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应用SEC-UV-MALS-RI技术分析重组腺相关病毒(rAAV)的颗粒滴度和实心率
1
作者 李响 史新昌 +3 位作者 王恒 韩春梅 秦玺 周勇 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第11期1840-1846,共7页
目的:建立分子排阻色谱(SEC)串联紫外检测器(UV)、多角度激光散射检测器(MALS)和示差检测器(RI)的方法分析重组腺相关病毒(rAAV)的颗粒滴度和实心率。方法:对rAAV、rAAV空壳对照品和二者混合样品进行SEC-UV-MALS-RI串联分析,流动相为50 ... 目的:建立分子排阻色谱(SEC)串联紫外检测器(UV)、多角度激光散射检测器(MALS)和示差检测器(RI)的方法分析重组腺相关病毒(rAAV)的颗粒滴度和实心率。方法:对rAAV、rAAV空壳对照品和二者混合样品进行SEC-UV-MALS-RI串联分析,流动相为50 mmol·L^(-1)磷酸盐缓冲液,流速为0.3 mL·min^(-1),进样量为50μL,温度为室温,采集时间为30 min;紫外检测器选择260 nm和280 nm双通道;18角度激光散射检测和示差检测采用系统默认设置;用WYATT软件分析结果。结果:样品颗粒滴度为4.816×10^(12)vp·mL^(-1),RSD为0.37%;空壳对照品颗粒滴度为3.199×10^(12)vp·mL^(-1),RSD为0.75%。按不同预设比例混合的5份样品颗粒滴度的RSD均在3%以内,实心率RSD均在4%以内。混合样品的颗粒滴度和实心率测定结果与预期值基本一致。结论:采用SEC-UV-MALS-RI方法可以分析rAAV制品的颗粒滴度、实心率等项目,适用于rAAV制品颗粒滴度和实心率的质量控制。 展开更多
关键词 分子排阻色谱 多角度激光散射 重组腺相关病毒 滴度 实心率 聚体含量
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SEC-RI-MALLS联用技术测定甲基纤维素的分子量及分子量分布 被引量：9
2
作者 刘菁 吴燕 +1 位作者 李华龙 王恒 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第6期1058-1062,共5页
目的:建立利用分子排阻色谱(SEC)与示差检测器(RI)和多角度激光光散射仪(MALLS)联用技术对甲基纤维素分子量及分子量分布进行测定的方法。方法:采用串接有TSKgelguard PWXL(6 mm×40mm)保护柱的TSKgel GMPWXL凝胶色谱柱(7.8 mm×... 目的:建立利用分子排阻色谱(SEC)与示差检测器(RI)和多角度激光光散射仪(MALLS)联用技术对甲基纤维素分子量及分子量分布进行测定的方法。方法:采用串接有TSKgelguard PWXL(6 mm×40mm)保护柱的TSKgel GMPWXL凝胶色谱柱(7.8 mm×300 mm,13μm),以0.1 mol·L-1硝酸钠溶液为流动相,流速为0.5 mL·min-1,柱温及示差检测温度为34℃,对来自国内外3个厂家的10批甲基纤维素样品进行了分子量及其分布的测定。结果:该方法测定各批次样品的重均分子量、数均分子量及分散度结果的误差均未超过5%,对同批次样品多次测定结果的RSD均未超过1.0%。结论:该方法操作简便,准确度及重复性良好,适用于甲基纤维素的分子量及分子量分布的测定,为甲基纤维素的质量控制提供了依据。 展开更多
关键词 甲基纤维素 分子量 分子量分布 分子排阻色谱与示差检测器和多角度激光光散射仪联用
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低分子量羟丙甲纤维素的分子量及其分布的测定 被引量：4
3
作者 刘广桢 沈永 +4 位作者 彭健 杨蕙如 凌霄 孙会敏 赵寅恒 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2020年第5期569-571,共3页
目的测定低分子量羟丙甲纤维素的分子量及其分布。方法利用高效体积排阻色谱-示差折光检测器-多角激光光散射检测器(HPSEC-RID-MALLS)技术,以0.1mol·L-1硝酸钠-甲醇(95∶5)为流动相,采用Shodex OHpak SB-804 HQ(8.0 mm×300mm... 目的测定低分子量羟丙甲纤维素的分子量及其分布。方法利用高效体积排阻色谱-示差折光检测器-多角激光光散射检测器(HPSEC-RID-MALLS)技术,以0.1mol·L-1硝酸钠-甲醇(95∶5)为流动相,采用Shodex OHpak SB-804 HQ(8.0 mm×300mm)凝胶柱进行检测。结果低分子量羟丙甲纤维素的重均分子量测定误差≤2%,数均分子量和分子量分布误差均≤5%,结果准确可靠。结论利用HPSEC-RID-MALLS技术可测定低分子量羟丙甲纤维素的分子量及其分布。 展开更多
关键词 低分子量羟丙甲纤维素 高效凝胶色谱法 多角度激光光散射 分子量 分子量分布
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