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大数据对临床检验诊断专业研究生教学的影响
1
作者 蔺静 张冬青 李晓亮 《中国继续医学教育》 2024年第1期154-159,共6页
随着第二代测序技术的飞速发展,大数据逐渐应用于临床诊断,基因组学、宏基因组学、转录组学和蛋白质组学等先进技术为医学检验的发展提供了更高的技术平台和成长空间。检测数据的爆炸式增长、结果分析的复杂化均对临床检验诊断专业研究... 随着第二代测序技术的飞速发展,大数据逐渐应用于临床诊断,基因组学、宏基因组学、转录组学和蛋白质组学等先进技术为医学检验的发展提供了更高的技术平台和成长空间。检测数据的爆炸式增长、结果分析的复杂化均对临床检验诊断专业研究生的教学提出了严峻考验和挑战,如何提高创新思维和处理大数据的实践能力是临床检验诊断专业研究生需要尽快解决的问题。为培养高层次复合型人才,使学生紧跟时代发展的脚步,医学院校需要将生物信息学列入教学中。将以授课为基础的学习(lecture-based learning,LBL)、以案例为基础的学习(case-based learning,CBL)和大规模在线开放课程(massive open online course,MOOC)教学模式相结合,极大提高了学生对生物信息学的兴趣和利用大数据的能力。文章围绕大数据对临床检验诊断研究生教学的影响展开讨论。 展开更多
关键词 大数据 临床检验诊断 生物信息学 复合型人才 授课为基础的学习 案例为基础的学习 大规模在线开放课程
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军队药品全周期质量安全监管能力建设研究
2
作者 李烁 付钟正 王伯阳 《解放军药学学报》 CAS 2024年第4期372-374,405,共4页
本研究深入分析军队药品全周期质量安全监管现实需求,分别从药品供应准入、在用质量、使用管理和战时保障等4个方面,针对厘清药品全周期质量安全监管职能任务、完善药品全周期质量安全监管法规体系、建设药品全周期质量安全监管核心能力... 本研究深入分析军队药品全周期质量安全监管现实需求,分别从药品供应准入、在用质量、使用管理和战时保障等4个方面,针对厘清药品全周期质量安全监管职能任务、完善药品全周期质量安全监管法规体系、建设药品全周期质量安全监管核心能力3个关键问题展开研讨,以提升药品全周期技术监督的安全性、适用性、稳定性和连贯性,适应现代战争药品保障需求。 展开更多
关键词 联勤保障 药品全周期质量安全监管
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重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)效力检测的不确定度分析
3
作者 刘炬 张文华 +1 位作者 李洋 倪明 《解放军药学学报》 2025年第1期62-68,共7页
目的分析重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)效力检测的不确定度,寻找主要的不确定度影响因素,为进一步提高相关检测工作的质量提供参考。方法分别采用待测疫苗和疫苗参比品免疫小鼠,14 d后取血清,采用间接酶联免疫分析测定各血清的抗... 目的分析重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)效力检测的不确定度,寻找主要的不确定度影响因素,为进一步提高相关检测工作的质量提供参考。方法分别采用待测疫苗和疫苗参比品免疫小鼠,14 d后取血清,采用间接酶联免疫分析测定各血清的抗体滴度。以待测疫苗和疫苗参比品滴度几何平均值的比值作为待测疫苗的效力检测结果。根据检测方法,进行不确定度来源分析,分别量化各不确定度分量,合成后得到重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)效力检测的不确定度。结果通过对不确定度分量的分析和量化得出标准不确定度为0.5,不确定度最大的影响因素是实验动物的个体差异。结论通过实验动物体内试验进行效力检测,通常具有较大不确定度,需要谨慎评估方法和制定限值,以实现对相应药品质量的正确评价,开发体外效力检测替代方法也是提高检测质量的可靠途径。 展开更多
关键词 重组新型冠状病毒蛋白疫苗 CHO细胞 疫苗效力检测 不确定度
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骨科手术机器人定位精度测量及不确定度分析
4
作者 荣鹏程 郑子伟 +2 位作者 徐桓 汤尧旭 徐云帆 《计量与测试技术》 2025年第2期123-126,共4页
本文对骨科手术机器人的定位精度检测方法进行研究,测得机械臂定位装置的位置准确度和位置重复性,并提出测得值的测量不确定度评定方法。
关键词 骨科手术机器人 位置准确度 位置重复性 不确定度
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浅谈时间-温度指示器在温敏型军队药品质控工作中的应用 被引量：3
5
作者 王伯阳 李杰 +1 位作者 高锦 王子东 《药学实践杂志》 CAS 2020年第3期282-285,288,共5页
为保证温度敏感型军队药品的安全性和有效性,监控其从生产、运输、储存、分发到使用全过程的温度变化十分必要。通过对各类商业化时间-温度指示器(TTI)原理特性进行剖析,浅谈TTI技术在温敏型军队药品质控工作中的应用,为实现温敏型军队... 为保证温度敏感型军队药品的安全性和有效性,监控其从生产、运输、储存、分发到使用全过程的温度变化十分必要。通过对各类商业化时间-温度指示器(TTI)原理特性进行剖析,浅谈TTI技术在温敏型军队药品质控工作中的应用,为实现温敏型军队药品的精准保障及质量安全问题的预警溯源提供切实举措。 展开更多
关键词 时间-温度指示器 疫苗瓶温度指示标签 温敏型药品
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新型冠状病毒(COVID-19)疫苗临床试验监督核查模式与时机的思考与探索 被引量：1
6
作者 储藏 王伯阳 +4 位作者 高锦 于蒙蒙 何为 周苏萍 朱荣鑫 《中国药物应用与监测》 CAS 2020年第4期269-271,共3页
针对类似新冠病毒肺炎等特别重大突发公共卫生事件,建立治疗药品和预防疫苗临床试验同步全程的现场监督核查模式。回顾性总结分析实施同步全程现场监督核查模式新冠疫苗Ⅰ期临床试验的特殊背景、监督重点和监督意义,并比较分析与常规监... 针对类似新冠病毒肺炎等特别重大突发公共卫生事件,建立治疗药品和预防疫苗临床试验同步全程的现场监督核查模式。回顾性总结分析实施同步全程现场监督核查模式新冠疫苗Ⅰ期临床试验的特殊背景、监督重点和监督意义,并比较分析与常规监督核查的不同之处。在特别重大突发公共卫生事件治疗药品、预防疫苗临床试验监督核查中,有必要根据国家疫苗管理的相关法规制度,启动同步全程监督核查机制,以保证应急状态下的临床试验质量,落实“四个最严”监督理念并最大程度保障受试者健康权益。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 疫苗 临床试验 监督 模式
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新型冠状病毒肺炎疫苗Ⅰ期临床试验现场监督核查的关注重点分析 被引量：3
7
作者 储藏 于蒙蒙 +2 位作者 周苏萍 勉闻光 何为 《药学服务与研究》 CAS 2020年第3期161-163,共3页
目的:总结新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease-2019,COVID-19)疫苗Ⅰ期临床试验经验,为监督者和研究者加强我国COVID-19疫苗临床试验的质量提供参考。方法:综合分析疫苗临床研究、伦理管理、不良事件方面的规章制度,结合同步现场监... 目的:总结新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease-2019,COVID-19)疫苗Ⅰ期临床试验经验,为监督者和研究者加强我国COVID-19疫苗临床试验的质量提供参考。方法:综合分析疫苗临床研究、伦理管理、不良事件方面的规章制度,结合同步现场监督核查的实际条件,确定监督核查重点与检查方法。结果和结论:建立与临床研究同步的现场监督核查机制,派出监督检查员在临床试验现场运用与常规核查不同的检查重点、检查流程和具体方法,有助于杜绝临床研究过程中的不规范、不严谨、不真实问题,可以有力保证疫苗上市后的安全性和有效性。 展开更多
关键词 新型冠状病毒肺炎 疫苗 临床试验 现场核查
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军队特需药品审评专家库建设与管理的思考
8
作者 于蒙蒙 苏传洋 +5 位作者 张帅 丁浩 龚伟玲 周苏萍 宋杨 储藏 《解放军药学学报》 CAS 2022年第1期79-81,共3页
军队特需药品注册审评实行专家负责制,专家是药品审评活动的主要参与者,其意见具有决定性作用。本文总结了现有专家库建设和管理存在的主要问题,针对问题提出了几点建议与意见,以充分发挥审评专家药品注册审评决策中的重要作用,提升工... 军队特需药品注册审评实行专家负责制,专家是药品审评活动的主要参与者,其意见具有决定性作用。本文总结了现有专家库建设和管理存在的主要问题,针对问题提出了几点建议与意见,以充分发挥审评专家药品注册审评决策中的重要作用,提升工作质量。 展开更多
关键词 军队特需药品 注册审评 专家库
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心脏康复整合理念的课程思政在老年心血管病教学中的作用 被引量：1
9
作者 付士辉 骆雷鸣 +1 位作者 赵亚力 平萍 《中国继续医学教育》 2024年第9期127-130,共4页
目的探讨基于心脏康复整合理念的课程思政在老年心血管病临床教学中的作用。方法选取解放军总医院海南医院2019级、2021级临床医学专培生作为研究对象,共112名。随机分为对照组和研究组,各56名。对照组采用基于心脏康复整合理念的专科... 目的探讨基于心脏康复整合理念的课程思政在老年心血管病临床教学中的作用。方法选取解放军总医院海南医院2019级、2021级临床医学专培生作为研究对象,共112名。随机分为对照组和研究组,各56名。对照组采用基于心脏康复整合理念的专科实操教学方法,研究组采用基于心脏康复整合理念融入课程思政内容的教学方法。对比分析2组理论和实操考核成绩得分、田纳西自我概念量表(Tennessee self concept scale,TSCS)、教学满意度以及自我效能评价得分。结果研究组理论和实操考核成绩得分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组TSCS得分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组对教学的满意度(91.07%)高于对照组(71.43%),差异有统计学意义(P<0.05);研究组自我效能评价得分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论基于心脏康复整合理念融入思政教育效果显著,可有效提升临床医学专培生的理论和实操考核成绩得分、TSCS得分、教学满意度和自我效能评价得分。基于心脏康复整合理念的思政教育,体现了老年心血管病诊疗的真正价值。 展开更多
关键词 心脏康复整合理念 课程思政 老年心血管病 临床教学 理论 实操
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药品包装设计研究进展
10
作者 王敏 王伯阳 +1 位作者 周苏萍 储藏 《解放军药学学报》 CAS 2022年第6期530-533,547,共5页
药品包装在药品储存、运输、使用全流程中,可起到保护药品、传递信息等作用。本文从患者实际用药需求出发,具体分析包装结构和功能、文字、色彩、图形图案、触觉传达、开启方式等主要设计因素,探讨药品包装设计在信息识别、用药提醒、... 药品包装在药品储存、运输、使用全流程中,可起到保护药品、传递信息等作用。本文从患者实际用药需求出发,具体分析包装结构和功能、文字、色彩、图形图案、触觉传达、开启方式等主要设计因素,探讨药品包装设计在信息识别、用药提醒、安全适用等方面的发展趋势。 展开更多
关键词 药品包装 药品包装设计
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药品含量测定中双平行样检测结果选用平均值作为报告结果的合理性分析
11
作者 刘炬 李洋 刘红 《解放军药学学报》 CAS 2023年第5期431-434,448,共5页
目的探讨药品含量测定中双平行样检测结果选用平均值作为报告结果的合理性。方法计算双平行样平均值和双平行样中单个样品检测值更接近真实值的概率并进行比较。结果在合理假设条件下,平均值接近真实值的概率小于单个样品检测值接近真... 目的探讨药品含量测定中双平行样检测结果选用平均值作为报告结果的合理性。方法计算双平行样平均值和双平行样中单个样品检测值更接近真实值的概率并进行比较。结果在合理假设条件下,平均值接近真实值的概率小于单个样品检测值接近真实值的概率。结论选用平均值作为报告结果的合理性还有待于进一步探讨,更合理的报告规则需要依据检验目的等情况具体分析。 展开更多
关键词 含量测定 平行样品
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HPLC法同时测定滴眼剂中羟苯酯类和季铵盐类抑菌剂含量的方法研究 被引量：1
12
作者 高锦 胡丹 +8 位作者 暴铱 余小翠 王泽欣 刘晶 张贵英 赵莹莹 曹振宇 李纯璞 洪小栩 《中国药品标准》 CAS 2024年第3期234-243,共10页
目的:建立同时测定滴眼剂中羟苯酯类和季铵盐类抑菌剂含量的通用型方法。方法:采用Agilent C 18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以1%三乙胺溶液(用磷酸调pH至5.0)为流动相A,以甲醇为流动相B,梯度洗脱,柱温为40℃;检测波长为214 nm,流... 目的:建立同时测定滴眼剂中羟苯酯类和季铵盐类抑菌剂含量的通用型方法。方法:采用Agilent C 18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以1%三乙胺溶液(用磷酸调pH至5.0)为流动相A,以甲醇为流动相B,梯度洗脱,柱温为40℃;检测波长为214 nm,流速为1 mL·min^(-1),进样体积20μL。结果:羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、苯扎氯铵及苯扎溴铵分别在0.11~559.0、0.10~513.0、0.10~258.8、0.11~270.5、1.07~537.0及1.03~512.8μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r>0.999),羟苯乙酯、苯扎溴铵、苯扎氯铵的平均加样回收率分别为104.7%(RSD=1.3%)、102.6%(RSD=1.1%)、100.9%(RSD=1.1%)。对12家企业36个品种的100批次滴眼液中抑菌剂含量进行测定,得到了较为准确的结果。结论:本法可为滴眼剂中抑菌剂含量测定质量控制和安全评价提供参考。 展开更多
关键词 滴眼剂 羟苯酯类 季铵盐类 HPLC法 抑菌剂
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高效液相色谱法测定碘佛醇注射液中乙二胺四醋酸二钠钙的含量 被引量：1
13
作者 李纯璞 王习文 +4 位作者 余小翠 张贵英 赵莹莹 高锦 胡丹 《解放军药学学报》 CAS 2024年第2期164-167,共4页
目的建立碘佛醇注射液中乙二胺四醋酸二钠钙含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法测定碘佛醇注射液中乙二胺四醋酸二钠钙的含量,色谱柱为phenomenex GeminiNX-C18110Å(4.6 mm×25 cm,5μm);等度洗脱;流动相为0.4%四丁基氢... 目的建立碘佛醇注射液中乙二胺四醋酸二钠钙含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法测定碘佛醇注射液中乙二胺四醋酸二钠钙的含量,色谱柱为phenomenex GeminiNX-C18110Å(4.6 mm×25 cm,5μm);等度洗脱;流动相为0.4%四丁基氢氧化铵(用磷酸调节pH至6.50)-乙腈(3∶1);检测波长:260 nm;流速:1 ml·min^(-1);柱温:40℃,进样体积:20μl。结果乙二胺四醋酸二钠钙在0.32~23.63μg·ml^(-1)浓度范围内与峰面积线性关系良好(相关系数1.0000),平均回收率为99.12%,RSD为0.34%(n=6)。结论本方法简便,易于操作,准确性和重复性良好,可用于碘佛醇注射液中乙二胺四醋酸二钠钙的含量测定。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 碘佛醇注射液 乙二胺四醋酸二钠钙 含量测定
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纳武利尤单抗治疗非小细胞肺癌有效性及安全性的Meta分析
14
作者 刘丽艳 余小翠 孙传铎 《药学实践与服务》 CAS 2024年第10期451-456,共6页
目的系统评价纳武利尤单抗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。方法系统检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、维普中文科技期刊数据库、万方医学数据库,时间均为自建库至2023年3月;纳入公开发表的纳武利尤单... 目的系统评价纳武利尤单抗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。方法系统检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、维普中文科技期刊数据库、万方医学数据库,时间均为自建库至2023年3月;纳入公开发表的纳武利尤单抗治疗非小细胞肺癌患者的Ⅲ期随机对照临床试验,以总生存期、无进展生存期和不良反应发生率作为结局指标,采用STATA13.1版统计软件进行Meta分析。结果8项Ⅲ期随机对照试验共计4945例患者的Meta分析结果显示,纳武利尤单抗治疗组在整体生存期方面相较于传统化疗组能显著降低患者死亡风险(HR=0.73,95%CI=0.65~0.82,P<0.05),纳武利尤单抗治疗组在无进展生存期方面相较于传统化疗组且能显著降低患者复发风险(HR=0.74,95%CI=0.63~0.88,P<0.05)。在安全性方面,对于腹泻,纳武利尤单抗组和传统化疗组没有显著差异。然而,对于恶心、中性粒细胞减少、贫血、食欲下降、疲劳等不良事件,纳武利尤单抗组的发生率均低于传统化疗组。值得注意的是,纳武利尤单抗组免疫相关性不良事件(如皮疹)的发生率显著高于传统化疗组,且具有统计学意义(OR=3.85,95%CI=2.05~6.25,P<0.05)。结论相较于传统化疗,纳武利尤单抗治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性更优,但增加了免疫相关不良事件的风险。 展开更多
关键词 纳武利尤单抗 非小细胞肺癌 META分析 有效性 安全性
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军队医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理的思考与建议
15
作者 龚伟玲 王伯阳 +3 位作者 丁浩 管思梦 储藏 周苏萍 《解放军药学学报》 CAS 2024年第3期247-250,共4页
目的探讨在军队医疗机构实施传统工艺配制的中药制剂进行备案管理的可行性。方法通过对原国家食品药品监督管理总局发布的《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)和北京、天津、山东等省市出台的... 目的探讨在军队医疗机构实施传统工艺配制的中药制剂进行备案管理的可行性。方法通过对原国家食品药品监督管理总局发布的《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)和北京、天津、山东等省市出台的《传统工艺中药制剂备案细则》进行研究和梳理,分析总结在军队医疗机构实施传统工艺配制的中药制剂进行备案管理的优势。结果针对军队医疗机构制剂发展现状,提出推行应用传统工艺配制中药制剂备案管理的建议:明确备案品种剂型要求;严格执行制剂制备工艺要求;落实备案材料审查;加强备案品种监管。结论建议尽快出台军队医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则,促进军队医疗机构制剂创新发展。 展开更多
关键词 军队医疗机构 传统工艺 中药制剂 备案管理
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参苏丸质量标准提高研究
16
作者 祝雨薇 曹红 +1 位作者 张贵英 胡丹 《解放军药学学报》 CAS 2024年第3期274-277,共4页
目的通过修订参苏丸中甘草的鉴别方法,并整合参苏丸陈皮中橙皮苷、枳壳中柚皮苷和新橙皮苷的含量测定方法,提高参苏丸质量标准。方法在2020年版《中国药典》方法的基础上,对参苏丸中甘草的薄层色谱鉴别方法进行了改进,同时新增高效液相... 目的通过修订参苏丸中甘草的鉴别方法,并整合参苏丸陈皮中橙皮苷、枳壳中柚皮苷和新橙皮苷的含量测定方法,提高参苏丸质量标准。方法在2020年版《中国药典》方法的基础上,对参苏丸中甘草的薄层色谱鉴别方法进行了改进,同时新增高效液相色谱法对陈皮中橙皮苷、枳壳中柚皮苷和新橙皮苷的含量测定。结果改进薄层色谱法可以用于鉴别处方中的甘草。含量测定方法柚皮苷在0.0140~0.2235mg·ml^(-1)(r=1.0000)范围内有良好的线性关系,水丸平均加样回收率为97.22%,RSD为0.68%(n=6),蜜丸平均加样回收率为99.43%,RSD为0.32%(n=6);橙皮苷在0.0114~0.1824mg·ml^(-1)(r=1.0000)范围内有良好的线性关系,水丸平均加样回收率为95.93%,RSD为0.48%(n=6),蜜丸平均加样回收率为96.86%,RSD为0.32%(n=6);新橙皮苷在0.0131~0.2102mg·ml^(-1)(r=1.0000)范围内有良好的线性关系,水丸平均加样回收率为100.21%,RSD为0.49%(n=6),蜜丸平均加样回收率为97.57%,RSD为0.42%(n=6)。结论本方法专属性强、重现性好,可有效控制参苏丸质量。 展开更多
关键词 参苏丸 薄层色谱法 高效液相色谱法 含量测定
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近红外光谱技术在麝香接骨胶囊质量控制中的应用
17
作者 余小翠 王习文 +3 位作者 胡丹 贾瑞琪 高远 刘春光 《解放军药学学报》 CAS 2024年第1期61-64,共4页
目的采用近红外光谱技术建立麝香接骨胶囊的快速鉴别方法。方法采集麝香接骨胶囊在12000~4000 cm^(-1)谱段范围内的近红外光谱,利用OPUS 7.8光谱分析软件进行处理,采用一阶导数法建立定性模型、采用一阶导数加矢量归一法建立聚类分析模... 目的采用近红外光谱技术建立麝香接骨胶囊的快速鉴别方法。方法采集麝香接骨胶囊在12000~4000 cm^(-1)谱段范围内的近红外光谱,利用OPUS 7.8光谱分析软件进行处理,采用一阶导数法建立定性模型、采用一阶导数加矢量归一法建立聚类分析模型、采用二阶导数法建立一致性模型。结果建立的定性模型可以快速鉴别麝香接骨胶囊的真伪,聚类分析模型与一致性模型可以区分厂家。结论本研究建立的模型为麝香接骨胶囊的鉴别、区分提供新的方法,为麝香接骨胶囊的生产工艺和产品质量控制提供参考。 展开更多
关键词 近红外光谱技术 麝香接骨胶囊 定性模型 聚类分析模型 一致性模型
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基于生境成像的多模态磁共振成像胶质瘤分级预测研究
18
作者 刘天赐 郑尧 +4 位作者 徐桓 贺宇涛 冯跃飞 郝晓硕 刘洋 《中国医学装备》 2024年第10期1-5,35,共6页
目的:开发一种基于生境成像(HI)的机器学习算法,用于多模态磁共振成像(MRI)胶质瘤分级预测,构建支持向量机(SVM)模型和可视化胶质瘤异质性区域。方法:收集世界卫生组织(WHO)2019年脑肿瘤影像分割(BraTS)挑战赛中的335例胶质瘤患者数据集... 目的:开发一种基于生境成像(HI)的机器学习算法,用于多模态磁共振成像(MRI)胶质瘤分级预测,构建支持向量机(SVM)模型和可视化胶质瘤异质性区域。方法:收集世界卫生组织(WHO)2019年脑肿瘤影像分割(BraTS)挑战赛中的335例胶质瘤患者数据集,其中高级别胶质瘤(HGG)259例,低级别胶质瘤(LGG)76例,基于HI技术划分子区域,使用PyRadiomics开源包提取感兴趣区域(ROI)影像特征,筛选出与高低级别相关性较强的特征,采用SVM模型对筛选的特征数据进行训练和分级预测,通过可视化表征分析胶质瘤在影像上的异质性。采用模型精确度指标F1分数(F1-score)和受试者工作特征(ROC)曲线下面积(AUC)评估患者测试集数据的胶质瘤分级效能。结果:SVM模型训练中HI子区域测试集AUC均>0.90。当肿瘤被划分为6个生境区域时,测试集效能指标的平均准确率为(92.74±2.88)%,平均灵敏度为(93.90±2.10)%,平均特异度为(90.36±4.59)%,平均F1-score为(95.24±0.66)%,对于预测胶质瘤高低分级效果良好。SVM模型可在三维空间中显示胶质瘤分级中的重要子区域。结论:基于HI的研究方法在胶质瘤分级中具有显著优势,能够有效地可视化和建模肿瘤异质性。 展开更多
关键词 胶质瘤 异质性 影像组学 机器学习 生境成像(HI)
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顶空气相色谱法同时测定某原料药中8种有机残留溶剂方法
19
作者 余小翠 王习文 +3 位作者 高锦 赵莹莹 祝雨薇 胡丹 《解放军药学学报》 CAS 2024年第4期338-341,共4页
目的建立了同时测定某原料药中甲醇、乙醇、异丙醇、二氯甲烷、四氢呋喃、2-甲基四氢呋喃、醋酸异丙酯、N,N-二甲基甲酰胺8种有机溶剂残留量的顶空气相色谱法。方法采用顶空气相色谱法,色谱柱为CP-Volamine毛细管柱(30 m×0.32 mm)... 目的建立了同时测定某原料药中甲醇、乙醇、异丙醇、二氯甲烷、四氢呋喃、2-甲基四氢呋喃、醋酸异丙酯、N,N-二甲基甲酰胺8种有机溶剂残留量的顶空气相色谱法。方法采用顶空气相色谱法,色谱柱为CP-Volamine毛细管柱(30 m×0.32 mm);载气为氮气,程序升温:起始温度为40℃,保持5 min,以20℃·min^(-1)升温至220℃,保持5 min;顶空平衡温度为100℃,平衡时间15 min。结果8种有机残留溶剂均完全分离;各对照品均在各自的质量浓度范围内与峰面积线性关系良好;8种有机残留溶剂的回收率为99.3%~103.6%,RSD为1.7%~4.9%(n=6)。两种进样方式对N,N-二甲基甲酰胺含量检测无显著差异。结论该方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于同时测定某原料药中8种有机溶剂的残留量。 展开更多
关键词 顶空气相色谱法 残留溶剂 原料药
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异常毒性检查在生物制品质量控制中的作用与缺陷探讨
20
作者 刘炬 于蒙蒙 张文华 《解放军药学学报》 CAS 2024年第6期537-540,共4页
异常毒性检查是生物制品安全性检查的重要项目之一,主要目的是检查供试品中是否污染外源性毒性物质以及是否存在意外的不安全因素。异常毒性检查法发展历史悠久,但检查方法自设立之日起基本无重大改进。相关研究显示,异常毒性检查尚存... 异常毒性检查是生物制品安全性检查的重要项目之一,主要目的是检查供试品中是否污染外源性毒性物质以及是否存在意外的不安全因素。异常毒性检查法发展历史悠久,但检查方法自设立之日起基本无重大改进。相关研究显示,异常毒性检查尚存在方法特异性不强、操作标准化程度不高、不符合动物福利要求等问题,项目的合理性不足;且随着药品生产质量管理规范的实施和制药企业工艺技术的进步,该项目在回溯性研究中发现质量问题的作用不明显,项目的必要性不足。本文回顾了异常毒性检查的发展脉络,对其作用与缺陷进行了讨论,并从新药和已上市药品两方面提出发展建议,旨在实现异常毒性检查项的逐步取消。 展开更多
关键词 异常毒性检查 生物制品安全性检查
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