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单中心抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验中研究参与者筛选失败原因分析及对策探讨
1
作者 苏禾 李慧 +4 位作者 张子易 李海鹏 徐鹏 李陆风 李洪涛 《肿瘤药学》 2024年第6期673-678,共6页
目的 分析抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验研究参与者筛选失败的原因,并探讨影响研究参与者入组的相关因素及解决对策。方法 收集2018年11月至2023年5月蚌埠医科大学第一附属医院临床试验研究中心开展的抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验数据,统计研究参... 目的 分析抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验研究参与者筛选失败的原因,并探讨影响研究参与者入组的相关因素及解决对策。方法 收集2018年11月至2023年5月蚌埠医科大学第一附属医院临床试验研究中心开展的抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验数据,统计研究参与者数量和筛选结果,分析筛选失败的原因。结果 854例研究参与者中筛选失败404例,筛败率为47.31%。筛选失败的主要原因有肿瘤靶点或生物标志物不符合要求(20.79%)、发现排除性的合并症(17.33%)及实验室结果超出研究方案规定的范围(16.58%)。结论 不符合入排标准、签署同意书后自愿退出是筛选失败的主要原因。未来需要设置合理的入排标准,优化筛选流程,以降低抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验的筛败率。 展开更多
关键词 抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验 筛选失败 研究设计 入排标准 原因分析
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镭-223治疗去势抵抗性前列腺癌骨转移的研究进展
2
作者 卢畅 张冉 +9 位作者 张丽 丁佳欣 孙悦 冉卓灵 郑雨璇 喻琳 高旭 谢晶 周焕 宫建 《医药导报》 北大核心 2025年第3期446-451,共6页
前列腺癌是最常见的男性泌尿系统恶性肿瘤之一,去势抵抗性前列腺癌骨转移是疾病进展的重要阶段,严重影响患者生活质量及生存期。近年来,随着核素治疗技术的发展,镭-223(223-Ra)作为一种新型α靶向疗法,对去势抵抗性前列腺癌骨转移具有... 前列腺癌是最常见的男性泌尿系统恶性肿瘤之一,去势抵抗性前列腺癌骨转移是疾病进展的重要阶段,严重影响患者生活质量及生存期。近年来,随着核素治疗技术的发展,镭-223(223-Ra)作为一种新型α靶向疗法,对去势抵抗性前列腺癌骨转移具有良好疗效。该文综述223-Ra特点、作用机制及其治疗去势抵抗性前列腺癌骨转移的主要研究成果,以期为223-Ra在去势抵抗性前列腺癌骨转移的临床应用提供参考。 展开更多
关键词 镭-223 放射性核素 去势抵抗性前列腺癌
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药物临床试验中受试者日记设计及管理的分析探讨
3
作者 李陆风 李海鹏 李洪涛 《中国新药与临床杂志》 北大核心 2025年第1期18-21,共4页
受试者日记在临床试验中应用广泛,但在临床试验具体实施过程中,受试者日记的设计及管理仍面临诸多问题与挑战。本文结合相关法律法规、指导原则,围绕药物临床试验中日记的设计及管理展开系统论述。
关键词 受试者日记 药物临床试验 设计 管理
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放射性药品的药物警戒
4
作者 孙悦 郑雨璇 +9 位作者 张镇江 张瑜娴 张冉 卢畅 张丽 李鼎 涂家郴 谢晶 周焕 宫建 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第10期1615-1619,共5页
放射性药品在医疗领域发挥着重要作用,但同时也存在一定的风险和安全隐患。医疗机构实行药物警戒,保障患者用药安全,包括放射性药品的药物使用安全。美国和欧盟药物警戒体系的运行及管理等方面较为成熟,中国可以借鉴其先进理念,建立适... 放射性药品在医疗领域发挥着重要作用,但同时也存在一定的风险和安全隐患。医疗机构实行药物警戒,保障患者用药安全,包括放射性药品的药物使用安全。美国和欧盟药物警戒体系的运行及管理等方面较为成熟,中国可以借鉴其先进理念,建立适合自己的放射性药物警戒体系。 展开更多
关键词 放射性药品 药物警戒 上市许可持有人 药物安全性评价
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诊断性放射性核素的应用及展望
5
作者 丁佳欣 冉卓灵 +9 位作者 张瑜娴 张冉 喻琳 杨丽萍 宁远庆 高旭 安明惠 谢晶 柴栋 宫建 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第10期1609-1614,共6页
核医学在许多病症的诊断、治疗和预后等方面起到了不可代替的作用。利用放射性核素进行诊断的核医学,具备准确快速、高灵敏度、高分辨率等优势。目前,已有多种放射性核素在疾病的诊断方面发挥着重要作用,该文主要对氟-18(18 F)、锆-89(8... 核医学在许多病症的诊断、治疗和预后等方面起到了不可代替的作用。利用放射性核素进行诊断的核医学,具备准确快速、高灵敏度、高分辨率等优势。目前,已有多种放射性核素在疾病的诊断方面发挥着重要作用,该文主要对氟-18(18 F)、锆-89(89 Zr)、镓-68(68 Ga)、锝-99m(99m Tc)、碘-131(131 I)、碘-123(123 I)和碳-11(11 C)诊断性放射性核素的临床应用及研究进行综述,为疾病的诊断和分期提供参考。 展开更多
关键词 放射性核素 放射性药物 放射性核素诊断 核素诊疗 核医学
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治疗性放射性核素的应用及展望
6
作者 刘红竹 杨丽萍 +8 位作者 郑雨璇 卢畅 张冉 梁雨薇 高旭 张镇江 安明惠 谢晶 宫建 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第10期1603-1609,共7页
放射性核素靶向治疗是一种有效的肿瘤治疗方法,它通过载体或介入技术将药物精准地传递至病灶,并发射出特定的射线能量,以最大限度地减少对健康细胞的破坏,从而实现治疗目标。治疗性放射性核素的类型、放射能量、物理半衰期、制备方法、... 放射性核素靶向治疗是一种有效的肿瘤治疗方法,它通过载体或介入技术将药物精准地传递至病灶,并发射出特定的射线能量,以最大限度地减少对健康细胞的破坏,从而实现治疗目标。治疗性放射性核素的类型、放射能量、物理半衰期、制备方法、毒性等因素决定了其在临床上的应用范围。该文综述治疗性放射性核素的特点和临床应用现状,以期为靶向治疗用放射性核素临床应用提供参考。 展开更多
关键词 治疗性放射性核素 α射线药物 β射线药物
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标准化循证指导的护理干预对乳腺癌PICC患者并发症及生活质量的影响分析
7
作者 王雨浓 《中国标准化》 2024年第2期239-243,共5页
目的:研究标准化循证指导的护理干预对乳腺癌PICC患者并发症及生活质量的影响。方法:选取蚌埠医学院第一附属医院于2021年9月至2022年12月收治的乳腺癌PICC患者50例,应用随机数表法分成两组,即对照组(25例,临床试验护理干预)和观察组(25... 目的:研究标准化循证指导的护理干预对乳腺癌PICC患者并发症及生活质量的影响。方法:选取蚌埠医学院第一附属医院于2021年9月至2022年12月收治的乳腺癌PICC患者50例,应用随机数表法分成两组,即对照组(25例,临床试验护理干预)和观察组(25例,标准化循证指导护理干预)。结果:标准化循证指导护理干预下乳腺癌PICC患者PICC置管用时、PICC留置时间、住院时间低于临床试验护理干预,肩关节活动正常占比高于临床试验护理干预,肩关节活动受限、肩关节活动严重受限占比低于临床试验护理干预,PHQ-9量表、GAD-7量表评分低于临床试验护理干预,角色、躯体、认知、社会评分高于临床试验护理干预,堵管、皮肤过敏反应、感染总发生率低于临床试验护理干预,对比结果差异有统计学意义(P<0.05)。结论:标准化循证指导的护理干预对乳腺癌PICC患者并发症及生活质量具有积极影响,因此循证指导护理干预更具推广价值。 展开更多
关键词 标准化循证指导 乳腺癌 PICC 生活质量 并发症
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真武汤对慢性心衰大鼠CaN/NFAT3信号转导通路的影响
8
作者 刘言浩 刘言玉 +4 位作者 夏泽亮 王莹 汪晓 李文丽 丁峰 《长治医学院学报》 2024年第4期255-258,262,共5页
目的:探讨真武汤对慢性心衰大鼠钙调神经磷酸酶(CaN)/T细胞活化核因子(NFAT3)信号转导通路的影响。方法:将50只SD大鼠随机分为正常组、模型组及真武汤高、中、低剂量组,皮下注射异丙肾上腺素诱导大鼠慢性心衰。连续给药4周后,观察模型... 目的:探讨真武汤对慢性心衰大鼠钙调神经磷酸酶(CaN)/T细胞活化核因子(NFAT3)信号转导通路的影响。方法:将50只SD大鼠随机分为正常组、模型组及真武汤高、中、低剂量组,皮下注射异丙肾上腺素诱导大鼠慢性心衰。连续给药4周后,观察模型组和真武汤处理组大鼠的心肌组织病理结构变化,检测模型组和真武汤处理组大鼠的心脏质量指数、血浆BNP含量、心肌组织CaN活性和NAFT3蛋白表达情况及各组大鼠的血流动力学指标。结果:真武汤高剂量组左心室射血分数(LVEF)高于模型组(P<0.05);与模型组相比,真武汤高剂量组心脏质量指数、血浆B型利钠肽(BNP)含量、心肌组织CaN浓度、NAFT3蛋白表达水平均低于模型组(P<0.01)。结论:真武汤能改善慢性心衰大鼠心肌组织损伤,抑制心肌细胞肥大,可能与调节CaN/NFAT3信号转导通路有关。 展开更多
关键词 真武汤 慢性心衰 CaN/NFAT3
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氯吡格雷联合依达拉奉右莰醇治疗不同CYP2C19基因型急性脑梗死患者的效果对比
9
作者 叶静静 孙辉 《医学理论与实践》 2024年第19期3289-3292,共4页
目的:对比分析氯吡格雷联合依达拉奉右莰醇对不同CYP2C19基因型急性脑梗死患者的治疗效果。方法:将于2022年1—12月本院收治的100例急性脑梗死患者作为研究对象,均常规接受氯吡格雷联合依达拉奉右莰醇治疗,并使用限制性片段长度多态性... 目的:对比分析氯吡格雷联合依达拉奉右莰醇对不同CYP2C19基因型急性脑梗死患者的治疗效果。方法:将于2022年1—12月本院收治的100例急性脑梗死患者作为研究对象,均常规接受氯吡格雷联合依达拉奉右莰醇治疗,并使用限制性片段长度多态性聚合酶链反应检测患者的CYP2C19基因型,根据结果将患者分为快代谢型组(n=41)、中代谢型组(n=42)、慢代谢型组(n=17),比较三组治疗后神经功能、血液流变学、心脑血管不良事件、不良反应发生率。结果:治疗2周后,三组NIHSS评分均低于治疗前(P<0.05),且快代谢型组最低(P<0.05);三组改良Rankin量表评分中0~1分患者所占比例均高于治疗前(P<0.05),且快代谢型组所占比例最高(P<0.05);治疗2周后,三组血液流变学指标水平均低于治疗前(P<0.05),且快代谢型组最低(P<0.05);出院1年后,快代谢型组的心脑血管不良事件总发生率低于中代谢型组和慢代谢型组(P<0.05)。结论:氯吡格雷联合依达拉奉右莰醇治疗不同CYP2C19基因型急性脑梗死患者的效果存在差异,其中快代谢型患者神经功能恢复效果最好,血液流变学改善效果最佳,心脑血管不良事件总发生率最低。 展开更多
关键词 氯吡格雷 依达拉奉右莰醇 CYP2C19基因型 急性脑梗死
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利福平胶囊在中国健康受试者体内的生物等效性研究
10
作者 王小妮 徐媛媛 +2 位作者 谢晶 黄顺旺 周焕 《中国药理学通报》 2025年第4期799-800,共2页
利福平对多种病原微生物具有抗菌活性,是在肺结核治疗和预防中具有较好效果的一线药物[1-2]。在意大利首次由Sanofi S.P.A公司上市,商品名Rifadin。本研究比较了受试制剂利福平胶囊与参比制剂Rifadin在中国健康成年受试者体内的药代动... 利福平对多种病原微生物具有抗菌活性,是在肺结核治疗和预防中具有较好效果的一线药物[1-2]。在意大利首次由Sanofi S.P.A公司上市,商品名Rifadin。本研究比较了受试制剂利福平胶囊与参比制剂Rifadin在中国健康成年受试者体内的药代动力学特征,并对两制剂在空腹条件下的生物等效性及安全性进行评估。 展开更多
关键词 利福平胶囊 肺结核 药代动力学 生物等效性 安全性
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