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我省药品再注册情况分析 被引量：2
1
作者 黄榕珍 《海峡药学》 2012年第10期272-273,共2页
介绍了药品再注册资料要求和审查要点,对我省药品再注册情况进行了分类统计和分析讨论。
关键词 药品再注册 批准文号 情况分析
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维生素E乳膏微生物限度检查方法验证 被引量：3
2
作者 翁一玲 张黎莉 陈松旺 《海峡药学》 2014年第9期53-55,共3页
目的建立维生素E乳膏的微生物限度检查方法并对其进行验证,保证微生物限度检查方法的科学性以及检验结果的正确性和可靠性。方法采用《中国药典》2010年版二部附录微生物限度检查法项下方法进行方法验证。结果确认了维生素E乳膏的微生... 目的建立维生素E乳膏的微生物限度检查方法并对其进行验证,保证微生物限度检查方法的科学性以及检验结果的正确性和可靠性。方法采用《中国药典》2010年版二部附录微生物限度检查法项下方法进行方法验证。结果确认了维生素E乳膏的微生物限度的检查方法。结论维生素E乳膏的细菌、霉菌、酵母菌计数,控制菌检查均可采用常规法,结果可靠。 展开更多
关键词 维生素E乳膏 微生物限度检查法 回收率 研究
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短葶山麦冬多糖提取纯化及组分的研究 被引量：7
3
作者 黄榕珍 修虹 刘用国 《海峡药学》 2012年第12期43-45,共3页
目的建立短葶山麦冬多糖的提取纯化方法,以及对多糖组分的初步研究。方法采用水提醇沉法提取短葶山麦冬粗多糖,SephadexG-100凝胶柱(16mm×800mm)对粗多糖进行纯化,将纯化所得的麦冬多糖完全水解,分别以木糖、阿拉伯糖、果糖、甘露... 目的建立短葶山麦冬多糖的提取纯化方法,以及对多糖组分的初步研究。方法采用水提醇沉法提取短葶山麦冬粗多糖,SephadexG-100凝胶柱(16mm×800mm)对粗多糖进行纯化,将纯化所得的麦冬多糖完全水解,分别以木糖、阿拉伯糖、果糖、甘露糖、葡萄糖、半乳糖等单糖色谱纯为标准品,采用高效液相色谱法对上述全水解产物进行比对分析。结果 HPLC-ELSD定性分析发现麦冬多糖中单糖组成主要是果糖和葡萄糖,以果糖和葡萄糖的质量浓度对数与HPLC-ELSD峰面积对数的线性关系定量分析出其组分的含量。由果糖的线性回归方程和葡萄糖的线性回归方程计算出两者的摩尔浓度比。结论短葶山麦冬中多糖的糖单元基本组成是果糖和葡萄糖,并确定了其摩尔浓度比约为10∶1。 展开更多
关键词 短葶山麦冬多糖 葡聚糖凝胶 HPLC-ELSD
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糖尿病、原发性及肾性高血压患者检测血浆中总抗氧化能力的意义 被引量：2
4
作者 陈鹭颖 朱爱兰 《海峡药学》 2014年第6期154-155,共2页
目的探讨糖尿病、原发性高血压、肾性高血压患者总抗氧化能力(Total Antioxidant Capacity,T-AOC)水平变化及测定的临床意义。方法采用FRAP法测定糖尿病、原发性高血压、肾性高血压患者和健康对照组血浆T-AOC。结果糖尿病、原发性高血压... 目的探讨糖尿病、原发性高血压、肾性高血压患者总抗氧化能力(Total Antioxidant Capacity,T-AOC)水平变化及测定的临床意义。方法采用FRAP法测定糖尿病、原发性高血压、肾性高血压患者和健康对照组血浆T-AOC。结果糖尿病、原发性高血压,肾性高血压患者T-AOC都低于健康对照(P<0.05),T-AOC与年龄无相关性(P>0.05)。结论血浆T-AOC的测定对于评估糖尿病、原发性高血压、肾性高血压患者体内氧化应激状态、预防诊断这些疾病具有一定的临床价值。 展开更多
关键词 总抗氧化能力 糖尿病 高血压
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顶空气相色谱法测定托拉塞米中7种有机溶剂残留量 被引量：1
5
作者 黄榕珍 修虹 《海峡药学》 2012年第3期49-51,共3页
目的建立托拉塞米中9种有机溶剂残留量的测定方法。方法采用顶空毛细管气相色谱法,以二甲基亚砜为溶剂,DB-624色谱柱(30m×0.32mm×0.250μm),FID检测器。结果 7种残留有机溶剂甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、正丙醇、二氧六环、... 目的建立托拉塞米中9种有机溶剂残留量的测定方法。方法采用顶空毛细管气相色谱法,以二甲基亚砜为溶剂,DB-624色谱柱(30m×0.32mm×0.250μm),FID检测器。结果 7种残留有机溶剂甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、正丙醇、二氧六环、甲苯均达到了完全分离。结论该方法灵敏度、准确度均达到有机溶剂残留量的检测要求,可用于托拉塞米中7种残留溶剂的同时检测。 展开更多
关键词 顶空气相色谱法 残留有机溶剂 托拉塞米
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胞磷胆碱钠片溶出度检测方法研究 被引量：1
6
作者 黄榕珍 林思荣 《海峡药学》 2012年第9期45-47,共3页
目的建立高效液相色谱法测定胞磷胆碱钠片的溶出度。方法采用XB-C18色谱柱,以磷酸二氢钠溶液为流动相,流速1.0mL.min-1,检测波长为271nm,进样量20μL。结果胞磷胆碱钠在4.204μg.mL-1~37.84μg.mL-1的范围内其浓度与其峰面积呈良好的线... 目的建立高效液相色谱法测定胞磷胆碱钠片的溶出度。方法采用XB-C18色谱柱,以磷酸二氢钠溶液为流动相,流速1.0mL.min-1,检测波长为271nm,进样量20μL。结果胞磷胆碱钠在4.204μg.mL-1~37.84μg.mL-1的范围内其浓度与其峰面积呈良好的线性关系（r=1.000）,平均回收率为100.5%（RSD=1.1%,n=9）。结论高效液相色谱法测定胞磷胆碱钠片溶出度的方法既简便又准确,专属性强,改进了胞磷胆碱钠片原标准的溶出度测定方法。 展开更多
关键词 胞磷胆碱钠片 溶出度 高效液相色谱法
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