加强医院自制眼用制剂的质量管理

1

作者 徐红 孙荣新 马培琴 《中国药物应用与监测》 CAS 2001年第4期54-55,共2页

为加强医院自制眼用制剂的质量管理,确保GMP的进一步实施,我们制订了眼用制剂生产过程中每一环节的规章制度和岗位职责,有净化间的管理使用规定、配制和分装操作规程、药品和包材消毒灭菌要求、登记和送检制度等,并在生产过程中加强对... 为加强医院自制眼用制剂的质量管理,确保GMP的进一步实施,我们制订了眼用制剂生产过程中每一环节的规章制度和岗位职责,有净化间的管理使用规定、配制和分装操作规程、药品和包材消毒灭菌要求、登记和送检制度等,并在生产过程中加强对以上软件的监督落实,认真做好每批制剂完整的生产记录,做到一切工作有章可循、有档可查.我们主要从三方面狠抓质量管理:一是生产设施和人员素质必须达到GMP规定;二是制备工艺和操作规程必须规范化管理;三是消毒灭菌和防腐剂的使用必须符合标准规定.这里包括管理因素、技术因素和人为因素,三者互为因果,缺一不可,只有管理严格、制度落实、操作严谨、生产规范,才能保证医院自制眼用制剂质量合格,使患者能放心使用. 展开更多

关键词 眼用制剂 质量管理 规范化

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浅谈新形势下医院制剂现状和发展

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作者 孙艳 祖万友 +1 位作者 徐红 任振学 《中国药物应用与监测》 CAS 2003年第2期63-64,共2页

随着医药卫生事业的深入改革、药品监督力度的加大及制药工业的飞速发展,政策法规接连出台,特别是2000年7月国家药品监督管理局关于<医疗机构制剂许可证>换证文件的推出和2001年12月1日新的<药品管理法>的全面实施,医院制... 随着医药卫生事业的深入改革、药品监督力度的加大及制药工业的飞速发展,政策法规接连出台,特别是2000年7月国家药品监督管理局关于<医疗机构制剂许可证>换证文件的推出和2001年12月1日新的<药品管理法>的全面实施,医院制剂室的地位与发展,面临选择的考验.医院制剂室的发展前途如何?如何看待现在的医院制剂?这是摆在我们药剂工作者面前的新课题.本文就医院制剂的现状和将来的发展趋势谈些粗浅看法,与同行商榷. 展开更多

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甲硝唑外用制剂在口腔科的应用

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作者 徐红 侯永春 《中国药物应用与监测》 CAS 2003年第5期100-101,共2页

　　甲硝唑为人工合成的硝基咪唑类药物,现已广泛应用于抗厌氧菌感染的治疗,由于口腔科厌氧菌感染率很高,而口服甲硝唑除对胃肠道的刺激外,还对心、肝、肾、血液系统有一定的损害,因此近年来甲硝唑的外用制剂在口腔科发展很快.已从含漱... 　　甲硝唑为人工合成的硝基咪唑类药物,现已广泛应用于抗厌氧菌感染的治疗,由于口腔科厌氧菌感染率很高,而口服甲硝唑除对胃肠道的刺激外,还对心、肝、肾、血液系统有一定的损害,因此近年来甲硝唑的外用制剂在口腔科发展很快.已从含漱剂、凝胶剂、膜剂、甘油剂、糊剂、散剂等一般剂型发展为根据临床需要,按其用药部位要求研制的特殊剂型,如牙用栓、牙线、棒剂、明胶海绵剂等,并且有了缓释棒、缓释膜、缓释粘附片等新型控释制剂.这些制剂在治疗急慢性牙周炎、牙髓炎、牙龈炎、牙槽感染等口腔感染疾病中展示了广阔的前景,本文就甲硝唑外用制剂在口腔科的应用综述如下:…… 展开更多

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HPLC测定醋酸洗必泰溶液和滴鼻乳的含量 被引量：5

4

作者 董文玉 孙效东 +2 位作者 马培琴 石莉 唐卫红 《中国药学杂志》 EI CAS CSCD 北大核心 2000年第8期550-552,共3页

目的　为醋酸洗必泰溶液和醋酸洗必泰滴鼻乳建立一种快速准确的分析方法。方法　采用HP10 5 0色谱系统 ,ZY110 4型C1 8柱 ,以磷酸盐缓冲液 ( 0 .0 2mol·L- 1 ,内含 0 .1%三乙胺 ,pH3 .5 ) 乙腈 ( 70∶30 )为流动相 ,甲磺酸酚妥拉... 目的　为醋酸洗必泰溶液和醋酸洗必泰滴鼻乳建立一种快速准确的分析方法。方法　采用HP10 5 0色谱系统 ,ZY110 4型C1 8柱 ,以磷酸盐缓冲液 ( 0 .0 2mol·L- 1 ,内含 0 .1%三乙胺 ,pH3 .5 ) 乙腈 ( 70∶30 )为流动相 ,甲磺酸酚妥拉明为内标 ,检测波长2 5 4nm。结果　醋酸洗必泰线性范围 40～ 2 0 0 μg·ml- 1 (r=0 .9992 ) ,最低检测浓度为 5 0ng·ml- 1 ,醋酸洗必泰滴鼻乳回收率为10 0 .38% ,精密度考查日内RSD≤ 1.86 % ,日间RSD≤ 3.2 1%。结论　本方法快速准确 ,重现性好 ,可作为醋酸洗必泰制剂的质量控制方法 。 展开更多

关键词 高效液相色谱法 醋酸洗必泰 溶液 滴鼻乳

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头孢硫脒与奈替米星对90株革兰阳性球菌联合药敏研究

5

作者 孙艳 傅宏义 +3 位作者 裴斐 王睿 王辰允 王春 《中国药物应用与监测》 CAS 2003年第5期64-66,共3页

目的:评价头孢硫脒与奈替米星对90株G+球菌体外联合抗菌效应.方法:采用棋盘法设计,微量肉汤稀释法测定.测定不同浓度组合的三组抗菌药物对90株临床分离的G+球菌的最低抑菌浓度,并计算FIC指数.结果:头孢硫脒对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄... 目的:评价头孢硫脒与奈替米星对90株G+球菌体外联合抗菌效应.方法:采用棋盘法设计,微量肉汤稀释法测定.测定不同浓度组合的三组抗菌药物对90株临床分离的G+球菌的最低抑菌浓度,并计算FIC指数.结果:头孢硫脒对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、粪肠球菌的MIC50分别为16mg/L、1mg/L、2mg/L,与奈替米星联合应用后,其MIC50分别显著的降低至0.5mg/L、0.125mg/L、0.25mg/L.FIC指数结果表明头孢硫脒与奈替米星抗菌药物联合应用,对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、粪肠球菌多数呈协同和相加作用,并以协同作用为主(66.7%～90%),无关作用较少(0～6.6%),无拮抗作用.结论:头孢硫脒与奈替米星联合应用对90株G+球菌呈基本协同或相加作用. 展开更多

关键词 头孢硫脒 奈替米星 葡萄球菌属 粪肠球菌 联合药敏

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四级截留制备蒸馏水、延长树脂寿命与运转周期的探讨

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作者 孙荣新 刘萍 祖万友 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1993年第6期362-363,共2页

随着制剂质量的提高,注射用水的生产已由塔式蒸馏器转向四级截留即原水经过粗滤、电渗析除盐、离子交换树脂和多效蒸馏水机生产蒸馏水。电渗析和离子交换树脂在长期的水处理过程中由于受到水中游离氯的氧化和铁、硅、油及腐植酸等物质... 随着制剂质量的提高,注射用水的生产已由塔式蒸馏器转向四级截留即原水经过粗滤、电渗析除盐、离子交换树脂和多效蒸馏水机生产蒸馏水。电渗析和离子交换树脂在长期的水处理过程中由于受到水中游离氯的氧化和铁、硅、油及腐植酸等物质的污染,导致交换功能降低,同时因反复再生导致部分树脂裂解。 展开更多

关键词 蒸馏水 树脂 寿命 运转 制备

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抗肿瘤药紫杉醇的不良反应 被引量：3

7

作者 侯永春 陈超 《中国药物应用与监测》 CAS 2003年第5期194-195,共2页

　　紫杉醇是从太平洋红豆杉中分离提纯的天然产物,其化学结构是紫杉烷类中一种四环二萜类化合物.紫杉醇的Ⅱ期临床试验于1987～1989年实施,1992年12月美国食品与药品管理局(FDA)批准紫杉醇用于治疗其他抗癌药物无效的晚期卵巢癌,1994年... 　　紫杉醇是从太平洋红豆杉中分离提纯的天然产物,其化学结构是紫杉烷类中一种四环二萜类化合物.紫杉醇的Ⅱ期临床试验于1987～1989年实施,1992年12月美国食品与药品管理局(FDA)批准紫杉醇用于治疗其他抗癌药物无效的晚期卵巢癌,1994年FDA又批准紫杉醇用于治疗晚期乳腺癌.紫杉醇由20世纪90年代中期引进我国,目前,进入我国市场的紫杉醇有美国施贵宝药厂的泰素,法国罗纳普朗克生产的多烯紫杉醇(泰索帝),以及澳大利亚生产的安泰素.我国早在1984年就开始对紫杉醇进行了多学科的研究,用国产红豆杉为原料,成功生产出紫杉醇(商品名紫素).紫素于1995年2月获准进行Ⅱ期临床试验,1995年8月获准新药证书,同年10月开始生产并面市[1,2,3].…… 展开更多

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眼部给药新剂型进展概况 被引量：1

8

作者 徐红 陆志华 《中国药物应用与监测》 CAS 2003年第3期56-57,47,共3页

眼部给药是眼科用药的重要途径之一,目前眼部给药剂型90%以上是滴眼剂和眼膏剂,其具有价格低、制备较简便、患者易于接受等特点.

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1%双氯芬酸钠乳胶剂的制备和临床应用

9

作者 陆志华 孙荣新 +1 位作者 陈秀兰 徐红 《中国药物应用与监测》 CAS 2003年第3期-,共2页

双氯芬酸钠是一种新型的强效消炎镇痛药.主要用于治疗类风湿性关节炎、神经炎、急性关节损伤、软组织损伤、骨关节炎等症.我们按照军队医疗单位非标准制剂技术要求进行1%双氯芬酸钠乳胶剂的研制,经与市售扶他林乳胶剂进行临床疗效对比观... 双氯芬酸钠是一种新型的强效消炎镇痛药.主要用于治疗类风湿性关节炎、神经炎、急性关节损伤、软组织损伤、骨关节炎等症.我们按照军队医疗单位非标准制剂技术要求进行1%双氯芬酸钠乳胶剂的研制,经与市售扶他林乳胶剂进行临床疗效对比观察,效果令人满意.现将研制方法和临床应用情况总结如下: 展开更多

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杜仲及其复方抗感染药理研究

10

作者 张燕平 孙艳 王丽华 《中国药物应用与监测》 CAS 2003年第5期183-184,193,共3页

　　杜仲,始载于<神农本草经>,为杜仲科杜仲属植物落叶乔木杜仲Eucommia ulmoides Oliv的干燥树皮,主含有木脂素及其苷类、环烯醚萜类、有机酸类及氨基酸、杜仲胶、微量元素等.……

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中医中药防治SARS的理论探讨

11

作者 孙艳 林明雄 王红艳 《中国药物应用与监测》 CAS 2003年第5期212-214,共3页

传染性非典型肺炎,简称'非典',又称为严重急性呼吸道综合征(Severe Acute Respiratory Syn-drome,SARS),是由变种冠状病毒(SARS病毒)引起的一种新的呼吸系统传染性疾病,该病传染性强,病情发展迅速,患者最终可至呼吸衰竭,后果严... 传染性非典型肺炎,简称'非典',又称为严重急性呼吸道综合征(Severe Acute Respiratory Syn-drome,SARS),是由变种冠状病毒(SARS病毒)引起的一种新的呼吸系统传染性疾病,该病传染性强,病情发展迅速,患者最终可至呼吸衰竭,后果严重,给人民健康、生命安全和国家经济、社会生活的各个方面造成极大危害. 展开更多

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肺癌的中医药研究进展概况

12

作者 孙艳 张燕平 《中国药物应用与监测》 CAS 2003年第5期174-177,共4页

　　肺癌是当今世界各国常见的恶性肿瘤,近年来发病率急剧上升,在我国的一些大城市已经成为各种癌症的首位.经过各国医学工作者的不懈努力,肺癌已经进入综合治疗年代,手术、放疗、化疗成为肺癌治疗的三大支柱.目前中晚期、晚期肺癌患者... 　　肺癌是当今世界各国常见的恶性肿瘤,近年来发病率急剧上升,在我国的一些大城市已经成为各种癌症的首位.经过各国医学工作者的不懈努力,肺癌已经进入综合治疗年代,手术、放疗、化疗成为肺癌治疗的三大支柱.目前中晚期、晚期肺癌患者的生存率和生活质量虽有一定的提高和改善,但仍不能令人满意.早期肺癌的诊断率不高,术后易出现复发和转移,5年、10年远期生存率等许多问题仍需解决.近年来中医中药作为一种重要手段加入到肺癌临床治疗的行列中去,与手术、放疗、化疗相结合,在治疗过程中可以发挥其灵活使用的作用,对晚期肺癌的治疗能有效的延长生存期和改善生活质量,改善恶病质作用,体现了中医中药的特点和优势.我国许多从事肺癌中医研究的学者在肺癌的病因病机、辩证分型及预防治疗等方面积累了宝贵的经验,取得了可喜成绩.现就有关研究进展概述如下.…… 展开更多

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阿奇霉素的临床应用及不良反应

13

作者 王丽华 张燕平 《中国药物应用与监测》 CAS 2003年第5期196-197,227,共3页

　　阿奇霉素(azithromycin,AZM)是新型的大环内酯类抗菌素的第一个制剂,化学名为9-去氧-9X-单红霉素A二水合物,化学结构与EM相似,区别为在红霉素内酯环的9X位上多了1个甲基氮.该药通过与细菌50s核糖体亚单位结合,阻断肽的移位来阻止细... 　　阿奇霉素(azithromycin,AZM)是新型的大环内酯类抗菌素的第一个制剂,化学名为9-去氧-9X-单红霉素A二水合物,化学结构与EM相似,区别为在红霉素内酯环的9X位上多了1个甲基氮.该药通过与细菌50s核糖体亚单位结合,阻断肽的移位来阻止细菌多肽的合成而发挥其抗菌作用[1].…… 展开更多

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SARS药物治疗和最新研究进展

14

作者 陆志华 高岩 《中国药物应用与监测》 CAS 2003年第5期215-217,共3页

目前,对SARS的斗争取得了阶段性的胜利.临床医生和科学家们制订了许多药物治疗SARS的方案,包括中药、西药及中西药相结合方法,为战胜这种病毒做出了巨大的贡献.本文的目的在于对已有的药物治疗方法进行总结、分析和归纳,为今后治疗SARS... 目前,对SARS的斗争取得了阶段性的胜利.临床医生和科学家们制订了许多药物治疗SARS的方案,包括中药、西药及中西药相结合方法,为战胜这种病毒做出了巨大的贡献.本文的目的在于对已有的药物治疗方法进行总结、分析和归纳,为今后治疗SARS提供参考. 展开更多

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头孢羟氨苄致过敏反应1例

15

作者 马培琴 周晓兵 《中国药物应用与监测》 CAS 2003年第4期-,共2页

1病例资料 患者:男性、五岁,患儿出现无明显原因腹泻,大便为黄绿色、水样、量多、日3-5次、不伴脓血及恶臭、开始无呕吐、无咳嗽及发热,于某医院就诊,诊断为肠炎,予思密达(商品名:肯特令厂家:浙江海力生制药公司,批号:20020223,用量:每... 1病例资料 患者:男性、五岁,患儿出现无明显原因腹泻,大便为黄绿色、水样、量多、日3-5次、不伴脓血及恶臭、开始无呕吐、无咳嗽及发热,于某医院就诊,诊断为肠炎,予思密达(商品名:肯特令厂家:浙江海力生制药公司,批号:20020223,用量:每日3次,每次1.5g). 展开更多

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非淋菌性尿道炎抗菌药物的选择

16

作者 马培琴 周晓兵 《中国药物应用与监测》 CAS 2003年第5期161-163,共3页

　　非淋菌性尿道炎(NGU)是一种临床上最常见的性传播疾病,主要病原体是沙眼衣原体(CT)解脲支原体(UU)/人型支原体(MH),另有近1/3的病人由细菌、真菌、病毒性感染引起.而目前临床实验室检查主要对CT和UU、MH进行检测,多数病人未做其它... 　　非淋菌性尿道炎(NGU)是一种临床上最常见的性传播疾病,主要病原体是沙眼衣原体(CT)解脲支原体(UU)/人型支原体(MH),另有近1/3的病人由细菌、真菌、病毒性感染引起.而目前临床实验室检查主要对CT和UU、MH进行检测,多数病人未做其它相关的病原学检查,结果临床上因实验室检查不全面,病原学诊断单一,造成治疗兼顾性不够,以致疗效不佳或失败.感染呈复杂化趋势,如果治疗不彻底,可引起男性不育,女性宫颈炎、附件炎等并发症.随着国内NGU发病率的明显增多,居于淋病、尖锐湿疣之后,为第三位.其防治已成为临床关注的问题.…… 展开更多

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大环内酯类抗生素的临床应用与不良反应

17

作者 周晓兵 龚丽萍 《中国药物应用与监测》 CAS 2003年第5期200-202,共3页

　　大环内酯类抗生素(macrolides)是一类化学结构和抗菌作用相近的抗菌药物.按其大环结构含碳母核的不同,可分为14、15、16元环大环内酯类抗生素.50年代14元环的红霉素因对革兰阳性菌抗菌作用强,对治疗社会获得性呼吸道感染、皮肤软组... 　　大环内酯类抗生素(macrolides)是一类化学结构和抗菌作用相近的抗菌药物.按其大环结构含碳母核的不同,可分为14、15、16元环大环内酯类抗生素.50年代14元环的红霉素因对革兰阳性菌抗菌作用强,对治疗社会获得性呼吸道感染、皮肤软组织感染等具有良好疗效,而广泛应用于临床.世界药学工作者陆续研制开发出了对酸稳定,改善了抗耐药性,扩展了抗菌谱,增强了抗菌活性的第二代大环内酯类抗生素,并发现了具有抑制细胞因子生成、抗癌、抗寄生虫等非抗菌活性的大环内酯类抗生素,为大环内酯类药物的广泛应用展示了远大的前景.[1]…… 展开更多

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超临界流体萃取技术在中药研究中的应用

18

作者 侯永春 《中国药物应用与监测》 CAS 2003年第4期33-35,共3页

中药是我国的民族产业,有着丰富的资源和知识.但传统的中药提取方法比较落后:工艺复杂、流程长,大多数有机溶剂污染产品,收率低,质量不易控制,疗效不稳定.到目前为止我们的中药产品还不能走出国门.

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复方樟柳碱在眼科临床的应用

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作者 张英智 《中国药物应用与监测》 CAS 2001年第3期13-14,共2页

樟柳碱是从茄科植物唐古特山莨菪分离出的一种生物碱,其化学结构与东莨菪相似,药理作用与托品类化合物相似.有缓解平滑肌痉挛、散瞳、抑制唾液分泌等抗胆碱作用.其中枢作用较强,毒性比东莨菪、阿托品、山莨菪小得多.临床常用其复方剂型... 樟柳碱是从茄科植物唐古特山莨菪分离出的一种生物碱,其化学结构与东莨菪相似,药理作用与托品类化合物相似.有缓解平滑肌痉挛、散瞳、抑制唾液分泌等抗胆碱作用.其中枢作用较强,毒性比东莨菪、阿托品、山莨菪小得多.临床常用其复方剂型用于眼科治疗,可治疗视网膜血管痉挛、原发性和继发性视神经、视网膜、脉络膜病变等疾病. 展开更多

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