他汀钙片溶出度研究方法。方法色谱柱:Agilent TC-C18(4.6×250 mm,5μm);以乙腈:四氢呋喃:0.05 M柠檬酸铵缓冲液(p H 4.0)=27:20:53为流动相;检测波长:244 nm;流速:1.5 m L·min-1;以阿托伐他汀钙与阿托伐他汀...目的建立阿托伐他汀钙片溶出度研究方法。方法色谱柱:Agilent TC-C18(4.6×250 mm,5μm);以乙腈:四氢呋喃:0.05 M柠檬酸铵缓冲液(p H 4.0)=27:20:53为流动相;检测波长:244 nm;流速:1.5 m L·min-1;以阿托伐他汀钙与阿托伐他汀钙杂质H峰面积之和计算累积溶出量(%);结果阿托伐他汀钙在p H 1.0盐酸溶液、醋酸-醋酸铵缓冲液(p H 4.5)中不稳定,降解生成阿托伐他汀钙杂质H,阿托伐他汀钙片在p H 1.0盐酸溶液中溶出速率最慢;结论阿托伐他汀钙在p H 1.0盐酸溶液中溶出曲线可作为处方筛选的依据。展开更多
文摘美国骨矿盐研究学会（American Society For Bone And Mineral Research,ASBMR）2015年年会于2015年10月9-12日在美国西雅图举办,来自全球的医生和研究者分享了骨矿盐相关领域的最新研究进展,本文对此次会议的热点部分做一荟萃,分为基础和临床两大部分进行阐述。本文中所有参考文献均来源于Abstract of ASBMR 2015 Annual Meeting的摘要。
文摘特立帕肽作为促骨形成药物,被批准用于治疗骨质疏松症,2011年在中国上市。因大鼠毒理学研究发现特立帕肽增加骨肉瘤风险,美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)和国家药品监督管理局药品审评中心(Center for Drug Evaluation, CDE)在批准的说明书给予黑框警示。本文将从分子机制、动物研究、临床研究及上市后安全性研究等多维度论证特立帕肽治疗与骨肉瘤风险间的相关性,以期为骨质疏松患者临床用药提供参考,使黑框警告不再成为其治疗的阻碍。
文摘目的建立阿托伐他汀钙片溶出度研究方法。方法色谱柱:Agilent TC-C18(4.6×250 mm,5μm);以乙腈:四氢呋喃:0.05 M柠檬酸铵缓冲液(p H 4.0)=27:20:53为流动相;检测波长:244 nm;流速:1.5 m L·min-1;以阿托伐他汀钙与阿托伐他汀钙杂质H峰面积之和计算累积溶出量(%);结果阿托伐他汀钙在p H 1.0盐酸溶液、醋酸-醋酸铵缓冲液(p H 4.5)中不稳定,降解生成阿托伐他汀钙杂质H,阿托伐他汀钙片在p H 1.0盐酸溶液中溶出速率最慢;结论阿托伐他汀钙在p H 1.0盐酸溶液中溶出曲线可作为处方筛选的依据。
